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L'application clinique du 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT dans la détection de l'insulinome

15 septembre 2023 mis à jour par: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Le petit insulinome ne peut pas être détecté par le scanner ou l'IRM. Nous utilisons la tomographie par émission de positons 68Ga-NOTA-exendin-4/tomodensitométrie (TEP/CT) pour détecter l'insulinome chez le patient diagnostiqué avec une hypoglycémie hyperinsulinémique endogène. Et la valeur de diagnostic sera effectuée. Une dose unique de 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 sera injectée par voie intraveineuse. Une méthode visuelle et semi-quantitative sera utilisée pour évaluer les images PET/CT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1R) est une cible émergente en raison de sa forte expression dans les insulinomes bénins. 68Ga-NOTA-exendin-4 est une sonde optimale ciblant GLP-1R. L'utilisation clinique du 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT dans la détection des insulinomes sera évaluée. Et la comparaison entre la valeur diagnostique TEP et CT / IRM sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • Recrutement
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1.âge ≥6 ans 2.Patients souffrant d'hypoglycémie 3.Hypoglycémie hyperinsulinémique endogène 4.TDM ou IRM améliorée dans un délai d'un mois 5.Consentement écrit signé

Critère d'exclusion:

  • 1. Allaitement 2. Grossesse ou souhait de tomber enceinte dans les 6 mois 3. Fonction rénale : créatinine sérique pendant 41-73 umol/L 4. Toute condition médicale peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude ; 5.Allergie connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les patients subiront une imagerie TEP/CT au 68Ga-NOTA-exendin-4
Une dose unique de 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 sera injectée par voie intraveineuse. L'imagerie PET/CT sera réalisée 30 à 60 minutes après l'injection. Une méthode visuelle et semi-quantitative sera utilisée pour évaluer les images PET/CT.
Médicament: 68Ga-NOTA-exendin-4
Une dose unique de 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 sera injectée par voie intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'absorption standard (SUV)
Délai: De juste après l'injection du traceur à 1 heure après l'injection
Détermination de la SUV pour les lésions détectées et les organes discernables de 68Ga-NODAGA-JR11 et 68Ga-DOTATATE La valeur d'absorption standard (SUV) de la lésion sera enregistrée
De juste après l'injection du traceur à 1 heure après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FirstAHFujian11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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