Entwicklung und Evaluation einer psychologischen Intervention im Videospielformat zur Förderung des aktiven Alterns (GAMEPROAGING)
15. September 2025 aktualisiert von: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Die sozialen und gesundheitlichen Herausforderungen der alternden Bevölkerung haben zur Empfehlung von Programmen für aktives Altern geführt, um die Zahl gesunder und unabhängiger älterer Menschen zu erhöhen.
Es hat sich gezeigt, dass diese Interventionen Vorteile in Bezug auf Lebensqualität, Wohlbefinden, Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten sowie kulturelle und soziale Aktivitäten bieten.
Es besteht jedoch ein aktueller Bedarf, effektivere alternative Mittel zu untersuchen, um diese Interventionen über persönliche Formate wie ernsthafte Videospiele hinaus zu verbreiten, die darauf abzielen, Verhaltensänderungen zu fördern und Bildung für Zwecke wie Gesundheit oder Lernen bereitzustellen.
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, eine Videospiel-Intervention zur Förderung des Alterns zu verbessern und ihre Wirksamkeit durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu evaluieren.
Es wird erwartet, dass die Teilnehmer am Videospielarm der Studie nach der Intervention und in den Nachuntersuchungen (nach 3, 6 und 12 Monaten) einen höheren Gesundheitszustand haben als die Probanden der Kontrollgruppe.
Die ersten Monate der Studie werden der Überarbeitung der Materialien und der Feinabstimmung der in einer früheren Pilotstudie getesteten Intervention gewidmet sein.
Danach wird die randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Die Teilnehmer werden über Kliniken und Gesundheitszentren in der Autonomen Gemeinschaft Galicien (Spanien) rekrutiert.
Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer: (a) mindestens 45 Jahre alt sein, (b) eine normale kognitive Funktion haben und (c) in Galicien wohnen.
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie: (a) schwere psychische oder medizinische Störungen haben; (b) in den zwei Monaten vor der Studie eine psychologische oder psychopharmakologische Behandlung erhalten haben oder an anderen Studien im Zusammenhang mit aktivem Altern teilnehmen; und schließlich (c) nicht über die geeigneten Geräte zum Spielen des Spiels verfügen, sich nicht auf Spanisch verständigen können oder Probleme haben, die es unmöglich machen, das Videospiel zu spielen.
Informationen zu verschiedenen soziodemografischen und klinischen Variablen werden während der Bewertung vor der Intervention gesammelt.
Das Hauptergebnis wird der wahrgenommene Gesundheitszustand sein, der anhand des SF-36-Gesundheitsfragebogens bewertet wird.
Insgesamt 574 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer kognitiven Verhaltensintervention zugewiesen, die über ein ernsthaftes interaktives Online-Multimedia-Spiel mit einer ergänzenden App (CBI-V, experimentelle Gruppe) durchgeführt wird, oder einer Kontrollgruppe, die online Informationen über aktives Altern erhält Format (CG).
Die Randomisierungssequenz wird automatisch von der Auswertungsplattform generiert (Verbergen oder Verblinden der Randomisierung), und die Teilnehmer der CBI-V-Gruppe erhalten Zugang zum ersten Modul der Intervention, während diejenigen in der CG die erste Information erhalten Modul.
Die Teilnehmer beider Gruppen absolvieren dann die nächsten sieben Module für jede Bedingung.
Nach der Intervention werden die Teilnehmer in der Postinterventionsbewertung und den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten evaluiert.
In Bezug auf ihre Auswirkungen wird diese Studie zur Entwicklung und strengen Bewertung der weltweit ersten psychologischen Intervention zur Förderung des aktiven Alterns beitragen, die durch ein interaktives Online-Multimedia-Videospiel mit einer ergänzenden App verwaltet wird.
Darüber hinaus wird die Bestätigung der klinischen Gültigkeit des Programms im Hinblick auf den gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Nutzen von großer Bedeutung sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
548
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 45 Jahre alt sein.
- Haben Sie eine normale kognitive Funktion.
- Wohnsitz in der Region Galicien (Spanien).
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische oder medizinische Störungen haben (z. B. schwere Depression, Schizophrenie, bipolare Störung, Demenz, dissoziative Störungen, Substanzabhängigkeit, akute Suizidgedanken).
- Kürzliche psychologische oder psychiatrische Behandlung (in den letzten 2 Monaten) oder Teilnahme an einer anderen Studie im Zusammenhang mit aktivem Altern.
- Sie haben nicht die geeigneten Geräte zum Spielen des Spiels (Computer und Smartphone mit Internetverbindung), können sich nicht auf Spanisch verständigen oder haben Probleme (z. B. sensorische, körperliche), die es unmöglich machen, das Videospiel zu spielen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Personen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten online therapeutisch inaktive Informationen über aktives Altern.
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Die aktive Kontrollgruppe erhält Zugang zu einer Online-Plattform mit therapeutisch inaktiven Informationen zum Thema aktives Altern.
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Experimental: Videospielbasierte Intervention
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten eine kognitiv-verhaltensbezogene Intervention für aktives Altern über ein interaktives Online-Multimedia-Videospiel mit einer ergänzenden App.
Die Intervention besteht aus 8 Modulen mit einer Länge von jeweils etwa 70 (±25) Minuten, die im Abstand von 1 pro Woche mit Hausaufgaben zwischen den Sitzungen durchgeführt werden.
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Die Intervention wird über ein grafisches Online-Adventure-Videospiel verwaltet.
Es umfasst 3 Komponenten: Depressionsprävention, kognitive Stimulation und Förderung gesunder Gewohnheiten.
Die Depressionspräventionskomponente wird aus einem indizierten Präventionsprogramm nach dem Modell von Lewinsohn et al. (1985).
Die kognitive Stimulationskomponente basiert auf kognitiver Reserve (Tucker & Stern, 2011) und Neuroplastizität (Shapiro, 2001), dem kognitiven Stimulationsmodell von Spector et al. (2006) und die Ursachen altersbedingter Gedächtnisausfälle (Light, 1991) (z. B. Abnahme der Verarbeitungsressourcen, semantisches Codierungsdefizit, Schwierigkeiten bei der gezielten Informationsbeschaffung).
Die Komponente zur Förderung gesunder Gewohnheiten basiert auf den Theorien des sozialen Lernens und der sozialen Kognition (Bandura, 1986; Spiegler, 2016).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung vom Ausgangsgesundheitsstatus zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Der Gesundheitszustand wird mit dem 36-Item Short-Form Health Survey [SF-36] (SF-36; Ware & Shebourne, 1992; spanische Version von Alonso et al., 1995) gemessen.
Dies ist eine selbst durchgeführte Messung, die den wahrgenommenen Gesundheitszustand bewertet.
Es enthält 36 Items, die 8 Dimensionen bilden: Allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Funktionsfähigkeit, körperlicher Schmerz, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit.
Die 8 Dimensionen werden erhalten, indem die Ergebnisse für 10 Items neu kalibriert, Rohskalen berechnet und in eine 0-100-Skala umgewandelt werden.
Die Dimensionswerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Ihre internen Konsistenzen (Cronbachs Alphas) reichen von 0,71 bis 0,94.
Diese Dimensionen können in zwei Faktoren (Körperliche Gesundheit und Psychische Gesundheit) mit einem Durchschnitt von 50 und einer Standardabweichung von 10 und internen Konsistenzen von 0,94 und 0,89 kombiniert werden.
bzw.
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel von emotionaler Belastung zu Beginn der Behandlung zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Dies wird mit dem General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988; spanische Version von Rocha et al., 2011) gemessen.
Dieser selbst auszufüllende Fragebogen besteht aus 12 Items und erfasst die emotionale Belastung.
Die Person bewertet jeden Punkt basierend auf ihrer emotionalen Belastung anhand einer Likert-Skala mit vier Antwortoptionen von „besser als üblich“ bis „viel schlechter als üblich“, die anhand einer bimodalen Antwortskala (0, 0, 1, 1) bewertet werden. .
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen eine größere emotionale Belastung anzeigen.
Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) beträgt 0,86
für Personen unter 65 und .90 für Personen ab 65 Jahren.
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Wechsel von der depressiven Symptomatik zu Studienbeginn zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Depressive Symptome, gemessen anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D; Radloff, 1977; spanische Version von Vázquez et al., 2007).
Diese 20-Punkte-Skala wird selbst verwaltet und bewertet depressive Symptome.
Die Person bewertet jedes Item basierend darauf, wie oft sie es in der letzten Woche erlebt hat, unter Verwendung einer Likert-Skala mit vier Antwortoptionen, die von 0 (selten oder nie) bis 3 (meistens) reichen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen einer stärkeren depressiven Symptomatologie entsprechen.
Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) der Skala beträgt 0,89.
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Wechsel von der Grundlinien-Verstärkung zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Um die Verstärkung zu bewerten, verwenden wir die Environmental Reward Observation Scale (EROS; Armento & Hopko, 2007; spanische Version von Barraca & Pérez-Álvarez, 2010).
Es handelt sich um eine selbstverwaltete 10-Punkte-Skala, die den Grad der positiven Verstärkung abhängig von der Reaktion der Medien bewertet.
Jedes Item wird basierend auf dem Grad bewertet, in dem die Person glaubt, dass es auf sie zutrifft, gemäß einer Likert-Skala mit vier Antwortoptionen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Verstärkung anzeigen.
Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) der spanischen Version beträgt .86.
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Wechsel von negativen automatischen Gedanken zu Beginn der Behandlung zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Das Auftreten automatischer negativer Gedanken wird durch den Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ; Hollon & Kendall, 1980; spanische Version von Otero et al., 2017) erfasst.
Dies ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der negative Gedanken bewertet.
Der Proband muss auf einer fünfstufigen Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) angeben, wie oft ihm in der letzten Woche plötzlich eine Reihe von Gedanken in den Sinn gekommen sind.
Die Punktzahlen liegen zwischen 30 und 150, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr negative Gedanken hinweist, die von der Testperson erlebt werden.
Die interne Konsistenz des ATQ (Cronbachs Alpha) beträgt 0,96.
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Veränderung vom selbstberichteten Gedächtnis zu Studienbeginn bis zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Das selbstberichtete Gedächtnis wird mit dem Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ; Troyer & Rich, 2002) gemessen.
Dieser selbst durchgeführte Test mit 57 Punkten bewertet das subjektive Gedächtnis.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala basierend auf den Erfahrungen des Testteilnehmers in den letzten zwei Wochen bewertet.
Es umfasst drei Dimensionen: Zufriedenheit, Fähigkeit und Strategie.
Zufriedenheit misst Zufriedenheit, Sorge und allgemeine Einschätzung des eigenen Gedächtnisses; die Punktzahl reicht von 0 bis 72, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Die interne Konsistenz beträgt 0,95.
Ability misst die Selbstwahrnehmung der Alltagsgedächtnisfähigkeit; Der Wertebereich reicht von 0 bis 80, wobei höhere Werte eine bessere selbstberichtete Gedächtnisleistung mit einer internen Konsistenz von 0,93 anzeigen.
Strategie misst die Anwendung praktischer Gedächtnisstrategien im täglichen Leben; Der Wertebereich reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte auf eine stärkere Nutzung von Gedächtnisstrategien hinweisen.
Die interne Konsistenz beträgt 0,83.
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Änderung des Schlafhygieneverhaltens vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Das Schlafhygieneverhalten der Teilnehmer wird mit dem Sleep Hygiene Index (SHI; Mastin et al., 2006) bewertet.
Es handelt sich um eine 13-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die darauf ausgelegt ist, die Praxis des Schlafhygieneverhaltens zu bewerten.
Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Schlafhygiene darstellt.
Seine interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) beträgt 0,66.
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Wechsel von der Grundlinie der körperlichen Aktivität zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird mit dem Brief Physical Activity Assessment Tool (BPAAT; Marshall et al., 2005; spanische Version von Puig et al., 2012) bewertet.
Dieser zweiteilige Fragebogen misst die Häufigkeit und Dauer mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität in der üblichen Woche einer Person.
Kombiniert man die Ergebnisse beider Fragen, können die Punktzahlen zwischen 0 und 8 liegen, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere körperliche Aktivität anzeigt.
Darüber hinaus kann der Proband als ausreichend (≥4 Punkte) oder unzureichend aktiv (0-3 Punkte) eingestuft werden.
Der Fragebogen weist eine gute Test-Retest-Reliabilität und Inhaltsvalidität auf.
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Änderung der Essgewohnheiten vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Die Essgewohnheiten werden mit dem Rapid Eating and Activity Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S; Segal-Isaacson et al., 2004) erfasst.
Diese 16-Punkte-Skala bewertet den Verzehr verschiedener Lebensmittelgruppen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 39, wobei eine höhere Punktzahl für bessere Essgewohnheiten steht.
Dieses Instrument hat eine gute Konvergenzvalidität mit dem Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire (Block, 1998) gezeigt und basiert auf den Ernährungsrichtlinien des U.S. Department of Health and Human Services (Office of Disease Prevention and Health Promotion, 2015) und dem Ziele von Healthy People 2010 (U.S. Department of Health and Human Services, 2000).
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Änderung vom Baseline-Body-Mass-Index zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Maß für den Ernährungszustand bei Erwachsenen.
Er ist definiert als das Gewicht einer Person in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m2) und klassifiziert den Ernährungszustand in Untergewicht, Normalgewicht, Präadipositas und Adipositas (I, II und III).
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Wechsel von der Grundlinie der sozialen Unterstützung zur Nachbehandlung (9 Wochen) und Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Die soziale Unterstützung wird mit dem Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988; spanische Version von Bellón et al., 1996) bewertet.
Dieser 11-Punkte-Selbstberichtstest bewertet die wahrgenommene soziale Unterstützung.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 55, wobei eine höhere Punktzahl für mehr soziale Unterstützung steht.
Seine interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) beträgt 0,90.
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Prä- und Postintervention (9 Wochen) mit Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
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Dropouts und Therapieadhärenz
Zeitfenster: Während der Interventionssitzungen (8 Wochen)
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Studienabbrecher werden anhand eines Registers während des gesamten Studiums erfasst.
Die Einhaltung der Behandlung wird automatisch sowohl über das Online-Videospiel als auch über die App anhand der Anzahl der von jedem Teilnehmer abgeschlossenen Module, der gespielten Zeit, der Zeit, die während des Spiels für kognitive Aufgaben aufgewendet wird, und zwischen den Hausaufgaben zwischen den Sitzungen registriert.
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Während der Interventionssitzungen (8 Wochen)
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Zufriedenheit mit der erhaltenen Dienstleistung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (9 Wochen)
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der erhaltenen Dienstleistung wird nach Abschluss der Intervention bewertet.
Wir verwenden den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8; Larsen et al., 1979; spanische Version von Vázquez et al., 2017).
Es handelt sich um eine 8-Punkte-Skala mit 4 möglichen Antworten und einer Endbewertung von 8 bis 32, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit mit dem erhaltenen Service bedeutet.
Es hat eine interne Konsistenz von 0,80.
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Nach dem Eingriff (9 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Präintervention
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Soziodemografische Merkmale werden durch einen eigens für diese Studie ausgearbeiteten Fragebogen erhoben.
Zu den Teilnehmerdaten gehören Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildungsgrad, Hauptberuf und monatliches Familieneinkommen pro Haushalt.
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Präintervention
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Screening
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Die kognitive Funktion wird mit der Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein et al., 1975; spanische Version von Lobo et al., 1999) erfasst.
Dieses 30-Punkte-Instrument wird ausgiebig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen.
Es hat alters- und bildungsadjustierte Normen, gute Reliabilitätswerte und eine Sensitivität von 89,8 % und eine Spezifität von 75,1 %.
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Screening
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Diagnostisches Interview
Zeitfenster: Screening
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Für das diagnostische Interview wird das Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; spanische Version von Ferrando et al., 2000) verwendet.
Dieses diagnostische Interview mit 120 Items untersucht die wichtigsten psychischen Störungen der Achse I des Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) oder International Classification Diseases (ICD-10) und muss von einem Kliniker durchgeführt werden.
Es hat eine ausreichende Reliabilität (k = 0,50-0,90),
eine Sensitivität zwischen 17 % und 92 % und eine Spezifität zwischen 75 % und 100 %.
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Screening
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
- Hauptermittler: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Vazquez FL, Blanco V, Lopez M. An adaptation of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for use in non-psychiatric Spanish populations. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):247-52. doi: 10.1016/j.psychres.2006.03.004. Epub 2006 Dec 1.
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Segal-Isaacson CJ, Wylie-Rosett J, Gans KM. Validation of a short dietary assessment questionnaire: the Rapid Eating and Activity Assessment for Participants short version (REAP-S). Diabetes Educ. 2004 Sep-Oct;30(5):774, 776, 778 passim. doi: 10.1177/014572170403000512. No abstract available.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PID2019-105052RB-I00
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher werden über die Studienergebnisse in Veröffentlichungen berichten.
Die Daten, die diese Ergebnisse stützen, werden in den Hauptpublikationen präsentiert, und die während der Studie verwendeten Datensätze können auf begründete Anfrage vom korrespondierenden Autor bezogen werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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