Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske anvendelse af 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT til påvisning af insulinom

15. september 2023 opdateret af: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Det lille insulinom kan ikke påvises ved CT eller MR. Vi bruger 68Ga-NOTA-exendin-4 positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til at påvise insulinomet for patienten diagnosticeret med endogen hyperinsulinemisk hypoglykæmi. Og den diagnostiske værdi vil blive udført. En enkelt dosis på 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 vil blive injiceret intravenøst. Visuel og semikvantitativ metode vil blive brugt til at vurdere PET/CT-billederne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den glucagon-lignende peptid-1-receptor (GLP-1R) er et spirende mål på grund af dets høje ekspression i godartede insulinomer. 68Ga-NOTA-exendin-4 er en optimal probe rettet mod GLP-1R. Den kliniske brug af 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT til påvisning af insulinomer vil blive evalueret. Og sammenligningen mellem PET-diagnostisk værdi og CT/MR vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.alder ≥6 år 2.Patienter med hypoglykæmi 3.Endogen hyperinsulinemisk hypoglykæmi 4.Forbedret CT eller MR inden for 1 måned 5.Underskrevet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Amning 2. Graviditet eller ønske om at blive gravid inden for 6 måneder 3. Nyrefunktion: serumkreatinin i løbet af 41-73 umol/L 4. Enhver medicinsk tilstand kan væsentligt interferere med undersøgelsens overensstemmelse; 5.Kendt allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienterne vil gennemgå 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT-billeddannelse
En enkelt dosis på 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 vil blive injiceret intravenøst. PET/CT-billeddannelse vil blive udført 30-60 minutter efter injektion. Visuel og semikvantitativ metode vil blive brugt til at vurdere PET/CT-billederne.
Medicin: 68Ga-NOTA-exendin-4
En enkelt dosis på 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 vil blive injiceret intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: Fra lige efter sporstofinjektion til 1 time efter injektion
Bestemmelse af SUV for påviste læsioner og mærkbare organer af 68Ga-NODAGA-JR11 og 68Ga-DOTATATE Standard optagelsesværdi (SUV) af læsionen vil blive registreret
Fra lige efter sporstofinjektion til 1 time efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstAHFujian11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-NOTA-exendin-4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner