Cibler l'IL-17A pour la dépression résistante au traitement

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit (et assentiment le cas échéant) obtenu du sujet ;
• Capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude telles que déterminées par le PI ;
• Hommes et femmes, âgés de 18 à 65 ans ;
• Les participants doivent répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur [MDD]) dans un épisode dépressif majeur (MDE) actuel, tel que déterminé par un psychiatre de l'étude et confirmé à l'aide de l'entretien clinique structuré pour la version de recherche du DSM-5 (SCID-5-RV) ;
• Les participants ont eu ≥ 2 essais adéquats d'antidépresseurs/stratégies d'augmentation au cours de l'épisode actuel. (Reportez-vous aux lignes directrices de l'ATRQ pour l'achèvement des lignes directrices sur la dose/durée requise pour qu'un essai soit considéré comme adéquat.);
• Les patients doivent recevoir une dose stable d'antidépresseurs pendant plus de 4 semaines avant la randomisation ;
• Niveau de CRP ≥ 2mg/L au dépistage ;
• Inventaire rapide des symptômes dépressifs - Score administré par le clinicien (QIDS-C) ≥ 14
• Si femme en âge de procréer, doit accepter d'utiliser une forme de contraception médicalement acceptée, ou bien accepter de s'abstenir jusqu'à 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Les patients de sexe masculin, s'ils sont hétérosexuellement actifs avec une partenaire qui est une femme en âge de procréer, enceinte ou qui allaite, doivent accepter la contraception barrière pendant la période de traitement et pendant au moins 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude. Les partenaires féminines des participants masculins doivent utiliser au moins une forme de contraception hautement efficace en commençant au moins un cycle avant l'initiation du médicament à l'étude par le patient masculin jusqu'à 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Un diagnostic psychiatrique primaire autre que le TDM tel que défini par le DSM-5 ; [les troubles anxieux comorbides (y compris l'agoraphobie, le trouble anxieux généralisé, le trouble d'anxiété sociale et le trouble panique) et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) sont autorisés] ;
• A des antécédents de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique, d'un trouble dépressif majeur avec des caractéristiques psychotiques ou d'un trouble bipolaire I ou II ;
• Diagnostic d'un trouble neurocognitif majeur;
• Répond aux critères d'un trouble modéré ou grave lié à l'utilisation d'une substance au cours des 6 derniers mois, à l'exception d'un trouble lié à l'utilisation de la nicotine ;
• La patiente est enceinte ou allaite ;
• Toute contre-indication à l'IRM ou au gadolinium, y compris la claustrophobie, tout traumatisme ou chirurgie pouvant avoir laissé du matériel magnétique dans le corps, implants magnétiques ou stimulateurs cardiaques, incapacité à rester immobile pendant 1 heure ou plus, toute allergie connue au gadolinium ;
• Dépistage toxicologique urinaire positif pour les drogues illicites au moment du dépistage ;
• Risque grave et imminent d'automutilation ou de violence tel que déterminé par le PI ;
• Antécédents de tentative de suicide au cours des 2 dernières années ou score d'idéation du CSSRS > 2 au cours du dernier mois ;
• Anomalies cliniquement significatives des tests de laboratoire ou de l'examen physique ;
• Toutes les maladies médicales instables, y compris hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires (y compris les cardiopathies ischémiques) ; maladie endocrinologique, neurologique (y compris des antécédents de traumatisme crânien grave), immunologique ou hématologique ;
• Présence de tuberculose évaluée par le test Quantiferon Gold lors du dépistage ;
• Traitements concomitants avec d'autres produits biologiques ou d'autres agents immunosuppresseurs ; L'utilisation PRN d'AINS est autorisée ;
• Les participantes qui sont enceintes, qui allaitent ou qui pourraient devenir enceintes, ou qui ne veulent pas pratiquer le contrôle des naissances pendant leur participation à l'étude ou les 6 mois suivants ;
• Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.