Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische toepassing van 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT bij het opsporen van insuline

15 september 2023 bijgewerkt door: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Het kleine insulinoom kan niet worden gedetecteerd door de CT of MRI. We gebruiken 68Ga-NOTA-exendin-4 positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) om het insulinoom te detecteren voor de patiënt met de diagnose endogene hyperinsulinemische hypoglykemie. En de diagnostische waarde zal worden uitgevoerd. Een enkele dosis van 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 zal intraveneus worden geïnjecteerd. Visuele en semi-kwantitatieve methoden zullen worden gebruikt om de PET/CT-beelden te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De glucagon-achtige peptide-1-receptor (GLP-1R) is een opkomend doelwit vanwege zijn hoge expressie in goedaardige insulinomen. 68Ga-NOTA-exendine-4 is een optimale sonde gericht op GLP-1R. Het klinische gebruik van 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT bij het opsporen van insulinomen zal worden geëvalueerd. En de vergelijking tussen diagnostische PET-waarde en CT / MRI zal worden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Werving
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. leeftijd ≥6 jaar 2. Patiënten met hypoglykemie 3. Endogene hyperinsulinemische hypoglykemie 4. Verbeterde CT of MRI binnen 1 maand 5. Ondertekende schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Borstvoeding 2. Zwangerschap of de wens om binnen 6 maanden zwanger te worden 3. Nierfunctie: serumcreatinine tijdens 41-73umol/L 4. Elke medische aandoening kan de naleving van de studie aanzienlijk verstoren; 5. Bekende allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten zullen 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT-beeldvorming ondergaan
Een enkele dosis van 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 zal intraveneus worden geïnjecteerd. PET/CT-beeldvorming zal 30-60 minuten na injectie worden uitgevoerd. Visuele en semi-kwantitatieve methoden zullen worden gebruikt om de PET/CT-beelden te beoordelen.
Geneesmiddel: 68Ga-NOTA-exendine-4
Een enkele dosis van 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 zal intraveneus worden geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: Van direct na tracer-injectie tot 1 uur na injectie
Bepaling van SUV voor gedetecteerde laesies en waarneembare organen van 68Ga-NODAGA-JR11 en 68Ga-DOTATATE Standaardopnamewaarde (SUV) van de laesie wordt geregistreerd
Van direct na tracer-injectie tot 1 uur na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FirstAHFujian11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 68Ga-NOTA-exendine-4

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren