Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie 68Ga-NOTA-eksendyny-4 PET/CT w wykrywaniu insulinoma

15 września 2023 zaktualizowane przez: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Małego insulinoma nie można wykryć za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Wykorzystujemy pozytonową tomografię emisyjną/tomografię komputerową 68Ga-NOTA-eksendyna-4 (PET/CT) do wykrywania insulinoma u pacjenta z rozpoznaną endogenną hipoglikemią hiperinsulinemiczną. Wartość diagnostyczna zostanie wykonana. Pojedyncza dawka 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-eksendyna-4 zostanie wstrzyknięta dożylnie. Do oceny obrazów PET/CT zostanie wykorzystana metoda wizualna i półilościowa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Receptor glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1R) jest nowym celem ze względu na jego wysoką ekspresję w łagodnych insulinoma. 68Ga-NOTA-eksendyna-4 jest optymalną sondą ukierunkowaną na GLP-1R. Ocenione zostanie kliniczne zastosowanie 68Ga-NOTA-eksendyny-4 PET/CT w wykrywaniu insulinoma. Zostanie przeprowadzone porównanie między wartością diagnostyczną PET a CT / MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek ≥6 lat 2. Pacjenci z hipoglikemią 3. Endogenna hipoglikemia hiperinsulinemiczna 4. Wzmocniona tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny w ciągu 1 miesiąca 5. Podpisana pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Karmienie piersią 2. Ciąża lub chęć zajścia w ciążę w ciągu 6 miesięcy 3. Czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy w granicach 41-73umol/l 4. Jakakolwiek choroba może znacząco zakłócić zgodność badania; 5. Znana alergia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu PET/CT 68Ga-NOTA-eksendyna-4
Pojedyncza dawka 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-eksendyna-4 zostanie wstrzyknięta dożylnie. Obrazowanie PET/CT zostanie wykonane 30-60 minut po wstrzyknięciu. Do oceny obrazów PET/CT zostanie wykorzystana metoda wizualna i półilościowa.
Lek: 68Ga-NOTA-eksendyna-4
Pojedyncza dawka 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-eksendyna-4 zostanie wstrzyknięta dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa wartość absorpcji (SUV)
Ramy czasowe: Od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 1 godziny po wstrzyknięciu
Określenie SUV dla wykrytych zmian chorobowych i dostrzegalnych narządów 68Ga-NODAGA-JR11 i 68Ga-DOTATATE Zostanie zarejestrowana standardowa wartość wychwytu (SUV) zmiany
Od zaraz po wstrzyknięciu znacznika do 1 godziny po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstAHFujian11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj