治療抵抗性うつ病に対する IL-17A の標的化

包含基準:

• 被験者から得られた書面によるインフォームド コンセント (および該当する場合は同意);
• -PIによって決定された研究の要件を遵守する被験者の能力;
• 18～65歳の男女。
• -参加者は、大うつ病性障害[MDD]のDSM-5基準を満たす必要があります）研究精神科医によって決定され、DSM-5研究バージョン（SCID-5-RV）の構造化臨床面接を使用して確認された現在の大うつ病エピソード（MDE）。 ;
• -参加者は、現在のエピソード中に抗うつ薬/増強戦略の適切な試験を2回以上受けています。 (試験が適切であると見なされるために必要な用量/期間に関するガイドラインについては、完了のための ATRQ ガイドラインを参照してください。);
• 患者は、無作為化の前に4週間以上安定した用量の抗うつ薬を服用している必要があります。
• -スクリーニング時のCRPレベル≥2mg / L;
• 抑うつ症状のクイック インベントリ - 臨床医管理 (QIDS-C) スコア ≥ 14
• -出産の可能性のある女性の場合、医学的に認められた避妊法を使用することに同意するか、治験薬の最終投与後6か月まで禁欲することに同意する必要があります。
• 男性患者は、妊娠の可能性のある女性、妊娠中、または授乳中のパートナーと異性愛的に活動している場合、治療期間中および治験薬の最終投与後少なくとも6か月間、バリア避妊に同意する必要があります。 男性参加者の女性パートナーは、男性患者の治験薬開始の少なくとも1サイクル前から開始し、治験薬の最終投与から6か月後まで、少なくとも1つの非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

• -DSM-5で定義されているMDD以外の主要な精神医学的診断; [併存する不安障害 (広場恐怖症、全般性不安障害、社交不安障害、パニック障害を含む) および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は許可されています];
• 統合失調症またはその他の精神病性障害、精神病性の特徴を伴う大うつ病性障害、または双極 I または II 障害の病歴がある;
• 主要な神経認知障害の診断;
• -ニコチン使用障害を除いて、過去6か月以内に中等度または重度の物質使用障害の基準を満たしています。
• 患者は妊娠中または授乳中です。
• 閉所恐怖症を含むMRIまたはガドリニウムに対する禁忌、体に磁性材料を残す可能性のある外傷または手術、磁気インプラントまたはペースメーカー、1時間以上じっと横になれない、ガドリニウムに対する既知のアレルギー;
• -スクリーニング時の違法薬物の陽性尿毒性スクリーニング;
• PI によって決定された、自傷行為または暴力の深刻かつ差し迫ったリスク。
• 過去2年間の自殺未遂の履歴、または過去1か月のCSSRS Ideation Score > 2のスクリーニング;
• 臨床検査または身体検査の臨床的に重大な異常;
• 肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、心臓血管（虚血性心疾患を含む）を含む不安定な医学的疾患;内分泌学的、神経学的（重度の頭部外傷の病歴を含む）、免疫学的、または血液学的疾患;
• -スクリーニング時のQuantiferon Goldテストによって評価された結核の存在;
• 他の生物学的製剤または他の免疫抑制剤による併用治療; NSAIDs の PRN 使用は許容されます。
• -妊娠中、授乳中、または妊娠する可能性のある女性参加者、または研究への参加中またはその後6か月間避妊を実践したくない女性参加者;
• 治験責任医師の意見では、患者の安全またはデータの質を損なう状態または異常の存在。