Überwachung der neuromuskulären Blockade während der überwachten Thyreoidektomie
7. Oktober 2021 aktualisiert von: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Die Durchführbarkeit der routinemäßigen Überwachung neuromuskulärer Blockaden während der überwachten Thyreoidektomie – eine retrospektive Überprüfung
Die Titration der neuromuskulären Blockade (NMB) spielt eine Schlüsselrolle bei der intraoperativen Überwachung des N. recurrens während einer Schilddrüsenoperation.
Ziel ist es, die Sugammadex-Dosis basierend auf dem Grad der neuromuskulären Blockade als chirurgenfreundliches Protokoll mit hoher Qualität des intraoperativen Neuromonitorings (IONM) zu titrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Select
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Kaohsiung, Select, Taiwan, 807
- I-Cheng Lu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In einem tertiären medizinischen Zentrum und einem regionalen Lehrkrankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive überwachte Thyreoidektomie
Ausschlusskriterien:
- vorherige Schilddrüsenoperation
- vorbestehende Stimmbandlähmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Tiefer Block
Tiefe neuromuskuläre Blockade vor initialer (V1) vagaler Stimulation.
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Moderater Block
Moderate neuromuskuläre Blockade vor der initialen (V1) vagalen Stimulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit im neuronalen Monitoring
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 2 Stunden
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EMG-Amplitude
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bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der chirurgischen Entspannung
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 2 Stunden
|
Patientenbewegung, die anhand einer Abteilungsskala als schwer, leicht oder keine bewertet wurde (keine = keine Bewegung, leicht: jede Bewegung störte den Betrieb nicht, schwer: jede Bewegung unterbrach den Betrieb)
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bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(I)-20210070
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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