Monitoring van neuromusculaire blokkades tijdens gecontroleerde thyroidectomie
7 oktober 2021 bijgewerkt door: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
De haalbaarheid van routinematige monitoring van neuromusculaire blokkades tijdens gecontroleerde thyroidectomie - een retrospectief overzicht
Titratie van neuromusculaire blokkade (NMB) speelt een sleutelrol bij intraoperatieve bewaking van de terugkerende larynxzenuw tijdens schildklieroperaties.
Streef ernaar de dosis sugammadex te titreren op basis van de mate van neuromusculaire blokkade als een chirurgvriendelijk protocol met een hoge kwaliteit van intraoperatieve neuromonitoring (IONM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select
-
Kaohsiung, Select, Taiwan, 807
- I-Cheng Lu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In een tertiair medisch centrum en een regionaal academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve gecontroleerde thyreoïdectomie
Uitsluitingscriteria:
- eerdere schildklieroperatie
- reeds bestaande stembandverlamming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diep blok
Diep neuromusculair blok vóór initiële (V1) vagale stimulatie.
|
|
Matig blok
Matige neuromusculaire blokkade vóór initiële (V1) vagale stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid in neurale monitoring
Tijdsspanne: tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 2 uur
|
EMG-amplitude
|
tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van chirurgische ontspanning
Tijdsspanne: tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 2 uur
|
beweging van de patiënt beoordeeld als ernstig, licht of geen door een afdelingsschaal (geen = geen beweging, licht: elke beweging belemmerde de operatie niet, ernstig: elke beweging onderbrak de operatie)
|
tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)-20210070
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .