Surveillance du bloc neuromusculaire pendant la thyroïdectomie surveillée
7 octobre 2021 mis à jour par: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La faisabilité de la surveillance de routine du bloc neuromusculaire pendant la thyroïdectomie surveillée - Une revue rétrospective
La titration du bloc neuromusculaire (NMB) joue un rôle clé dans la surveillance peropératoire du nerf laryngé récurrent pendant la chirurgie thyroïdienne.
Viser à titrer la dose de sugammadex en fonction du degré de bloc neuromusculaire en tant que protocole convivial pour le chirurgien avec une haute qualité de neuromonitoring peropératoire (IONM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Select
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Kaohsiung, Select, Taïwan, 807
- I-Cheng Lu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans un centre médical tertiaire et un hôpital universitaire régional
La description
Critère d'intégration:
- thyroïdectomie surveillée élective
Critère d'exclusion:
- chirurgie thyroïdienne antérieure
- paralysie préexistante des cordes vocales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Bloc profond
Bloc neuromusculaire profond avant la stimulation vagale initiale (V1).
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Blocage modéré
Bloc neuromusculaire modéré avant la stimulation vagale initiale (V1).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité en monitoring neuronal
Délai: jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 2 heures
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Amplitude EMG
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jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de la relaxation chirurgicale
Délai: jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 2 heures
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mouvement du patient évalué comme sévère, léger ou nul par une échelle départementale (aucun = aucun mouvement, léger : tout mouvement n'a pas gêné l'opération, sévère : tout mouvement a interrompu l'opération)
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jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
29 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(I)-20210070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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