La aplicación clínica de 68Ga-NOTA-exendina-4 PET/CT en la detección de insulinoma
15 de septiembre de 2023 actualizado por: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
El insulinoma pequeño no puede ser detectado por la TC o la RM.
Utilizamos tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) con 68Ga-NOTA-exendina-4 para detectar el insulinoma en el paciente diagnosticado con hipoglucemia hiperinsulinémica endógena.
Y se realizará el valor diagnóstico.
Se inyectará por vía intravenosa una dosis única de 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendina-4.
Se utilizará método visual y semicuantitativo para evaluar las imágenes PET/CT.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1R) es un objetivo emergente debido a su alta expresión en insulinomas benignos.
68Ga-NOTA-exendina-4 es una sonda óptima dirigida a GLP-1R.
Se evaluará el uso clínico de 68Ga-NOTA-exendina-4 PET/TC en la detección de insulinomas.
Y se hará la comparación entre el valor diagnóstico PET y CT/MRI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shaobo yao, MD
- Número de teléfono: 86-0591-87981618
- Correo electrónico: yaoshaobo008@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Weibing Miao, MD
- Número de teléfono: 86-0591-87981618
- Correo electrónico: miaoweibing@126.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
- Reclutamiento
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Contacto:
- Shaobo Yao, MD
- Número de teléfono: 059187981619
- Correo electrónico: yaoshaobo008@163.com
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Contacto:
- Weibing Miao, MD
- Número de teléfono: 059187981618
- Correo electrónico: miaoweibing@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad ≥ 6 años 2. Pacientes con hipoglucemia 3. Hipoglucemia hiperinsulinémica endógena 4. TC o RM mejoradas en el plazo de 1 mes 5. Consentimiento firmado por escrito
Criterio de exclusión:
- 1. Lactancia materna 2.Embarazo o deseo de quedar embarazada dentro de los 6 meses 3.Función renal: creatinina sérica durante 41-73umol/L 4.Cualquier condición médica puede interferir significativamente con el cumplimiento del estudio; 5. Alergia conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Los pacientes se someterán a imágenes PET/CT con 68Ga-NOTA-exendina-4
Se inyectará por vía intravenosa una dosis única de 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendina-4.
Las imágenes PET/CT se realizarán entre 30 y 60 minutos después de la inyección. Se utilizará un método visual y semicuantitativo para evaluar las imágenes PET/CT.
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Se inyectará una dosis única de 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendina-4 por vía intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de consumo estándar (SUV)
Periodo de tiempo: Desde justo después de la inyección del trazador hasta 1 hora después de la inyección
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Determinación del SUV para lesiones detectadas y órganos discernibles de 68Ga-NODAGA-JR11 y 68Ga-DOTATATE Se registrará el valor de captación estándar (SUV) de la lesión
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Desde justo después de la inyección del trazador hasta 1 hora después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias pancreáticas
- Adenoma, Célula De Los Islotes
- Insulinoma
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes contra la obesidad
- Incretinas
- Exenatida
Otros números de identificación del estudio
- FirstAHFujian11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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