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Monitoramento de bloqueio neuromuscular durante tireoidectomia monitorada

7 de outubro de 2021 atualizado por: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

A Viabilidade do Monitoramento Rotineiro do Bloqueio Neuromuscular Durante a Tireoidectomia Monitorada - Uma Revisão Retrospectiva

A titulação do bloqueio neuromuscular (BNM) desempenha um papel fundamental no monitoramento intraoperatório do nervo laríngeo recorrente durante a cirurgia da tireoide. Procure titular a dose de sugamadex com base no grau de bloqueio neuromuscular como um protocolo amigável ao cirurgião com alta qualidade de neuromonitoramento intraoperatório (IONM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Select
      • Kaohsiung, Select, Taiwan, 807
        • I-Cheng Lu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Em um centro médico terciário e um hospital universitário regional

Descrição

Critério de inclusão:

  • tireoidectomia monitorada eletiva

Critério de exclusão:

  • cirurgia de tireóide anterior
  • paralisia de corda vocal preexistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Bloco profundo
Bloqueio neuromuscular profundo antes da estimulação vagal inicial (V1).
Bloqueio moderado
Bloqueio neuromuscular moderado antes da estimulação vagal inicial (V1).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade no monitoramento neural
Prazo: até a conclusão da cirurgia, uma média de 2 horas
Amplitude EMG
até a conclusão da cirurgia, uma média de 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do relaxamento cirúrgico
Prazo: até a conclusão da cirurgia, uma média de 2 horas
movimento do paciente avaliado como grave, leve ou nenhum por uma escala departamental (nenhum = nenhum movimento, leve: qualquer movimento não interferiu na operação, grave: qualquer movimento interrompeu a operação)
até a conclusão da cirurgia, uma média de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-E(I)-20210070

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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