Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое применение ПЭТ/КТ с 68Ga-НОТА-экзендином-4 для выявления инсулиномы

15 сентября 2023 г. обновлено: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Маленькая инсулинома не может быть обнаружена с помощью КТ или МРТ. Мы используем 68Ga-NOTA-экзендин-4 позитронно-эмиссионную томографию/компьютерную томографию (ПЭТ/КТ) для выявления инсулиномы у пациента с диагнозом эндогенной гиперинсулинемической гипогликемии. И диагностическое значение будет выполнено. Однократная доза 37-111 мегабеккерелей (МБк) 68Ga-NOTA-экзендина-4 будет вводиться внутривенно. Для оценки изображений ПЭТ/КТ будет использоваться визуальный и полуколичественный метод.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рецептор глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1R) является новой мишенью из-за его высокой экспрессии в доброкачественных инсулиномах. 68Ga-NOTA-экзендин-4 является оптимальным зондом, нацеленным на GLP-1R. Будет оцениваться клиническое использование ПЭТ/КТ 68Ga-NOTA-экзендин-4 для выявления инсулином. И будет проведено сравнение диагностической ценности ПЭТ и КТ/МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: shaobo yao, MD
  • Номер телефона: 86-0591-87981618
  • Электронная почта: yaoshaobo008@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Weibing Miao, MD
  • Номер телефона: 86-0591-87981618
  • Электронная почта: miaoweibing@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
        • Рекрутинг
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Shaobo Yao, MD
          • Номер телефона: 059187981619
          • Электронная почта: yaoshaobo008@163.com
        • Контакт:
          • Weibing Miao, MD
          • Номер телефона: 059187981618
          • Электронная почта: miaoweibing@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст ≥6 лет 2. Пациенты с гипогликемией 3. Эндогенная гиперинсулинемическая гипогликемия 4. Усиленная КТ или МРТ в течение 1 месяца 5. Подписанное письменное согласие

Критерий исключения:

  • 1. Грудное вскармливание 2. Беременность или желание забеременеть в течение 6 месяцев 3. Функция почек: креатинин сыворотки в течение 41-73 мкмоль/л 4. Любое заболевание может существенно повлиять на соблюдение режима исследования; 5.Известная аллергия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты будут проходить ПЭТ / КТ-визуализацию с 68Ga-NOTA-экзендином-4.
Однократная доза 37-111 мегабеккерелей (МБк) 68Ga-NOTA-экзендина-4 будет вводиться внутривенно. ПЭТ/КТ-изображение будет выполнено через 30-60 минут после инъекции. Для оценки ПЭТ/КТ-изображений будет использоваться визуальный и полуколичественный метод.
Лекарство: 68Ga-НОТА-экзендин-4
Однократная доза 37-111 мегабеккерелей (МБк) 68Ga-NOTA-экзендина-4 будет введена внутривенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное значение поглощения (SUV)
Временное ограничение: От момента сразу после введения индикатора до 1 часа после введения
Определение SUV для обнаруженных поражений и различимых органов 68Ga-NODAGA-JR11 и 68Ga-DOTATATE Будет записано стандартное значение поглощения (SUV) поражения
От момента сразу после введения индикатора до 1 часа после введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FirstAHFujian11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться