Мониторинг нервно-мышечной блокады во время контролируемой тиреоидэктомии
7 октября 2021 г. обновлено: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Возможность рутинного мониторинга нервно-мышечной блокады во время контролируемой тиреоидэктомии - ретроспективный обзор
Титрование нервно-мышечной блокады (НМБ) играет ключевую роль в интраоперационном мониторинге возвратного гортанного нерва во время операций на щитовидной железе.
Стремитесь титровать дозу сугаммадекса на основе степени нервно-мышечной блокады в качестве удобного для хирурга протокола с высоким качеством интраоперационного нейромониторинга (IONM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select
-
Kaohsiung, Select, Тайвань, 807
- I-Cheng Lu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В третичном медицинском центре и областной клинической больнице
Описание
Критерии включения:
- плановая контролируемая тиреоидэктомия
Критерий исключения:
- предыдущая операция на щитовидной железе
- ранее существовавший паралич голосовых связок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Глубокий блок
Глубокая нервно-мышечная блокада перед начальной (V1) стимуляцией блуждающего нерва.
|
|
Умеренный блок
Умеренная нервно-мышечная блокада перед начальной (V1) стимуляцией блуждающего нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности нейронного мониторинга
Временное ограничение: после завершения операции, в среднем 2 часа
|
Амплитуда ЭМГ
|
после завершения операции, в среднем 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество хирургической релаксации
Временное ограничение: после завершения операции, в среднем 2 часа
|
движение пациента оценивается как сильное, легкое или отсутствует по ведомственной шкале (нет = нет движения, легкое: любое движение не мешает операции, тяжелое: любое движение прерывает операцию)
|
после завершения операции, в среднем 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20210070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .