Monitorování neuromuskulárního bloku během monitorované tyreoidektomie
7. října 2021 aktualizováno: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Možnost rutinního monitorování neuromuskulárního bloku během monitorované tyreoidektomie – retrospektivní přehled
Titrace nervosvalového bloku (NMB) hraje klíčovou roli v intraoperačním monitorování recidivujícího laryngeálního nervu během operace štítné žlázy.
Zaměřte se na titrování dávky sugammadexu na základě stupně neuromuskulárního bloku jako protokol přátelský k chirurgům s vysokou kvalitou intraoperačního neuromonitoringu (IONM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select
-
Kaohsiung, Select, Tchaj-wan, 807
- I-Cheng Lu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V terciárním zdravotnickém středisku a krajské fakultní nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní monitorovaná tyreoidektomie
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace štítné žlázy
- již existující obrna hlasivek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hluboký blok
Hluboký neuromuskulární blok před počáteční (V1) vagovou stimulací.
|
|
Střední blok
Střední neuromuskulární blok před počáteční (V1) vagovou stimulací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost v neurálním monitorování
Časové okno: po dokončení operace v průměru 2 hodiny
|
EMG amplituda
|
po dokončení operace v průměru 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita chirurgické relaxace
Časové okno: po dokončení operace v průměru 2 hodiny
|
pohyb pacienta hodnocený jako závažný, mírný nebo žádný podle stupnice oddělení (žádný = žádný pohyb, mírný: jakýkoli pohyb nenarušoval operaci, závažný: jakýkoli pohyb přerušující operaci)
|
po dokončení operace v průměru 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20210070
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .