- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04982185
Monitoraggio del blocco neuromuscolare durante la tiroidectomia monitorata
7 ottobre 2021 aggiornato da: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La fattibilità del monitoraggio di routine del blocco neuromuscolare durante la tiroidectomia monitorata: una revisione retrospettiva
La titolazione del blocco neuromuscolare (NMB) svolge un ruolo chiave nel monitoraggio del nervo laringeo ricorrente intraoperatorio durante la chirurgia tiroidea.
Mirare a titolare la dose di sugammadex in base al grado di blocco neuromuscolare come protocollo adatto ai chirurghi con alta qualità di neuromonitoraggio intraoperatorio (IONM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Select
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Kaohsiung, Select, Taiwan, 807
- I-Cheng Lu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In un centro medico terziario e in un ospedale universitario regionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tiroidectomia elettiva monitorata
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla tiroide
- preesistente paralisi delle corde vocali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Blocco profondo
Blocco neuromuscolare profondo prima della stimolazione vagale iniziale (V1).
|
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Blocco moderato
Blocco neuromuscolare moderato prima della stimolazione vagale iniziale (V1).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità nel monitoraggio neurale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 2 ore
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Ampiezza EMG
|
attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del rilassamento chirurgico
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 2 ore
|
movimento del paziente valutato come grave, lieve o assente da una scala dipartimentale (nessuno=nessun movimento, lieve: qualsiasi movimento non ha interferito con il funzionamento, grave: qualsiasi movimento ha interrotto il funzionamento)
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attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20210070
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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