Nevromuskulær blokkovervåking under overvåket tyreoidektomi
7. oktober 2021 oppdatert av: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Gjennomførbarheten av rutinemessig nevromuskulær blokkovervåking under overvåket tyreoidektomi - en retrospektiv gjennomgang
Titrering av nevromuskulær blokkering (NMB) spiller en nøkkelrolle ved intraoperativ tilbakevendende larynxnerveovervåking under skjoldbruskkjertelkirurgi.
Mål å titrere sugammadex-dosen basert på nevromuskulær blokkeringsgrad som en kirurgvennlig protokoll med høy intraoperativ nevromonitoreringskvalitet (IONM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select
-
Kaohsiung, Select, Taiwan, 807
- I-Cheng Lu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I et tertiærmedisinsk senter og et regionalt undervisningssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv overvåket tyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere skjoldbruskkjerteloperasjon
- allerede eksisterende stemmebåndslammelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dyp blokk
Dyp nevromuskulær blokkering før initial (V1) vagal stimulering.
|
|
Moderat blokk
Moderat nevromuskulær blokkering før initial (V1) vagal stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet i nevral overvåking
Tidsramme: gjennom operasjonsgjennomføring, i gjennomsnitt 2 timer
|
EMG amplitude
|
gjennom operasjonsgjennomføring, i gjennomsnitt 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på kirurgisk avslapning
Tidsramme: gjennom operasjonsgjennomføring, i gjennomsnitt 2 timer
|
pasientbevegelse vurdert som alvorlig, mild eller ingen av en avdelingsskala (ingen = ingen bevegelse, mild: enhver bevegelse forstyrret ikke operasjonen, alvorlig: enhver bevegelse avbrutt operasjon)
|
gjennom operasjonsgjennomføring, i gjennomsnitt 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20210070
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .