インスリノーマの検出における 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT の臨床応用
2023年9月15日 更新者：Weibing Miao, PhD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
小さなインスリノーマはCTやMRIでは検出できません。
68Ga-NOTA-exendin-4 陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) を使用して、内因性高インスリン性低血糖症と診断された患者のインスリノーマを検出します。
そして、診断値が実行されます。
37-111 メガベクレル (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 の単回投与を静脈内注射します。
PET/CT 画像の評価には、視覚的および半定量的な方法が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
グルカゴン様ペプチド 1 受容体 (GLP-1R) は、良性インスリノーマで高発現するため、新たな標的となっています。
68Ga-NOTA-exendin-4 は、GLP-1R をターゲットとする最適なプローブです。
インスリノーマの検出における 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT の臨床使用が評価されます。
そして、PET診断値とCT/MRIとの比較が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：shaobo yao, MD
- 電話番号：86-0591-87981618
- メール：yaoshaobo008@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Weibing Miao, MD
- 電話番号：86-0591-87981618
- メール：miaoweibing@126.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 募集
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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コンタクト：
- Shaobo Yao, MD
- 電話番号：059187981619
- メール：yaoshaobo008@163.com
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コンタクト：
- Weibing Miao, MD
- 電話番号：059187981618
- メール：miaoweibing@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1.6歳以上 2.低血糖症の患者 3.内因性高インスリン血症性低血糖症 4.1ヶ月以内の造影CTまたはMRI 5.書面による同意書への署名
除外基準:
- 1. 授乳中 2. 妊娠中または 6 か月以内の妊娠希望 3. 腎機能：血清クレアチニン値が 41 ～ 73umol/L の場合5.既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：患者は 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT イメージングを受ける
37-111 メガベクレル (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 の単回投与を静脈内注射します。
PET/CT イメージングは、注射後 30 ～ 60 分で実行されます。PET/CT 画像を評価するために、視覚的および半定量的な方法が使用されます。
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37-111 メガベクレル (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 の単回投与を静脈内注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準取り込み値 (SUV)
時間枠：トレーサー注入直後から注入1時間後まで
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68Ga-NODAGA-JR11 および 68Ga-DOTATATE の検出された病変および識別可能な器官の SUV の決定 病変の標準取り込み値 (SUV) が記録されます
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トレーサー注入直後から注入1時間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月27日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月15日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。