Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-NOTA-eksendiini-4 PET/CT:n kliininen käyttö insuliinioman havaitsemisessa

perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Pientä insulinoomaa ei voida havaita TT:llä tai magneettikuvauksella. Käytämme 68Ga-NOTA-eksendiini-4 positroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (PET/CT) insuliinioman havaitsemiseen potilaalle, jolla on diagnosoitu endogeeninen hyperinsulineeminen hypoglykemia. Ja diagnostinen arvo suoritetaan. Yksittäinen annos 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-eksendiini-4:ää ruiskutetaan suonensisäisesti. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori (GLP-1R) on nouseva kohde johtuen sen korkeasta ilmentymisestä hyvänlaatuisissa insulinoomissa. 68Ga-NOTA-eksendiini-4 on optimaalinen koetin, joka kohdistuu GLP-1R:ään. 68Ga-NOTA-eksendiini-4 PET/CT:n kliinistä käyttöä insulinoomien havaitsemisessa arvioidaan. Ja PET-diagnostisen arvon ja CT/MRI-vertailu tehdään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.ikä ≥6 vuotta 2.Potilaat, joilla on hypoglykemia 3.Endogeeninen hyperinsulineeminen hypoglykemia 4.Tehostettu TT tai MRI 1 kuukauden sisällä 5.Allekirjoitettu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Imetys 2. Raskaus tai halu tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä 3. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini 41-73 umol/L 4. Mikä tahansa sairaus voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista; 5. Tunnettu allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaille tehdään 68Ga-NOTA-eksendiini-4 PET/CT-kuvaus
Yksittäinen annos 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-eksendiini-4:ää ruiskutetaan suonensisäisesti. PET/CT-kuvaus tehdään 30-60 minuuttia injektion jälkeen. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.
Lääke: 68Ga-NOTA-eksendiini-4
Yksittäinen annos 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-eksendiini-4 injektoidaan suonensisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakioottoarvo (maastoauto)
Aikaikkuna: Heti merkkiaineinjektion jälkeen 1 tuntiin injektion jälkeen
SUV:n määrittäminen havaituille vaurioille ja havaittaville 68Ga-NODAGA-JR11- ja 68Ga-DOTATATE-elimille Leesion normaali sisäänottoarvo (SUV) tallennetaan
Heti merkkiaineinjektion jälkeen 1 tuntiin injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstAHFujian11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa