Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT při detekci inzulinomu

15. září 2023 aktualizováno: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Malý inzulinom nelze detekovat pomocí CT nebo MRI. K detekci inzulinomu u pacienta s endogenní hyperinzulinemickou hypoglykémií používáme pozitronovou emisní tomografii/počítačovou tomografii (PET/CT) 68Ga-NOTA-exendin-4. A bude provedena diagnostická hodnota. Jedna dávka 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 bude injikována intravenózně. Pro hodnocení PET/CT snímků bude použita vizuální a semikvantitativní metoda.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Receptor glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1R) je novým cílem díky své vysoké expresi v benigních inzulinomech. 68Ga-NOTA-exendin-4 je optimální sonda cílená na GLP-1R. Bude hodnoceno klinické využití 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT při detekci inzulinomů. A bude provedeno srovnání mezi diagnostickou hodnotou PET a CT / MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
        • Nábor
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.věk ≥6 let 2.Pacienti s hypoglykémií 3.Endogenní hyperinzulinemická hypoglykémie 4.Zlepšené CT nebo MRI do 1 měsíce 5.Podepsaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • 1. Kojení 2. Těhotenství nebo přání otěhotnět do 6 měsíců 3. Renální funkce: sérový kreatinin během 41-73 umol/l 4. Jakýkoli zdravotní stav může významně narušovat dodržování studie; 5. Známá alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti podstoupí 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT zobrazení
Jedna dávka 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 bude injikována intravenózně. PET/CT zobrazení bude provedeno 30-60 min po injekci. Pro hodnocení PET/CT snímků bude použita vizuální a semikvantitativní metoda.
Lék: 68Ga-NOTA-exendin-4
Jedna dávka 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 bude injikována intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní hodnota příjmu (SUV)
Časové okno: Od okamžiku po injekci indikátoru po 1 hodinu po injekci
Stanovení SUV pro detekované léze a rozeznatelné orgány 68Ga-NODAGA-JR11 a 68Ga-DOTATATE Standardní hodnota příjmu (SUV) léze bude zaznamenána
Od okamžiku po injekci indikátoru po 1 hodinu po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstAHFujian11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit