Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die klinische Anwendung von 68Ga-NOTA-Exendin-4-PET/CT beim Nachweis von Insulinomen

15. September 2023 aktualisiert von: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Das kleine Insulinom lässt sich im CT oder MRT nicht nachweisen. Wir verwenden 68Ga-NOTA-Exendin-4-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) zum Nachweis des Insulinoms bei dem Patienten, bei dem eine endogene hyperinsulinämische Hypoglykämie diagnostiziert wurde. Und der Diagnosewert wird durchgeführt. Eine Einzeldosis von 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-Exendin-4 wird intravenös injiziert. Zur Beurteilung der PET/CT-Bilder werden visuelle und halbquantitative Methoden verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Glukagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptor (GLP-1R) ist aufgrund seiner hohen Expression in gutartigen Insulinomen ein aufstrebendes Ziel. 68Ga-NOTA-Exendin-4 ist eine optimale Sonde, die auf GLP-1R abzielt. Die klinische Anwendung von 68Ga-NOTA-Exendin-4-PET/CT zum Nachweis von Insulinomen wird evaluiert. Und der Vergleich zwischen PET-Diagnosewert und CT / MRT wird durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Rekrutierung
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1.Alter ≥6 Jahre 2.Patienten mit Hypoglykämie 3.Endogene hyperinsulinämische Hypoglykämie 4.Enhanced CT oder MRT innerhalb von 1 Monat 5.Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • 1. Stillzeit 2. Schwangerschaft oder Wunsch, innerhalb von 6 Monaten schwanger zu werden 3. Nierenfunktion: Serumkreatinin während 41-73 umol/L 4. Jeder medizinische Zustand kann die Einhaltung der Studie erheblich beeinträchtigen; 5.Bekannte Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Die Patienten werden einer 68Ga-NOTA-Exendin-4-PET/CT-Bildgebung unterzogen
Eine Einzeldosis von 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-Exendin-4 wird intravenös injiziert. Eine PET/CT-Bildgebung wird 30-60 Minuten nach der Injektion durchgeführt. Zur Beurteilung der PET/CT-Bilder werden visuelle und halbquantitative Methoden verwendet.
Arzneimittel: 68Ga-NOTA-Exendin-4
Eine Einzeldosis von 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-Exendin-4 wird intravenös injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normaufnahmewert (SUV)
Zeitfenster: Von direkt nach der Tracer-Injektion bis 1 Stunde nach der Injektion
Bestimmung des SUV für erkannte Läsionen und unterscheidbare Organe von 68Ga-NODAGA-JR11 und 68Ga-DOTATATE Der Standardaufnahmewert (SUV) der Läsion wird aufgezeichnet
Von direkt nach der Tracer-Injektion bis 1 Stunde nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstAHFujian11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren