Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwante studies van beeldkenmerken en prognose tussen alvleesklier neuro-endocriene tumoren en alvleesklierkanker

25 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Neuro-endocriene tumoren van de pancreas Graad 3 op MDCT: vaststelling van een diagnostisch model en vergelijking van de overleving tegen ductaal adenocarcinoom van de pancreas

  1. Beeldvormingsbevindingen (inclusief CT- en MRI-beelden) van zowel goed gedifferentieerde G3 PNET als slecht gedifferentieerde PNET werden bestudeerd;
  2. De CT-beeldvormingsbevindingen van PNET in het G3-stadium en pancreaskanker werden vergeleken om een ​​diagnostisch model voor logistische regressie vast te stellen, en de overlevingsanalyse van de twee werd vergeleken.
  3. Cox-regressie werd gebruikt om de risicofactoren voor overlevingsprognose van goed gedifferentieerde en slecht gedifferentieerde PNET te bestuderen op basis van CT-beeldkenmerken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de laatste WHO-classificatie van neuro-endocriene neoplasmata (NET) in 2019, zijn neuro-endocriene neoplasmata van de pancreas (PNET) onderverdeeld in goed gedifferentieerde en slecht gedifferentieerde PNET's. De eerste is verdeeld in G1, G2 en goed gedifferentieerde G3. Er zijn weinig studies over de overlevingsresultaten van deze twee gedifferentieerde PNET-typen. De G3-beeldvormende manifestaties van de twee soorten differentiatie zijn nog niet bestudeerd, en G3-PNET wordt vaak klinisch verkeerd gediagnosticeerd als alvleesklierkanker, dus het is noodzakelijk om de beeldvormende manifestaties en overlevingstijd te differentiëren van de twee soorten.

In totaal werden 71 patiënten met PNET in ons ziekenhuis van januari 2012 tot januari 2019 en 58 patiënten met alvleesklierkanker van februari 2014 tot augustus 2015 retrospectief verzameld. Volledige overlevingstijdgegevens van alle patiënten na telefonische follow-up werden verkregen. Aangezien G3 PNET zeer zeldzaam is, namen de onderzoekers 9 patiënten met G3 PNET op in het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine en 7 patiënten met G3 PNET in de Affiliated Hospital. Ziekenhuis van Air Force Military Medical University van januari 2013 tot oktober 2018.

CT-beelden van PNET- en alvleesklierkanker werden onafhankelijk geanalyseerd door twee radiologen die gespecialiseerd zijn in abdominale diagnose, waarbij G3-laesies gelijktijdig werden geëvalueerd op MRI-beelden en de andere alleen op CT-beelden. Legt klinische gegevens en beeldvormingskenmerken vast: geslacht, leeftijd, tumor markers, tumorvorm, grootte, tumorkarakteristieken, rand, de uitzetting van de krimp, pancreas, pancreas pancreatitis, enhancement scan, arteriële fase en portale fase laesies en de verhouding van pancreasparenchym rondom, levermetastase, perifere vasculaire invasie, lymfekliermetastase .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers analyseerden retrospectief gegevens van patiënten die contrastversterkte MDCT ondergingen voor de evaluatie van G3 PNET's in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine (n = 12) tussen januari 2011 en mei 2019, patiënten met G3 PNET die MDCT ondergingen op het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine (n = 4) en de Military Medical University of Air Force (The Fourth Military Medical University) (n = 4) tussen januari 2013 en oktober 2018, en opeenvolgende patiënten met PDAC die MDCT ondergingen in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine (n = 58) van februari 2014 tot augustus 2015.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose door pathologie en gedetailleerde pathologische informatie
  2. Verbeterd CT-onderzoek of biopsie werd binnen 2 maanden vóór de operatie uitgevoerd
  3. Er was geen preoperatieve radiotherapie of chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen Ki-67-index
  2. CT-waarde kan niet worden gemeten door ROI vanwege atrofie van de alvleesklier en andere redenen
  3. Geen verbeterde afbeeldingen of ontbrekende afbeeldingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groepeer PNET's
De onderzoekers analyseerden retrospectief gegevens van patiënten die contrastversterkte MDCT ondergingen voor de evaluatie van G3 PNET's in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine (n = 12) tussen januari 2011 en mei 2019, patiënten met G3 PNET die MDCT ondergingen op het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine (n = 4) en de Military Medical University of Air Force (The Fourth Military Medical University) (n = 4) tussen januari 2013 en oktober 2018
Ander: Geen tussenkomst
Retrospectief onderzoek zonder tussenkomst
Groeps-PDAC
Patiënten met PDAC die MDCT ondergingen in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine (n = 58) van februari 2014 tot augustus 2015.
Ander: Geen tussenkomst
Retrospectief onderzoek zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumor grootte
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Maximale oppervlakte van de laesie (cm)
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Tumor locatie
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Locaties van de alvleesklier: hoofd, nek, lichaam en staart
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Aantal laesies
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Aantal laesies
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Marge
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
goed gedefinieerd of slecht gedefinieerd
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
tumor textuur
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
vast; vast en cystisch; complex cystisch
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Samentrekking van de staart van de pancreas
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Ja of nee
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Gecompliceerde pancreatitis
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Ja of nee
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Dilatatie van ductus pancreas/galwegen
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Ja of nee
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Extrapancreatische weefselinvasie
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Ja of nee
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Levermetastasen
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Ja of nee
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Lymfatische metastase
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
Ja of nee
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van pancreas-vlaktescan
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van pancreas-vlaktescan
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van een gewone scan van de laesie
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van een gewone scan van de laesie
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van de pancreasslagaderfase
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van de pancreasslagaderfase
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van laesie slagaderfase
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van laesie slagaderfase
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van pancreasportaalfase
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van pancreasportaalfase
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van de portale fase van de laesie
Tijdsspanne: preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie
CT-waarde van de portale fase van de laesie
preoperatieve contrastversterkte CT uitgevoerd binnen 2 maanden vóór operatie of biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Medewerkers

Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • yurisheng

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren