Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske anvendelsen av 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT ved påvisning av insulinom

15. september 2023 oppdatert av: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Det lille insulinomet kan ikke oppdages ved CT eller MR. Vi bruker 68Ga-NOTA-exendin-4 positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) for å oppdage insulinomet for pasienten diagnostisert med endogen hyperinsulinemisk hypoglykemi. Og den diagnostiske verdien vil bli utført. En enkeltdose på 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 vil bli injisert intravenøst. Visuell og semikvantitativ metode vil bli brukt for å vurdere PET/CT-bildene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den glukagonlignende peptid-1-reseptoren (GLP-1R) er et fremvoksende mål på grunn av dets høye uttrykk i godartede insulinomer. 68Ga-NOTA-exendin-4 er en optimal sonde rettet mot GLP-1R. Den kliniske bruken av 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT ved påvisning av insulinomer vil bli evaluert. Og sammenligningen mellom PET-diagnostisk verdi og CT/MR vil bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. alder ≥6 år 2. Pasienter med hypoglykemi 3. Endogen hyperinsulinemisk hypoglykemi 4. Forbedret CT eller MR innen 1 måned 5. Signert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Amming 2. Graviditet eller ønske om å bli gravid innen 6 måneder 3. Nyrefunksjon: serumkreatinin i løpet av 41-73umol/L 4. Enhver medisinsk tilstand kan i betydelig grad forstyrre studienes etterlevelse; 5. Kjent allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter vil gjennomgå 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT-avbildning
En enkeltdose på 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 vil bli injisert intravenøst. PET/CT-avbildning vil bli utført 30-60 minutter etter injeksjon. Visuell og semikvantitativ metode vil bli brukt for å vurdere PET/CT-bildene.
Legemiddel: 68Ga-NOTA-exendin-4
En enkelt dose på 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 vil bli injisert intravenøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: Fra rett etter sporinjeksjon til 1 time etter injeksjon
Bestemmelse av SUV for påviste lesjoner og merkbare organer av 68Ga-NODAGA-JR11 og 68Ga-DOTATATE Standard opptaksverdi (SUV) for lesjonen vil bli registrert
Fra rett etter sporinjeksjon til 1 time etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FirstAHFujian11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinom

Kliniske studier på 68Ga-NOTA-exendin-4

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere