モニタリング甲状腺摘出術中の神経筋ブロックモニタリング
2021年10月7日 更新者：I-Cheng Lu、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
監視下の甲状腺摘出術中の定期的な神経筋ブロック監視の実現可能性 - レトロスペクティブ レビュー
神経筋ブロック (NMB) の滴定は、甲状腺手術中の術中反回神経モニタリングにおいて重要な役割を果たします。
高い術中神経モニタリング (IONM) 品質を備えた外科医に優しいプロトコルとして、神経筋ブロックの程度に基づいてスガマデクスの用量を滴定することを目指します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Select
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Kaohsiung、Select、台湾、807
- I-Cheng Lu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
三次医療センターと地域の教育病院で
説明
包含基準:
- 待機的モニタリング甲状腺摘出術
除外基準:
- 以前の甲状腺手術
- 既存の声帯麻痺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ディープブロック
最初の (V1) 迷走神経刺激前の深部神経筋ブロック。
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適度なブロック
最初の (V1) 迷走神経刺激の前に中等度の神経筋ブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経モニタリングの実現可能性
時間枠：手術完了まで、平均2時間
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筋電図振幅
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手術完了まで、平均2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的弛緩の質
時間枠：手術完了まで、平均2時間
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患者の動きが部門スケールによって重度、軽度、またはなしとして評価された (なし = 動きなし、軽度: 動きが操作に干渉しなかった、重度: 動きが操作を中断した)
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手術完了まで、平均2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月22日
最初の投稿 (実際)
2021年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月7日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-E(I)-20210070
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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