- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04982185
모니터링 갑상선 절제술 중 신경근 차단 모니터링
2021년 10월 7일 업데이트: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
모니터링 갑상선 절제술 중 일상적인 신경근 차단 모니터링의 타당성 - 후 향적 검토
신경근 차단(NMB)의 적정은 갑상선 수술 중 수술 중 반회 후두 신경 모니터링에서 중요한 역할을 합니다.
수술 중 신경 모니터링(IONM) 품질이 높은 외과의사에게 친숙한 프로토콜로 신경근 차단 정도에 따라 sugammadex 용량을 적정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Select
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Kaohsiung, Select, 대만, 807
- I-Cheng Lu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상급종합의료원 및 지역 수련병원에서
설명
포함 기준:
- 선택적 모니터링 갑상선 절제술
제외 기준:
- 이전 갑상선 수술
- 기존 성대 마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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딥 블록
초기(V1) 미주 신경 자극 전 심부 신경근 차단.
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중간 블록
초기(V1) 미주 신경 자극 전 중등도 신경근 차단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 모니터링의 타당성
기간: 수술 완료까지 평균 2시간
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EMG 진폭
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수술 완료까지 평균 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 이완의 품질
기간: 수술 완료까지 평균 2시간
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부서 규모에 따라 환자의 움직임이 심함, 약함 또는 없음으로 평가됨(없음=움직임 없음, 약함: 어떤 움직임도 수술을 방해하지 않음, 심각함: 어떤 움직임도 수술을 방해함)
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수술 완료까지 평균 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-E(I)-20210070
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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