- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04982185
Monitoramento de bloqueio neuromuscular durante tireoidectomia monitorada
7 de outubro de 2021 atualizado por: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A Viabilidade do Monitoramento Rotineiro do Bloqueio Neuromuscular Durante a Tireoidectomia Monitorada - Uma Revisão Retrospectiva
A titulação do bloqueio neuromuscular (BNM) desempenha um papel fundamental no monitoramento intraoperatório do nervo laríngeo recorrente durante a cirurgia da tireoide.
Procure titular a dose de sugamadex com base no grau de bloqueio neuromuscular como um protocolo amigável ao cirurgião com alta qualidade de neuromonitoramento intraoperatório (IONM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Select
-
Kaohsiung, Select, Taiwan, 807
- I-Cheng Lu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Em um centro médico terciário e um hospital universitário regional
Descrição
Critério de inclusão:
- tireoidectomia monitorada eletiva
Critério de exclusão:
- cirurgia de tireóide anterior
- paralisia de corda vocal preexistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Bloco profundo
Bloqueio neuromuscular profundo antes da estimulação vagal inicial (V1).
|
|
Bloqueio moderado
Bloqueio neuromuscular moderado antes da estimulação vagal inicial (V1).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade no monitoramento neural
Prazo: até a conclusão da cirurgia, uma média de 2 horas
|
Amplitude EMG
|
até a conclusão da cirurgia, uma média de 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do relaxamento cirúrgico
Prazo: até a conclusão da cirurgia, uma média de 2 horas
|
movimento do paciente avaliado como grave, leve ou nenhum por uma escala departamental (nenhum = nenhum movimento, leve: qualquer movimento não interferiu na operação, grave: qualquer movimento interrompeu a operação)
|
até a conclusão da cirurgia, uma média de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
29 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20210070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .