Relaterte studier av bildefunksjoner og prognose mellom nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen og kreft i bukspyttkjertelen
25. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Grad 3 Pankreas nevroendokrine svulster på MDCT: Etablering av en diagnostisk modell og sammenligning av overlevelse mot bukspyttkjertel duktal adenokarsinom
- Bildefunn (inkludert CT- og MR-bilder) av både godt differensiert G3 PNET og dårlig differensiert PNET ble studert;
- CT-bildefunnene av G3-stadium PNET og kreft i bukspyttkjertelen ble sammenlignet for å etablere en logistisk regresjonsdiagnostisk modell, og overlevelsesanalysen til de to ble sammenlignet.
- Cox-regresjon ble brukt til å studere risikofaktorene for overlevelsesprognose for godt differensiert og dårlig differensiert PNET basert på CT-bildefunksjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I henhold til den siste WHO-klassifiseringen av nevroendokrine neoplasmer (NET) i 2019 er nevroendokrine neoplasmer i bukspyttkjertelen (PNET) delt inn i godt differensierte og dårlig differensierte PNET-er. Førstnevnte er delt inn i G1, G2 og godt differensiert G3. Det er få studier. på overlevelsesresultatene for disse to differensierte PNET-typene. G3-bildemanifestasjonene av de to differensieringstypene er ikke studert ennå, og G3 PNET blir ofte klinisk feildiagnostisert som kreft i bukspyttkjertelen, så det er nødvendig å skille mellom bildediagnostiske manifestasjoner og overlevelsestid av de to typene.
Totalt 71 pasienter med PNET på vårt sykehus fra januar 2012 til januar 2019 og 58 pasienter med kreft i bukspyttkjertelen fra februar 2014 til august 2015 ble retrospektivt samlet inn. Fullstendige data om overlevelsestid for alle pasienter etter telefonoppfølging ble innhentet. Siden G3 PNET er svært sjelden, registrerte etterforskerne 9 pasienter med G3 PNET ved det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine og 7 pasienter med G3 PNET i det tilknyttede sykehuset. Hospital of Air Force Military Medical University fra januar 2013 til oktober 2018.
CT-bilder av PNET og kreft i bukspyttkjertelen ble analysert uavhengig av to radiologer som spesialiserer seg på abdominal diagnose, der G3-lesjoner ble evaluert samtidig på MR-bilder og de andre ble evaluert kun på CT-bilder. Registrerer kliniske data og bildekarakteristika: kjønn, alder, tumor markører, tumorform, størrelse, tumorkarakteristikker, kant, utvidelsen av krympingen, bukspyttkjertelen, pankreatisk pankreatitt, forsterkningsskanning, arterielle fase- og portalfaselesjoner og forholdet mellom pankreasparenkym rundt, levermetastaser, perifer vaskulær invasjon, lymfeknutemetastase .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne analyserte retrospektivt data for pasienter som gjennomgikk kontrastforsterket MDCT for evaluering av G3 PNETs ved Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 12) mellom januar 2011 og mai 2019, pasienter med G3 PNET som gjennomgikk MDCT kl. det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine (n = 4) og Military Medical University of Air Force (The Fourth Military Medical University) (n = 4) mellom januar 2013 og oktober 2018, og påfølgende pasienter med PDAC som gjennomgikk MDCT ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine (n = 58) fra februar 2014 til august 2015.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose etter patologi og detaljert patologisk informasjon
- Forbedret CT-undersøkelse eller biopsi ble utført innen 2 måneder før operasjonen
- Det var ingen preoperativ strålebehandling eller kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen Ki-67 indeks
- CT-verdi kan ikke måles ved ROI på grunn av bukspyttkjertelatrofi og andre årsaker
- Ingen forbedrede bilder eller manglende bilder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe PNET-er
Etterforskerne analyserte retrospektivt data for pasienter som gjennomgikk kontrastforsterket MDCT for evaluering av G3 PNETs ved Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 12) mellom januar 2011 og mai 2019, pasienter med G3 PNET som gjennomgikk MDCT kl. det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine (n = 4) og Military Medical University of Air Force (The Fourth Military Medical University) (n = 4) mellom januar 2013 og oktober 2018
|
Retrospektiv studie uten intervensjon
|
|
Gruppe PDAC
Pasienter med PDAC som gjennomgikk MDCT ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine (n = 58) fra februar 2014 til august 2015.
|
Retrospektiv studie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svulststørrelse
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
Maksimal overflatestørrelse på lesjonen (cm)
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
Svulstplassering
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
Plassering av bukspyttkjertelen: hode, nakke, kropp og hale
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
Antall lesjoner
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
Antall lesjoner
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
Margin
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
veldefinert eller dårlig definert
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
svulst tekstur
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
solid；solid og cystisk；kompleks cystisk
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
Bukspyttkjertelens halekontraksjon
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
Ja eller nei
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
Komplisert pankreatitt
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
Ja eller nei
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
Bukspyttkjertelgang/gallegang dilatasjon
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
Ja eller nei
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
Ekstrapankreatisk vevsinvasjon
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
Ja eller nei
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
Levermetastase
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
Ja eller nei
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
Lymfemetastase
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
Ja eller nei
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
CT-verdi av bukspyttkjertelen vanlig skanning
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
CT-verdi av bukspyttkjertelen vanlig skanning
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
CT-verdi av lesjon vanlig skanning
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
CT-verdi av lesjon vanlig skanning
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
CT-verdi av pankreas arteriefase
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
CT-verdi av pankreas arteriefase
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
CT-verdi av lesjon arteriefase
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
CT-verdi av lesjon arteriefase
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
CT-verdi av pankreas portalfase
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
CT-verdi av pankreas portalfase
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
|
CT-verdi av lesjonsportalfase
Tidsramme: preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
CT-verdi av lesjonsportalfase
|
preoperativ kontrastforsterket CT utført innen 2 måneder før operasjon eller biopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2021
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Nevroendokrine svulster
Andre studie-ID-numre
- yurisheng
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .