Monitoreo del bloqueo neuromuscular durante la tiroidectomía monitoreada
7 de octubre de 2021 actualizado por: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Viabilidad de la monitorización rutinaria del bloqueo neuromuscular durante la tiroidectomía monitorizada: una revisión retrospectiva
La titulación del bloqueo neuromuscular (BNM) juega un papel clave en la monitorización intraoperatoria del nervio laríngeo recurrente durante la cirugía de tiroides.
Intente titular la dosis de sugammadex en función del grado de bloqueo neuromuscular como un protocolo fácil de usar para el cirujano con alta calidad de neuromonitorización intraoperatoria (IONM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Select
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Kaohsiung, Select, Taiwán, 807
- I-Cheng Lu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En un centro médico terciario y un hospital universitario regional
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiroidectomía controlada electiva
Criterio de exclusión:
- cirugía de tiroides previa
- parálisis preexistente de las cuerdas vocales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Bloque profundo
Bloqueo neuromuscular profundo antes de la estimulación vagal inicial (V1).
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Bloque moderado
Bloqueo neuromuscular moderado antes de la estimulación vagal inicial (V1).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad en el monitoreo neuronal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 2 horas
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Amplitud EMG
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hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la relajación quirúrgica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 2 horas
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movimiento del paciente evaluado como grave, leve o ninguno por una escala departamental (ninguno = sin movimiento, leve: ningún movimiento interfirió con la operación, grave: cualquier movimiento interrumpió la operación)
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hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20210070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .