骨盤骨腫瘍切除を受ける患者のためのモジュラー半骨盤内プロテーゼの配置を支援するためのポジショニング ナビゲーション テンプレート。
骨盤骨腫瘍切除を受ける患者のためのモジュラー半骨盤エンドプロテーゼの配置を正確かつ正確に支援するための新しいポジショニング ナビゲーション テンプレート: レトロスペクティブ コホート研究
バックグラウンド：
広範な骨盤切除後の原位置での寛骨臼再建は、骨ストックと骨のランドマークが大幅に失われるため、技術的に困難です。 本研究の目的は、骨盤悪性腫瘍切除後の寛骨臼再建のための個別化されたナビゲーション テンプレートの実現可能性を調査することでした。
方法:
このレトロスペクティブ コホート研究には、II 型または II+III 型の骨盤腫瘍の切除とモジュール式半骨盤プロテーゼを使用した再建を受けた患者が含まれていました。 テンプレート ガイド グループ (n = 10) では、ナビゲーション テンプレートが設計され、寛骨臼再建を支援するために適用されました。 従来の手術グループ (n = 14) では、患者は同じ手術を受けましたが、ナビゲーション テンプレートはありませんでした。 2 つのグループ間で手術前後の股関節回転中心の変位を比較するために、骨盤 CT に基づく革新的な方法が開発され、ケースの検証グループを使用して、この測定アプローチの有効性が評価されました。 検証グループ (n = 12) では、股関節再建なしで寛骨臼周囲穿刺または掻爬術を受けた患者が含まれていました。 検証グループの変位を計算し、理論値である 0 cm と比較しました。 その後、テンプレート ガイド グループと従来の操作グループ間の変位を比較しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 骨盤腫瘍と診断されたすべての患者；
- II型またはII+III型骨盤切除後に四肢温存手術を受けた；
- モジュール式のチタン製片側骨盤プロテーゼを使用した寛骨臼再建。
除外基準:
- 術後CT画像の欠如;
- 修正手術または非初期/一次切除を受けた;
- 私たちが提案した特定の測定方法では、股関節の変位を計算できませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テンプレートガイドグループ
テンプレート ガイド グループ (n = 10) では、ナビゲーション テンプレートが設計され、モジュラー半骨盤プロテーゼを使用した寛骨臼再建を支援するために適用されました。
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テンプレート ガイド グループ (n = 10) では、ナビゲーション テンプレートが設計され、寛骨臼再建を支援するために適用されました。
従来の手術グループ (n = 14) では、患者は同じ手術を受けましたが、ナビゲーション テンプレートはありませんでした。
2 つのグループ間で手術前後の股関節回転中心の変位を比較するために、骨盤 CT に基づく革新的な方法が開発され、ケースの検証グループを使用して、この測定アプローチの有効性が評価されました。
検証グループ (n = 12) では、股関節再建なしで寛骨臼周囲穿刺または掻爬術を受けた患者が含まれていました。
検証グループの変位を計算し、理論値である 0 cm と比較しました。
その後、テンプレート ガイド グループと従来の操作グループ間の変位を比較しました。
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アクティブコンパレータ：従来の運用グループ
伝統的な手術グループ (n = 14) では、寛骨臼は、外科医の経験によるモジュラー半骨盤プロテーゼを使用して手動で再建されました。
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テンプレート ガイド グループ (n = 10) では、ナビゲーション テンプレートが設計され、寛骨臼再建を支援するために適用されました。
従来の手術グループ (n = 14) では、患者は同じ手術を受けましたが、ナビゲーション テンプレートはありませんでした。
2 つのグループ間で手術前後の股関節回転中心の変位を比較するために、骨盤 CT に基づく革新的な方法が開発され、ケースの検証グループを使用して、この測定アプローチの有効性が評価されました。
検証グループ (n = 12) では、股関節再建なしで寛骨臼周囲穿刺または掻爬術を受けた患者が含まれていました。
検証グループの変位を計算し、理論値である 0 cm と比較しました。
その後、テンプレート ガイド グループと従来の操作グループ間の変位を比較しました。
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偽コンパレータ：検証グループ
検証グループ (n = 12) では、寛骨臼再建なしで寛骨臼周囲の穿刺または掻爬術を受けている患者。
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テンプレート ガイド グループ (n = 10) では、ナビゲーション テンプレートが設計され、寛骨臼再建を支援するために適用されました。
従来の手術グループ (n = 14) では、患者は同じ手術を受けましたが、ナビゲーション テンプレートはありませんでした。
2 つのグループ間で手術前後の股関節回転中心の変位を比較するために、骨盤 CT に基づく革新的な方法が開発され、ケースの検証グループを使用して、この測定アプローチの有効性が評価されました。
検証グループ (n = 12) では、股関節再建なしで寛骨臼周囲穿刺または掻爬術を受けた患者が含まれていました。
検証グループの変位を計算し、理論値である 0 cm と比較しました。
その後、テンプレート ガイド グループと従来の操作グループ間の変位を比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テンプレート誘導群と従来の手術群との間で手術前後の寛骨臼回転中心の変化を比較します。
時間枠：「学習完了まで、平均2年」
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術前および術後の CT 画像に基づいて、テンプレート ガイド グループと従来の手術グループの間で手術前後の寛骨臼回転中心 (センチメートルで表示される変位) の変化を比較します。
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「学習完了まで、平均2年」
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Nong Lin、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- 主任研究者：Donghua Huang、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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