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Monitoraggio del blocco neuromuscolare durante la tiroidectomia monitorata

7 ottobre 2021 aggiornato da: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

La fattibilità del monitoraggio di routine del blocco neuromuscolare durante la tiroidectomia monitorata: una revisione retrospettiva

La titolazione del blocco neuromuscolare (NMB) svolge un ruolo chiave nel monitoraggio del nervo laringeo ricorrente intraoperatorio durante la chirurgia tiroidea. Mirare a titolare la dose di sugammadex in base al grado di blocco neuromuscolare come protocollo adatto ai chirurghi con alta qualità di neuromonitoraggio intraoperatorio (IONM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Select
      • Kaohsiung, Select, Taiwan, 807
        • I-Cheng Lu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In un centro medico terziario e in un ospedale universitario regionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tiroidectomia elettiva monitorata

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico alla tiroide
  • preesistente paralisi delle corde vocali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Blocco profondo
Blocco neuromuscolare profondo prima della stimolazione vagale iniziale (V1).
Blocco moderato
Blocco neuromuscolare moderato prima della stimolazione vagale iniziale (V1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità nel monitoraggio neurale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 2 ore
Ampiezza EMG
attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del rilassamento chirurgico
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 2 ore
movimento del paziente valutato come grave, lieve o assente da una scala dipartimentale (nessuno=nessun movimento, lieve: qualsiasi movimento non ha interferito con il funzionamento, grave: qualsiasi movimento ha interrotto il funzionamento)
attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-E(I)-20210070

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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