Overvågning af neuromuskulær blokering under overvåget thyreoidektomi
7. oktober 2021 opdateret af: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Gennemførligheden af rutinemæssig neuromuskulær blokovervågning under overvåget thyreoidektomi - en retrospektiv gennemgang
Titrering af neuromuskulær blokering (NMB) spiller en nøglerolle i intraoperativ tilbagevendende larynxnervemonitorering under skjoldbruskkirtelkirurgi.
Sigt efter at titrere sugammadex-dosis baseret på neuromuskulær blokeringsgrad som en kirurgvenlig protokol med høj intraoperativ neuromonitoring (IONM) kvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select
-
Kaohsiung, Select, Taiwan, 807
- I-Cheng Lu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I et tertiærlægecenter og et regionalt undervisningshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv overvåget thyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere skjoldbruskkirteloperation
- allerede eksisterende stemmebåndslammelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dyb blok
Dyb neuromuskulær blokering før initial (V1) vagal stimulation.
|
|
Moderat blokering
Moderat neuromuskulær blokering før initial (V1) vagal stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed i neural overvågning
Tidsramme: gennem operationsafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
EMG amplitude
|
gennem operationsafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af kirurgisk afslapning
Tidsramme: gennem operationsafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
patientbevægelse vurderet som alvorlig, mild eller ingen af en afdelingsskala (ingen = ingen bevægelse, mild: enhver bevægelse forstyrrede ikke driften, alvorlig: enhver bevægelse afbrød operation)
|
gennem operationsafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
29. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20210070
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .