- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04977596
Aiheeseen liittyvät tutkimukset haiman neuroendokriinisten kasvainten ja haimasyövän kuvantamisominaisuuksista ja ennusteesta
Asteen 3 haiman neuroendokriiniset kasvaimet MDCT:ssä: Diagnostisen mallin luominen ja selviytymisen vertailu haiman kanavan adenokarsinoomaan
- Tutkittiin kuvantamislöydöksiä (mukaan lukien CT- ja MRI-kuvat) sekä hyvin erilaistuneesta G3-PNET:stä että heikosti erilaistuneesta PNETistä;
- G3-vaiheen PNET:n ja haimasyövän CT-kuvantamislöydöksiä verrattiin logistisen regression diagnostisen mallin luomiseksi, ja näiden kahden eloonjäämisanalyysiä verrattiin.
- Cox-regressiota käytettiin CT-kuvan ominaisuuksien perusteella hyvin erilaistuneen ja huonosti erilaistuneen PNET:n selviytymisennusteen riskitekijöiden tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO:n vuonna 2019 julkaiseman neuroendokriinisten kasvainten luokituksen (NET) mukaan haiman neuroendokriiniset kasvaimet (PNET) on jaettu hyvin ja huonosti erottuviin PNETeihin. Edellinen on jaettu G1:een, G2:een ja hyvin erilaistuneeseen G3:een. Tutkimuksia on vähän. näiden kahden erilaistetun PNET-tyypin eloonjäämistuloksista. Molempien erilaistumistyyppien G3-kuvauksen ilmenemismuotoja ei ole vielä tutkittu, ja G3 PNET diagnosoidaan usein kliinisesti väärin haimasyöväksi, joten kuvantamisen ilmenemismuodot ja eloonjäämisaika on erotettava toisistaan kahdesta tyypistä.
Yhteensä 71 PNET-potilasta sairaalassamme tammikuusta 2012 tammikuuhun 2019 ja 58 potilasta, joilla oli haimasyöpä helmikuusta 2014 elokuuhun 2015, kerättiin takautuvasti. Kaikkien potilaiden täydelliset eloonjäämisaikatiedot saatiin puhelinseurannan jälkeen. Koska G3 PNET on hyvin harvinainen, tutkijat ottavat 9 potilasta, joilla oli G3 PNET, Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja 7 potilasta, joilla oli G3 PNET. Ilmavoimien sotilaslääketieteen yliopiston sairaala tammikuusta 2013 lokakuuhun 2018.
Kaksi vatsadiagnostiikkaan erikoistunutta radiologia analysoi PNET- ja haimasyövän TT-kuvat toisistaan riippumatta, jolloin G3-leesiot arvioitiin samanaikaisesti MRI-kuvilla ja muut vain TT-kuvilla. Tallentaa kliiniset tiedot ja kuvantamisominaisuudet: sukupuoli, ikä, kasvain markkerit, kasvaimen muoto, koko, kasvaimen ominaisuudet, reuna, kutistumisen laajeneminen, haima, haimahaimatulehdus, vahvistuskuvaus, valtimovaiheen ja portaalivaiheen vauriot ja haiman parenkyyman suhde ympärillä, maksametastaasi, perifeerinen verisuonten invaasio, imusolmukkeiden etäpesäke .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi patologian ja yksityiskohtaisten patologisten tietojen perusteella
- Tehostettu TT-tutkimus tai biopsia tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta
- Ei ollut ennen leikkausta sädehoitoa tai kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Ki-67-indeksiä
- CT-arvoa ei voida mitata ROI:lla haiman atrofian ja muiden syiden vuoksi
- Ei parannettuja kuvia tai puuttuvia kuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä PNETit
Tutkijat analysoivat takautuvasti tiedot potilaista, joille tehtiin varjoaineella tehostettu MDCT G3 PNET:ien arvioimiseksi Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisessa liitännäissairaalassa (n = 12) tammikuun 2011 ja toukokuun 2019 välisenä aikana, G3 PNET -potilaat, joille tehtiin MDCT klo. Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäinen liitännäissairaala (n = 4) ja ilmavoimien sotilaslääketieteellinen yliopisto (neljäs sotilaslääketieteellinen yliopisto) (n = 4) tammikuun 2013 ja lokakuun 2018 välisenä aikana
|
Retrospektiivinen tutkimus ilman interventiota
|
Ryhmä PDAC
PDAC-potilaat, joille tehtiin MDCT Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisessa liitännäissairaalassa (n = 58) helmikuusta 2014 elokuuhun 2015.
|
Retrospektiivinen tutkimus ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Leesion suurin pintakoko (cm)
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Kasvaimen sijainti
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Haiman sijainnit: pää, niska, vartalo ja häntä
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Leesioiden lukumäärä
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Marginaali
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
hyvin määritelty tai huonosti määritelty
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
kasvaimen rakenne
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
kiinteä;kiinteä ja kystinen;monimutkainen kystinen
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Haiman hännän supistuminen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
kyllä vai ei
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Komplisoitunut haimatulehdus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
kyllä vai ei
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Haimatiehyen/sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
kyllä vai ei
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Ekstrapankreaattinen kudosinvaasio
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
kyllä vai ei
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Maksan etäpesäke
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
kyllä vai ei
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Lymfaattiset etäpesäkkeet
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
kyllä vai ei
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Haiman tavallisen skannauksen CT-arvo
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Haiman tavallisen skannauksen CT-arvo
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Leesion tavallisen skannauksen CT-arvo
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Leesion tavallisen skannauksen CT-arvo
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Haimavaltimon vaiheen CT-arvo
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Haimavaltimon vaiheen CT-arvo
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Leesiovaltimovaiheen CT-arvo
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Leesiovaltimovaiheen CT-arvo
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Haiman portaalivaiheen CT-arvo
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Haiman portaalivaiheen CT-arvo
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Leesion portaalivaiheen CT-arvo
Aikaikkuna: Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Leesion portaalivaiheen CT-arvo
|
Preoperatiivinen varjoaineella tehty TT, joka tehtiin 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- yurisheng
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat