アクティブエイジングを促進するためのビデオゲーム形式での心理的介入の開発と評価 (GAMEPROAGING)
2025年9月15日 更新者:Fernando Lino Vázquez González、University of Santiago de Compostela
人口の高齢化による社会的および健康上の課題により、健康で自立した高齢者の数を増やすためのアクティブ エイジング プログラムが推奨されるようになりました。
これらの介入は、生活の質、健康、食事と運動の習慣、文化的および社会的活動の面で利益をもたらすことが示されています.
ただし、行動の変化を促進し、健康や学習などの目的で教育を提供することを目的とした、深刻なビデオゲームなどの対面形式を超えて、これらの介入を普及させるためのより効果的な代替手段を調査する必要があります。
このプロジェクトの主な目的は、老化を促進するためのビデオゲームの介入を改善し、ランダム化比較試験によってその有効性を評価することです。
介入後およびフォローアップ (3、6、および 12 か月) では、この研究のビデオゲーム群の参加者は、対照群の被験者と比較して健康状態が高くなることが予想されます。
研究の最初の数か月は、材料の改訂と、以前のパイロット研究でテストされた介入の微調整に専念します。
その後、ランダム化比較試験が行われます。
参加者は、ガリシア自治州 (スペイン) の診療所や医療センターを通じて募集されます。
この研究に参加するには、参加者は (a) 45 歳以上であり、(b) 正常な認知機能を持ち、(c) ガリシアに居住している必要があります。
次の場合、参加者は除外されます。(a) 深刻な精神障害または医学的障害がある。 (b) 研究の 2 か月前から心理的または精神薬理学的治療を受けているか、アクティブエイジングに関連する他の研究に参加している。最後に、(c) ゲームをプレイするための適切なデバイスがない、スペイン語でコミュニケーションできない、またはビデオゲームをプレイできない問題がある。
さまざまな社会人口学的および臨床的変数に関する情報は、介入前の評価中に収集されます。
主な結果は、SF-36 健康アンケートを使用して評価された健康状態の認識です。
合計 574 人の参加者は、オンラインでアクティブな老化に関する情報をオンラインで受け取る対照グループ (CBI-V、実験グループ) を使用して、本格的なオンライン インタラクティブ マルチメディア ゲームを通じて管理される認知行動介入に無作為に割り当てられます。フォーマット(CG)。
無作為化シーケンスは評価プラットフォームによって自動的に生成され(無作為化の隠蔽または盲検化)、CBI-V グループの参加者には介入の最初のモジュールへのアクセスが与えられ、CG の参加者は最初の情報を受け取ります。モジュール。
両方のグループの参加者は、条件ごとに次の 7 つのモジュールを完了します。
介入後、参加者は介入後評価とフォローアップ評価で3、6、12か月で評価されます。
その影響に関して、この研究は、補完的なアプリを備えたインタラクティブなオンラインマルチメディアビデオゲームを通じて管理される、アクティブエイジングを促進するための世界初の心理的介入の開発と厳密な評価に貢献します。
さらに、プログラムの臨床的妥当性を確認することは、健康、社会的、経済的利益の観点から非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
548
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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A Coruña
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Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 45 歳以上であること。
- 正常な認知機能を持っています。
- ガリシア州(スペイン)に住んでいます。
除外基準:
- 深刻な精神障害または医学的障害がある (例: 重度のうつ病、統合失調症、双極性障害、認知症、解離性障害、物質依存、急性自殺念慮)。
- 最近の心理的または精神医学的治療(過去2か月)、またはアクティブエイジングに関連する別の試験への参加。
- ゲームをプレイするための適切なデバイス (インターネットに接続されたコンピューターとスマートフォン) を持っていない、スペイン語で通信できない、ビデオゲームをプレイできないような問題 (感覚的、物理的など) がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
このグループに割り当てられた個人は、アクティブエイジングに関するオンラインの治療的に非アクティブな情報を受け取ります.
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アクティブコントロールグループは、アクティブエイジングに関連するオンラインの治療的に非アクティブな情報のプラットフォームにアクセスできます。
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実験的:ビデオゲームベースの介入
実験グループの参加者は、補完的なアプリを備えたインタラクティブなオンライン マルチメディア ビデオ ゲームを介して、アクティブ エイジングのための認知行動介入を受けることになります。
この介入は、それぞれ約 70 (±25) 分の 8 つのモジュールで構成され、セッション間の宿題とともに週に 1 つの割合で実施されます。
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介入は、オンラインのグラフィック アドベンチャー ビデオ ゲームを介して行われます。
うつ病の予防、認知刺激、健康的な習慣の促進の 3 つの要素が含まれています。
うつ病予防コンポーネントは、Lewinsohn らによるモデルに基づいて示された予防プログラムから適応されます。 (1985)。
認知刺激コンポーネントは、認知予備力 (Tucker & Stern, 2011) および神経可塑性 (Shapiro, 2001)、Spector らによる認知刺激モデルに基づいています。 (2006)、および加齢に伴う記憶障害の原因(Light、1991)(たとえば、処理リソースの減少、セマンティックコーディングの欠損、意図的な情報検索の困難)。
健康的な習慣を促進する要素は、社会的学習と社会的認知理論に基づいています (Bandura、1986; Spiegler、2016)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの健康状態から治療後 (9 週間) への変化、および 3、6、12 か月後のフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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健康状態は、36 項目の簡易型健康調査 [SF-36] (SF-36; Ware & Shebourne, 1992; スペイン語版、Alonso et al., 1995) で測定されます。
これは、知覚された健康状態を評価する自己管理の尺度です。
これには、一般的な健康、身体機能、身体的役割機能、身体の痛み、活力、社会的機能、感情的役割機能、精神的健康の 8 つの次元を形成する 36 の項目が含まれています。
8 つの次元は、10 項目のスコアを再調整し、生のスケールを計算し、それらを 0 ~ 100 のスケールに変換することによって得られます。
ディメンション スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
それらの内部一貫性 (Cronbach のアルファ) は、.71 から .94 の範囲です。
これらの次元は、2 つの要因 (身体的健康と精神的健康) で組み合わせることができ、平均は 50、標準偏差は 10、内部一貫性は .94 と .89 です。
それぞれ。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの精神的苦痛から治療後 (9 週間) への変更、および 3、6、12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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これは、General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988; Rocha et al., 2011 によるスペイン語版) で測定されます。
この自記式アンケートは 12 項目で構成され、精神的苦痛を評価します。
人は、「いつもより良い」から「いつもよりかなり悪い」までの 4 つの応答オプションを持つリッカート尺度を使用して、感情的苦痛に基づいて各項目を評価します。 .
合計スコアは 0 ~ 12 の範囲で、スコアが高いほど精神的苦痛が大きいことを示します。
内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .86
65 歳未満の場合は .90、65 歳以上の場合は .90 です。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの抑うつ症状から治療後 (9 週間) への変更、および 3、6、12 か月後のフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; Vázquez et al., 2007 によるスペイン語版) によって測定される抑うつ症状。
この 20 項目のスケールは自己管理され、抑うつ症状を評価します。
人は、0 (めったにない、またはまったくない) から 3 (ほとんどの場合) までの 4 つの回答オプションを備えたリッカート尺度を使用して、先週それを経験した頻度に基づいて各項目を評価します。
合計スコアは 0 ~ 60 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
スケールの内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .89 です。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ベースライン強化から治療後 (9 週間) への変更、および 3、6、12 か月後のフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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強化を評価するために、環境報酬観測尺度 (EROS; Armento & Hopko, 2007; スペイン語版 Barraca & Pérez-Álvarez, 2010) を使用します。
これは、メディアから受け取った反応を条件とする正の強化の程度を評価する自己管理型の 10 項目スケールです。
各項目は、1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの 4 つの回答オプションを持つリッカート尺度に従って、個人がそれらに当てはまると信じる程度に基づいて評価されます。
合計スコアは 10 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど正の強化を示します。
スペイン版の内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .86 です。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの否定的な自動思考から治療後 (9 週間) への変更、および 3、6、12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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自動否定的思考の発生は、自動思考アンケート (ATQ; Hollon & Kendall, 1980; Otero et al., 2017 によるスペイン語版) によって評価されます。
これは、否定的な考えを評価する 30 項目の自己申告アンケートです。
被験者は、過去 1 週間に頭の中でいくつかの考えが突然頭に浮かんだ頻度を、1 (まったくない) から 5 (いつも) までの 5 段階で示す必要があります。
スコアの範囲は 30 から 150 で、スコアが高いほど被験者がより否定的な考えを経験したことを示します。
ATQ の内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .96 です。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの自己報告による記憶から治療後 (9 週間) への変更、および 3、6、12 か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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自己報告された記憶は、多因子記憶アンケート (MMQ; Troyer & Rich, 2002) で測定されます。
この 57 項目の自己管理テストは、主観的な記憶を評価します。
項目は、過去 2 週間の受験者の経験に基づいて、5 段階のリッカート スケールで評価されます。
それは、満足、能力、戦略の 3 つの次元で構成されています。
満足度は、自分の記憶に対する満足度、懸念、および全体的な評価を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 72 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
内部整合性は .95 です。
能力は、日常の記憶能力の自己認識を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほど自己申告による記憶能力が優れていることを示し、内部整合性は .93 です。
戦略は、日常生活における実用的な記憶戦略の使用を測定します。スコアの範囲は 0 ~ 76 で、スコアが高いほど記憶戦略の使用が多いことを示します。
内部整合性は .83 です。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの睡眠衛生行動から治療後 (9 週間) への変更、および 3、6、12 か月後のフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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参加者の睡眠衛生行動は、睡眠衛生指数 (SHI; Mastin et al., 2006) で評価されます。
これは、睡眠衛生行動の実践を評価するために設計された 13 項目の自己報告尺度です。
各項目は、0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 段階で評価されます。
合計スコアは 0 ~ 52 の範囲で、スコアが高いほど睡眠衛生が悪いことを表します。
その内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .66 です。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの身体活動から治療後 (9 週間) への変更、および 3、6、12 か月後のフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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参加者の身体活動は、簡易身体活動評価ツール (BPAAT; Marshall et al., 2005; Puig et al., 2012 によるスペイン語版) で評価されます。
この 2 項目のアンケートは、個人の通常の 1 週間における中程度および激しい身体活動の頻度と期間を測定します。
両方の質問の結果を組み合わせると、スコアは 0 ~ 8 の範囲になり、スコアが高いほど身体活動が高いことを示します。
さらに、対象は十分に (スコアが 4 以上) または活動が不十分 (スコアが 0 ~ 3) に分類できます。
アンケートは、再テストの信頼性と内容の妥当性が良好です。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ベースラインの食生活から治療後 (9 週間) への変更、および 3、6、12 か月後のフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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食習慣は、参加者短縮バージョンの迅速な食事と活動の評価 (REAP-S; Segal-Isaacson et al., 2004) で評価されます。
この 16 項目のスケールは、さまざまな食品グループの消費を評価します。
合計スコアは 13 ~ 39 の範囲で、スコアが高いほど食生活が改善されていることを表します。
この手段は、Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire (Block、1998 年) で良好な収束妥当性を示しており、米国保健社会福祉省の食事ガイドライン (Office of Disease Prevention and Health Promotion、2015 年) および健康な人々 の 2010 年の目標 (米国保健社会福祉省、2000 年)。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ベースラインのBody Mass Indexから治療後(9週間)への変化、および3、6、および12か月でのフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ボディ マス インデックス (BMI) は、成人の栄養状態の尺度です。
個人の体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割った値 (kg/m2) として定義され、栄養状態を低体重、標準体重、前肥満、肥満 (I、II、および III) に分類します。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ベースラインから治療後 (9 週間) へのソーシャル サポートの変更、および 3、6、12 か月後のフォローアップ
時間枠:介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ソーシャル サポートは、Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988; Bellón et al., 1996 によるスペイン語版) で評価されます。
この自己申告式の 11 項目のテストでは、認識されているソーシャル サポートを評価します。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階で評価されます。
合計スコアは 11 ~ 55 の範囲で、スコアが高いほどソーシャル サポートが多いことを表します。
その内部整合性 (Cronbach のアルファ) は .90 です。
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介入前および介入後 (9 週間)、3、6、および 12 か月後のフォローアップ
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ドロップアウトと治療アドヒアランス
時間枠:介入セッション中 (8 週間)
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脱落者は、研究を通じて登録簿によって評価されます。
治療順守は、オンライン ビデオ ゲームとアプリの両方を使用して、各参加者が完了したモジュールの数、プレイ時間、ゲーム全体およびセッション間の宿題の達成の間に認知タスクに費やされた時間によって自動的に登録されます。
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介入セッション中 (8 週間)
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受けたサービスへの満足度
時間枠:介入後(9週間)
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受けたサービスに対する参加者の満足度は、介入の完了時に評価されます。
クライアント満足度アンケート (CSQ-8; Larsen et al., 1979; Vázquez et al., 2017 によるスペイン語版) を使用します。
これは、4 つの可能な回答と 8 から 32 の範囲の最終ランキング スコアを持つ 8 項目の尺度であり、スコアが高いほど、受けたサービスに対する満足度が高いことを意味します。
内部整合性は .80 です。
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介入後(9週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的特徴
時間枠:介入前
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社会人口学的特徴は、この研究のためにアドホックに作成されたアンケートを通じて収集されます。
参加者のデータには、性別、年齢、婚姻状況、教育レベル、主な職業、世帯あたりの家族の月収が含まれます。
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介入前
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認知機能
時間枠:ふるい分け
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認知機能は、Mini-mental State Examination (MMSE; Folstein et al., 1975; スペイン語版 Lobo et al., 1999) で評価されます。
この 30 項目の機器は、認知障害を測定するために臨床および研究環境で広く使用されています。
年齢と教育、良好な信頼性値、および 89.8% の感度と 75.1% の特異性に対して調整された規範があります。
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ふるい分け
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診断面接
時間枠:ふるい分け
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診断面接には、Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; スペイン語版 Ferrando et al., 2000) が使用されます。
この 120 項目の診断インタビューは、診断および統計マニュアル (DSM-IV) または国際分類疾患 (ICD-10) の第 1 軸の主な精神障害を調査しており、臨床医が適用する必要があります。
十分な信頼性があります (k = 0.50-0.90)。
感度は 17% ~ 92%、特異度は 75% ~ 100% です。
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ふるい分け
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Fernando L. Vazquez González, PhD.、University of Santiago de Compostela
- 主任研究者:Ángela J. Torres Iglesias, PhD.、University of Santiago de Compostela
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
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- Vazquez FL, Blanco V, Lopez M. An adaptation of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for use in non-psychiatric Spanish populations. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):247-52. doi: 10.1016/j.psychres.2006.03.004. Epub 2006 Dec 1.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月21日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月23日
最初の投稿 (実際)
2021年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PID2019-105052RB-I00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者は、出版物を通じて研究結果を報告します。
これらの調査結果を裏付けるデータは主要な出版物に掲載され、研究中に使用されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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