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L'applicazione clinica di 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT nella rilevazione dell'insulinoma

15 settembre 2023 aggiornato da: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Il piccolo insulinoma non può essere rilevato dalla TC o dalla risonanza magnetica. Usiamo la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) con 68Ga-NOTA-exendin-4 per rilevare l'insulinoma per il paziente con diagnosi di ipoglicemia iperinsulinemica endogena. E il valore diagnostico verrà eseguito. Una singola dose di 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 verrà iniettata per via endovenosa. Verranno utilizzati metodi visivi e semiquantitativi per valutare le immagini PET/TC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1R) è un bersaglio emergente a causa della sua alta espressione negli insulinomi benigni. 68Ga-NOTA-exendin-4 è una sonda ottimale per il GLP-1R. Verrà valutato l'uso clinico di 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT nella rilevazione degli insulinomi. E verrà fatto il confronto tra valore diagnostico PET e TC/MRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • Reclutamento
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.età ≥6 anni 2.pazienti con ipoglicemia 3.ipoglicemia iperinsulinemica endogena 4.TC o RM con mezzo di contrasto entro 1 mese 5.consenso scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • 1. Allattamento al seno 2.Gravidanza o desiderio di rimanere incinta entro 6 mesi 3.Funzione renale: creatinina sierica durante 41-73umol/L 4.Qualsiasi condizione medica può interferire in modo significativo con la compliance allo studio; 5. Allergia nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: I pazienti saranno sottoposti a imaging PET/TC con 68Ga-NOTA-exendin-4
Una singola dose di 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 verrà iniettata per via endovenosa. L'imaging PET/TC verrà eseguito 30-60 minuti dopo l'iniezione. Verranno utilizzati metodi visivi e semiquantitativi per valutare le immagini PET/TC.
Droga: 68Ga-NOTA-exendin-4
Una singola dose di 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 verrà iniettata per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standard (SUV)
Lasso di tempo: Da subito dopo l'iniezione del tracciante a 1 ora dopo l'iniezione
Determinazione del SUV per lesioni rilevate e organi distinguibili di 68Ga-NODAGA-JR11 e 68Ga-DOTATATE Verrà registrato il valore di assorbimento standard (SUV) della lesione
Da subito dopo l'iniezione del tracciante a 1 ora dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstAHFujian11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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