치료 저항성 우울증에 대한 IL-17A 표적화

포함 기준:

• 피험자로부터 얻은 서면 동의서(및 해당되는 경우 동의서)
• PI에 의해 결정된 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 피험자의 능력;
• 18-65세의 남성 및 여성;
• 참가자는 연구 정신과 의사가 결정하고 DSM-5 연구 버전(SCID-5-RV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 확인한 현재 주요 우울 장애(MDE)에서 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 합니다. ;
• 참가자는 현재 에피소드 동안 항우울제/강화 전략에 대해 2회 이상의 적절한 시도를 했습니다. (적절한 것으로 간주되는 시험에 필요한 용량/기간에 대한 지침은 완료를 위한 ATRQ 지침을 참조하십시오.)
• 환자는 무작위 배정 전 >4주 동안 항우울제를 안정적으로 복용해야 합니다.
• 스크리닝 시 CRP 수준 ≥ 2mg/L;
• 우울 증상의 빠른 목록 - 임상의 관리(QIDS-C) 점수 ≥ 14
• 가임 여성인 경우 의학적으로 허용되는 형태의 피임법 사용에 동의하거나 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월까지 금욕하는 데 동의해야 합니다.
• 남성 환자가 가임기 여성, 임신 또는 모유 수유 중인 여성 파트너와 이성애적으로 활발한 경우 치료 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 장벽 피임에 동의해야 합니다. 남성 참가자의 여성 파트너는 남성 환자의 연구 약물 시작 전 최소 1주기부터 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월까지 최소 한 가지 형태의 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• DSM-5에서 정의한 주요 MDD 이외의 1차 정신과 진단 [동반이환 불안장애(광장공포증, 범불안장애, 사회불안장애, 공황장애 포함) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 허용];
• 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 정신병적 특징을 동반한 주요 우울 장애 또는 양극성 I 또는 II 장애의 병력이 있습니다.
• 주요신경인지장애의 진단
• 니코틴 사용 장애를 제외하고 지난 6개월 이내에 중등도 또는 중증 물질 사용 장애의 기준을 충족합니다.
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
• 밀실 공포증을 포함한 MRI 또는 ​​가돌리늄에 대한 모든 금기, 신체에 자성 물질을 남길 수 있는 외상 또는 수술, 자성 임플란트 또는 심박 조율기, 1시간 이상 가만히 누워 있을 수 없음, 가돌리늄에 대한 모든 알려진 알레르기;
• 스크리닝 시 불법 약물에 대한 양성 소변 독성 스크리닝;
• PI가 결정한 자해 또는 폭력의 심각하고 임박한 위험
• 지난 2년 동안의 자살 시도 이력 또는 지난 달 선별 CSSRS Ideation Score >2;
• 실험실 검사 또는 신체 검사의 임상적으로 유의한 이상;
• 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장병 포함)을 포함한 모든 불안정한 의학적 질병; 내분비계, 신경계(심각한 두부 손상 병력 포함), 면역계 또는 혈액계 질환;
• 스크리닝 시 Quantiferon Gold 테스트에 의해 평가된 TB의 존재;
• 다른 생물학적 제제 또는 다른 면역억제제와의 병용 치료; NSAID의 PRN 사용은 허용됩니다.
• 임신 중이거나, 모유 수유 중이거나, 임신할 가능성이 있거나, 연구 참여 기간 동안 또는 이후 6개월 동안 피임을 하지 않으려는 여성 참여자;
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.