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A aplicação clínica de 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT na detecção de insulinoma

15 de setembro de 2023 atualizado por: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
O pequeno insulinoma não pode ser detectado pela tomografia computadorizada ou ressonância magnética. Usamos 68Ga-NOTA-exendina-4 tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) para detectar o insulinoma para o paciente diagnosticado com hipoglicemia hiperinsulinêmica endógena. E o valor de diagnóstico será executado. Uma dose única de 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 será injetada por via intravenosa. Método visual e semiquantitativo será usado para avaliar as imagens de PET/CT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1R) é um alvo emergente devido à sua alta expressão em insulinomas benignos. 68Ga-NOTA-exendin-4 é uma sonda ideal para direcionar o GLP-1R. O uso clínico de 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT na detecção de insulinomas será avaliado. E será feita a comparação entre valor diagnóstico PET e CT/MRI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Recrutamento
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1.idade ≥6 anos 2.Pacientes com hipoglicemia 3.Hipoglicemia hiperinsulinêmica endógena 4.TC ou ressonância magnética aprimorada em 1 mês 5.Consentimento por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • 1. Aleitamento materno 2.Gravidez ou desejo de engravidar dentro de 6 meses 3.Função renal: creatinina sérica durante 41-73umol/L 4.Qualquer condição médica pode interferir significativamente na adesão ao estudo; 5. Alergia conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Os pacientes serão submetidos a 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT
Uma dose única de 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 será injetada por via intravenosa. As imagens de PET/CT serão realizadas 30-60 min após a injeção. O método visual e semiquantitativo será usado para avaliar as imagens de PET/CT.
Medicamento: 68Ga-NOTA-exendina-4
Uma dose única de 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 será injetada por via intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de captação padrão (SUV)
Prazo: Desde logo após a injeção do traçador até 1 hora após a injeção
Determinação de SUV para lesões detectadas e órgãos discerníveis de 68Ga-NODAGA-JR11 e 68Ga-DOTATATE Valor de captação padrão (SUV) da lesão será registrado
Desde logo após a injeção do traçador até 1 hora após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FirstAHFujian11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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