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Studi correlati sulle caratteristiche di imaging e sulla prognosi tra i tumori neuroendocrini del pancreas e il cancro del pancreas

25 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tumori neuroendocrini pancreatici di grado 3 su MDCT: stabilire un modello diagnostico e confrontare la sopravvivenza contro l'adenocarcinoma duttale pancreatico

  1. Sono stati studiati i reperti di imaging (comprese le immagini TC e MRI) sia di PNET G3 ben differenziato che di PNET scarsamente differenziato;
  2. I risultati dell'imaging TC del PNET in stadio G3 e del cancro del pancreas sono stati confrontati per stabilire un modello diagnostico di regressione logistica e l'analisi di sopravvivenza dei due è stata confrontata.
  3. La regressione di Cox è stata utilizzata per studiare i fattori di rischio per la prognosi di sopravvivenza di PNET ben differenziati e scarsamente differenziati sulla base delle caratteristiche dell'immagine TC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo l'ultima classificazione dell'OMS delle neoplasie neuroendocrine (NET) del 2019, le neoplasie neuroendocrine pancreatiche (PNET) sono suddivise in PNET ben differenziate e scarsamente differenziate. Le prime sono divise in G1, G2 e G3 ben differenziate. Ci sono pochi studi sugli esiti di sopravvivenza di questi due tipi di PNET differenziati. Le manifestazioni di imaging G3 dei due tipi di differenziazione non sono state ancora studiate e il PNET G3 è spesso diagnosticato clinicamente erroneamente come cancro del pancreas, quindi è necessario differenziare le manifestazioni di imaging e il tempo di sopravvivenza dei due tipi.

Sono stati raccolti retrospettivamente un totale di 71 pazienti con PNET nel nostro ospedale da gennaio 2012 a gennaio 2019 e 58 pazienti con carcinoma pancreatico da febbraio 2014 ad agosto 2015. Sono stati ottenuti dati completi sul tempo di sopravvivenza di tutti i pazienti dopo il follow-up telefonico. Poiché G3 PNET è molto raro, i ricercatori hanno arruolato 9 pazienti con G3 PNET nel primo ospedale affiliato della Zhejiang University School of Medicine e 7 pazienti con G3 PNET nell'affiliato Hospital of Air Force Military Medical University da gennaio 2013 a ottobre 2018.

Le immagini TC di PNET e carcinoma pancreatico sono state analizzate indipendentemente da due radiologi specializzati in diagnosi addominale, in cui le lesioni G3 sono state valutate contemporaneamente su immagini MRI e le altre sono state valutate solo su immagini TC. Registra dati clinici e caratteristiche di imaging: sesso, età, tumore marcatori, forma del tumore, dimensioni, caratteristiche del tumore, bordo, l'espansione del restringimento, pancreas, pancreatite pancreatica, scansione di potenziamento, lesioni della fase arteriosa e della fase portale e il rapporto del parenchima pancreatico intorno, metastasi epatiche, invasione vascolare periferica, metastasi linfonodali .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i dati per i pazienti sottoposti a MDCT con mezzo di contrasto per la valutazione dei PNET G3 presso il secondo ospedale affiliato della Zhejiang University School of Medicine (n = 12) tra gennaio 2011 e maggio 2019, pazienti con PNET G3 sottoposti a MDCT a il primo ospedale affiliato della Zhejiang University School of Medicine (n = 4) e la Military Medical University of Air Force (The Fourth Military Medical University) (n = 4) tra gennaio 2013 e ottobre 2018, e pazienti consecutivi con PDAC sottoposti a MDCT presso il Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 58) da febbraio 2014 ad agosto 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi per patologia e informazioni patologiche dettagliate
  2. L'esame TC avanzato o la biopsia sono stati eseguiti entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico
  3. Non c'era radioterapia o chemioterapia preoperatoria

Criteri di esclusione:

  1. Nessun indice Ki-67
  2. Il valore CT non può essere misurato dal ROI a causa dell'atrofia pancreatica e per altri motivi
  3. Nessuna immagine migliorata o immagine mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PNET di gruppo
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i dati per i pazienti sottoposti a MDCT con mezzo di contrasto per la valutazione dei PNET G3 presso il secondo ospedale affiliato della Zhejiang University School of Medicine (n = 12) tra gennaio 2011 e maggio 2019, pazienti con PNET G3 sottoposti a MDCT a il primo ospedale affiliato della Zhejiang University School of Medicine (n = 4) e la Military Medical University of Air Force (The Fourth Military Medical University) (n = 4) tra gennaio 2013 e ottobre 2018
Altro: Nessun intervento
Studio retrospettivo senza intervento
Gruppo PDC
Pazienti con PDAC sottoposti a MDCT presso il Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 58) da febbraio 2014 ad agosto 2015.
Altro: Nessun intervento
Studio retrospettivo senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione del tumore
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Dimensione massima della superficie della lesione (cm)
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Localizzazione del tumore
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Sedi del pancreas: testa, collo, corpo e coda
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Numero di lesioni
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Numero di lesioni
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Margine
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
ben definito o mal definito
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
trama tumorale
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
solido；solido e cistico；cistico complesso
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Contrazione della coda del pancreas
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
sì o no
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Pancreatite complicata
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
sì o no
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Dilatazione del dotto pancreatico/delle vie biliari
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
sì o no
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Invasione del tessuto extrapancreatico
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
sì o no
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Metastasi epatiche
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
sì o no
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Metastasi linfatiche
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
sì o no
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore TC della scansione piana del pancreas
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore TC della scansione piana del pancreas
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore CT della scansione piana della lesione
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore CT della scansione piana della lesione
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore CT della fase dell'arteria pancreatica
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore CT della fase dell'arteria pancreatica
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore CT della fase dell'arteria della lesione
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore CT della fase dell'arteria della lesione
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore CT della fase portale del pancreas
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore CT della fase portale del pancreas
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore CT della fase portale della lesione
Lasso di tempo: TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Valore CT della fase portale della lesione
TC preoperatoria con mezzo di contrasto eseguita entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico o della biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yurisheng

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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