Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikannusnavigointimalli, joka auttaa modulaaristen hemilantion endoproteesien asettamisessa potilaille, joille tehdään lantion luukasvainresektio.

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Uusi paikannusnavigointimalli, joka auttaa tarkasti ja tarkasti modulaaristen hemilantion endoproteesien sijoittamisessa potilaille, joille tehdään lantion luukasvaimen resektio: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tausta:

Acetabulaarinen rekonstruktio in situ laajan lantion resektion jälkeen on teknisesti haastavaa, koska luukannan ja luisten maamerkkien merkittävä menetys. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yksilöllisen navigointimallin toteutettavuutta lantion pahanlaatuisen kasvaimen resektion jälkeiseen asetabulaarikon rekonstruktioon.

Menetelmät:

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus sisälsi potilaita, joille tehtiin tyypin II tai II+III lantion kasvaimen resektio ja rekonstruktio käyttämällä modulaarista hemilantion proteesia. Mallipohjaisessa ryhmässä (n = 10) suunniteltiin ja sovellettiin navigointimalli auttamaan asetabulaarista rekonstruktiota. Perinteisessä leikkausryhmässä (n = 14) potilaille tehtiin sama leikkaus, mutta ilman navigointimallia. Lonkan kiertokeskuksen siirtymän ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen kahden ryhmän välillä vertailemiseksi kehitettiin innovatiivinen menetelmä, joka perustuu lantion CT:hen, ja tämän mittausmenetelmän tehokkuutta arvioitiin tapausten validointiryhmällä. Validointiryhmään (n = 12) otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin periasetabulaarinen punktio tai kyretti ilman lonkkanivelen rekonstruktiota. Validointiryhmän siirtymät laskettiin ja niitä verrattiin teoreettiseen arvoon 0 cm. Tämän jälkeen verrattiin malliohjatun ryhmän ja perinteisen toimintaryhmän välisiä siirtymiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu lantion kasvain；
  2. Kävi raajan pelastusleikkaus tyypin II tai II+III lantion resektion jälkeen；
  3. Acetabulum rekonstruktio käyttämällä modulaarista, titaanista valmistettua hemilantioproteesia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Postoperatiivisten CT-kuvien puute;
  2. jolle on tehty tarkistusleikkaus tai ei-alkuperäinen/primaarinen resektio;
  3. ei pysty laskemaan lonkan siirtymää ehdottammallamme mittausmenetelmällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: malliohjattu ryhmä
Malliohjatussa ryhmässä (n = 10) suunniteltiin ja sovellettiin navigointimalli auttamaan asetabulaarista rekonstruktiota käyttämällä modulaarista hemilantion proteesia.
Laite: Acetabulaarinen rekonstruktio kasvaimen resektion jälkeen.
Mallipohjaisessa ryhmässä (n = 10) suunniteltiin ja sovellettiin navigointimalli auttamaan asetabulaarista rekonstruktiota. Perinteisessä leikkausryhmässä (n = 14) potilaille tehtiin sama leikkaus, mutta ilman navigointimallia. Lonkan kiertokeskuksen siirtymän ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen kahden ryhmän välillä vertailemiseksi kehitettiin innovatiivinen menetelmä, joka perustuu lantion CT:hen, ja tämän mittausmenetelmän tehokkuutta arvioitiin tapausten validointiryhmällä. Validointiryhmään (n = 12) otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin periasetabulaarinen punktio tai kyretti ilman lonkkanivelen rekonstruktiota. Validointiryhmän siirtymät laskettiin ja niitä verrattiin teoreettiseen arvoon 0 cm. Tämän jälkeen verrattiin malliohjatun ryhmän ja perinteisen toimintaryhmän välisiä siirtymiä.
Active Comparator: perinteinen toimintaryhmä
Perinteisessä leikkausryhmässä (n = 14) acetabulum rekonstruoitiin manuaalisesti käyttämällä modulaarista hemilantion proteesia kirurgin kokemuksella.
Laite: Acetabulaarinen rekonstruktio kasvaimen resektion jälkeen.
Mallipohjaisessa ryhmässä (n = 10) suunniteltiin ja sovellettiin navigointimalli auttamaan asetabulaarista rekonstruktiota. Perinteisessä leikkausryhmässä (n = 14) potilaille tehtiin sama leikkaus, mutta ilman navigointimallia. Lonkan kiertokeskuksen siirtymän ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen kahden ryhmän välillä vertailemiseksi kehitettiin innovatiivinen menetelmä, joka perustuu lantion CT:hen, ja tämän mittausmenetelmän tehokkuutta arvioitiin tapausten validointiryhmällä. Validointiryhmään (n = 12) otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin periasetabulaarinen punktio tai kyretti ilman lonkkanivelen rekonstruktiota. Validointiryhmän siirtymät laskettiin ja niitä verrattiin teoreettiseen arvoon 0 cm. Tämän jälkeen verrattiin malliohjatun ryhmän ja perinteisen toimintaryhmän välisiä siirtymiä.
Huijausvertailija: validointiryhmä
Validointiryhmässä (n = 12) potilaat, joille tehtiin periasetabulaarinen punktio tai kyretti ilman acetabulum-rekonstruktiota.
Laite: Acetabulaarinen rekonstruktio kasvaimen resektion jälkeen.
Mallipohjaisessa ryhmässä (n = 10) suunniteltiin ja sovellettiin navigointimalli auttamaan asetabulaarista rekonstruktiota. Perinteisessä leikkausryhmässä (n = 14) potilaille tehtiin sama leikkaus, mutta ilman navigointimallia. Lonkan kiertokeskuksen siirtymän ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen kahden ryhmän välillä vertailemiseksi kehitettiin innovatiivinen menetelmä, joka perustuu lantion CT:hen, ja tämän mittausmenetelmän tehokkuutta arvioitiin tapausten validointiryhmällä. Validointiryhmään (n = 12) otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin periasetabulaarinen punktio tai kyretti ilman lonkkanivelen rekonstruktiota. Validointiryhmän siirtymät laskettiin ja niitä verrattiin teoreettiseen arvoon 0 cm. Tämän jälkeen verrattiin malliohjatun ryhmän ja perinteisen toimintaryhmän välisiä siirtymiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa asetabulaarisen rotaatiokeskuksen muutosta ennen ja jälkeen leikkausta malliohjatun ryhmän ja perinteisen leikkausryhmän välillä.
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta"
Vertaa asetabulaarisen kiertokeskuksen muutosta (siirtymä senttimetreinä) ennen ja jälkeen leikkausta malliohjatun ryhmän ja perinteisen leikkausryhmän välillä leikkausta edeltävien ja postoperatiivisten TT-kuvien perusteella.
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nong Lin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
  • Päätutkija: Donghua Huang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-453

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa