- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04982497
Udvikling og evaluering af en psykologisk intervention i videospilsformat til fremme af aktiv aldring (GAMEPROAGING)
30. november 2023 opdateret af: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
De sociale og sundhedsmæssige udfordringer i den aldrende befolkning har ført til anbefaling af aktive aldringsprogrammer for at øge antallet af sunde og selvstændige ældre.
Disse interventioner har vist sig at give fordele i form af livskvalitet, velvære, kost- og fysiske træningsvaner og kulturel og social aktivitet.
Der er dog et aktuelt behov for at undersøge mere effektive alternative metoder til at formidle disse interventioner ud over personlige formater såsom seriøse videospil, rettet mod at fremme adfærdsændringer og give uddannelse til formål såsom sundhed eller læring.
Hovedformålet med dette projekt er at forbedre en videospilsintervention til fremme af aldring og at evaluere dens effektivitet via et randomiseret kontrolleret forsøg.
Det forventes, at efter interventionen og i opfølgningerne (ved 3, 6 og 12 måneder) vil deltagere i videospilsarmen af undersøgelsen have højere sundhedsstatus sammenlignet med kontrolgruppens forsøgspersoner.
De første måneder af undersøgelsen vil blive afsat til at revidere materialerne og finjustere den intervention, der er testet i en tidligere pilotundersøgelse.
Derefter vil det randomiserede kontrollerede forsøg blive gennemført.
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem klinikker og sundhedscentre i den autonome region Galicien (Spanien).
For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne: (a) være mindst 45 år gamle, (b) have normal kognitiv funktion og (c) bo i Galicien.
Deltagere vil blive udelukket, hvis de: (a) har alvorlige psykiske eller medicinske lidelser; (b) har modtaget psykologisk eller psykofarmakologisk behandling i de to måneder forud for undersøgelsen eller deltager i andre undersøgelser relateret til aktiv aldring og endelig, (c) ikke har de passende enheder til at spille spillet, kan ikke kommunikere på spansk eller har problemer, der gør det umuligt at spille videospillet.
Oplysninger om forskellige sociodemografiske og kliniske variabler vil blive indsamlet i løbet af præ-interventionsevalueringen.
Hovedresultatet vil være opfattet helbredsstatus, som evalueret ved hjælp af SF-36 sundhedsspørgeskemaet.
I alt 574 deltagere vil blive tilfældigt tildelt en kognitiv adfærdsintervention administreret gennem et seriøst online interaktivt multimediespil med en komplementær app (CBI-V, eksperimentel gruppe) eller til en kontrolgruppe, der vil modtage information om aktiv aldring i en online format (CG).
Randomiseringssekvensen genereres automatisk af evalueringsplatformen (skjul eller blinding af randomisering), og deltagerne i CBI-V-gruppen vil få adgang til det første modul af interventionen, mens dem i CG vil modtage den første information. modul.
Deltagerne i begge grupper vil derefter gennemføre de næste syv moduler for hver betingelse.
Efter interventionen vil deltagerne blive evalueret i postinterventionsvurderingen og opfølgende vurderinger efter 3, 6 og 12 måneder.
Med hensyn til dens indvirkning vil denne undersøgelse bidrage til udviklingen og grundig evaluering af verdens første psykologiske intervention for at fremme aktiv aldring styret gennem et interaktivt online multimedie-videospil med en komplementær app.
Derudover vil bekræftelse af uddannelsernes kliniske validitet være af stor relevans med hensyn til sundhedsmæssige, sociale og økonomiske fordele.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
574
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fernando L. Vázquez González, PhD.
- Telefonnummer: 13705 (00 34) 881811000
- E-mail: fernandolino.vazquez@usc.es
Studiesteder
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
- Rekruttering
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
-
Kontakt:
- Fernando L. Vázquez González, Dr.
- Telefonnummer: 13705 881811000
- E-mail: fernandolino.vazquez@usc.es
-
Ledende efterforsker:
- Ángela J. Torres Iglesias, MD, PhD.
-
Underforsker:
- María José Ferraces Otero, PhD.
-
Underforsker:
- Olga Díaz Fernández, PhD.
-
Underforsker:
- Vanessa Blanco Seoane, PhD.
-
Underforsker:
- Manuel Arrojo Romero, MD, PhD.
-
Underforsker:
- Mario Páramo Fernández, MD, PhD.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mindst 45 år gammel.
- Har normal kognitiv funktion.
- Bo i regionen Galicien (Spanien).
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige psykiske eller medicinske lidelser (f.eks. svær depression, skizofreni, bipolar lidelse, demens, dissociative lidelser, stofafhængighed, akutte selvmordstanker).
- Nylig psykologisk eller psykiatrisk behandling (i de seneste 2 måneder) eller deltagelse i et andet forsøg relateret til aktiv aldring.
- Har ikke de passende enheder til at spille spillet (computer og smartphone med internetforbindelse), kan ikke kommunikere på spansk eller har problemer (f.eks. sensoriske, fysiske), der gør det umuligt at spille videospillet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Personer, der er tilknyttet denne gruppe, vil modtage online terapeutisk inaktiv information om aktiv aldring.
|
Den aktive kontrolgruppe vil have adgang til en platform af online terapeutisk inaktiv information relateret til aktiv aldring.
|
Eksperimentel: Videospil baseret intervention
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil modtage en kognitiv adfærdsmæssig intervention til aktiv aldring via et interaktivt online multimedie-videospil med en komplementær app.
Interventionen vil bestå af 8 moduler hver ca. 70 (±25) minutter lang, som vil blive administreret med en hastighed på 1 om ugen med hjemmearbejde mellem sessionerne.
|
Interventionen vil blive administreret via et online grafisk-eventyr-videospil.
Det omfatter 3 komponenter: forebyggelse af depression, kognitiv stimulering og fremme af sunde vaner.
Komponenten til forebyggelse af depression vil blive tilpasset fra et angivet forebyggelsesprogram baseret på modellen af Lewinsohn et al. (1985).
Den kognitive stimulationskomponent er baseret på kognitiv reserve (Tucker & Stern, 2011) og neuroplasticitet (Shapiro, 2001), den kognitive stimuleringsmodel af Spector et al. (2006), og årsagerne til aldersrelaterede hukommelsesfejl (Light, 1991) (f.eks. fald i behandlingsressourcerne, semantisk kodningsmangel, vanskeligheder med bevidst informationssøgning).
Komponenten til fremme af sunde vaner er baseret på social læring og social kognitive teorier (Bandura, 1986; Spiegler, 2016).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline sundhedsstatus til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Sundhedsstatus vil blive målt med 36-Item Short-Form Health Survey [SF-36] (SF-36; Ware & Shebourne, 1992; spansk version af Alonso et al., 1995).
Dette er et selvadministreret mål, der vurderer opfattet helbredstilstand.
Den indeholder 36 elementer, der danner 8 dimensioner: Generel sundhed, Fysisk funktion, Fysisk rollefunktion, Kropslig smerte, Vitalitet, Social funktion, Følelsesmæssig rollefunktion og Mental sundhed.
De 8 dimensioner opnås ved at omkalibrere score for 10 elementer, beregne rå skalaer og transformere dem til en 0-100 skala.
Dimensionsscorer spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus.
Deres interne konsistenser (Cronbachs alfaer) spænder fra 0,71 til 0,94.
Disse dimensioner kan kombineres i to faktorer (Fysisk sundhed og Mental sundhed) med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 og interne konsistenser på 0,94 og 0,89,
henholdsvis.
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline følelsesmæssig nød til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Dette vil blive målt med General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988; spansk version af Rocha et al., 2011).
Dette selvadministrerede spørgeskema består af 12 punkter og vurderer følelsesmæssig nød.
Personen evaluerer hvert emne baseret på deres følelsesmæssige nød ved hjælp af en Likert-skala med fire svarmuligheder, der spænder fra "bedre end normalt" til "meget værre end normalt", som scores ved hjælp af en bimodal responsskala (0, 0, 1, 1) .
Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer større følelsesmæssig nød.
Den indre konsistens (Cronbachs alfa) er .86
for personer under 65 og 0,90 for personer 65 og ældre.
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Ændring fra baseline depressiv symptomatologi til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Depressive symptomer målt af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; Spansk version af Vázquez et al., 2007).
Denne 20-trins skala er selvadministreret og vurderer depressive symptomer.
Personen evaluerer hvert emne baseret på, hvor ofte de har oplevet det i den sidste uge ved hjælp af en Likert-skala med fire svarmuligheder, der spænder fra 0 (sjældent eller ingen af tiden) til 3 (det meste af tiden).
Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score svarer til større depressiv symptomatologi.
Skalaens indre konsistens (Cronbachs alfa) er 0,89.
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Skift fra baseline forstærkning til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
For at evaluere forstærkningen vil vi bruge Environmental Reward Observation Scale (EROS; Armento & Hopko, 2007; spansk version af Barraca & Pérez-Álvarez, 2010).
Det er en selvadministreret 10-punkts skala, der vurderer graden af positiv forstærkning, der er afhængig af den modtagne respons fra medierne.
Hvert punkt vurderes ud fra i hvilken grad den enkelte mener gælder for dem, i henhold til en Likert-skala med fire svarmuligheder fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Den samlede score spænder fra 10 til 40, hvor højere score indikerer mere positiv forstærkning.
Den interne konsistens (Cronbachs alfa) af den spanske version er .86.
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Skift fra baseline negative automatiske tanker til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Forekomsten af automatiske negative tanker vil blive vurderet gennem Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ; Hollon & Kendall, 1980; spansk version af Otero et al., 2017).
Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der vurderer negative tanker.
Forsøgspersonen skal angive, hvor hyppigt en række tanker pludselig er opstået i deres sind i løbet af den sidste uge på en fem-trins skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Scorer varierer mellem 30 og 150, med en højere score, der indikerer flere negative tanker, som forsøgspersonen oplever.
ATQ'ens interne konsistens (Cronbachs alfa) er 0,96.
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Skift fra baseline Selvrapporteret hukommelse til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Selvrapporteret hukommelse vil blive målt med Multifatorial Memory Questionnaire (MMQ; Troyer & Rich, 2002).
Denne selvadministrerede test med 57 punkter vurderer subjektiv hukommelse.
Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala baseret på testtagerens erfaringer i løbet af de foregående to uger.
Det omfatter tre dimensioner: Tilfredshed, Evne og Strategi.
Tilfredshed måler tilfredshed, bekymring og overordnet vurdering af ens egen hukommelse; scoren går fra 0 til 72, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Den interne konsistens er 0,95.
Evne måler selvopfattelse af hverdagshukommelsesevne; scoreintervallet er 0 til 80, med højere score, der indikerer bedre selvrapporteret hukommelsesevne, med en intern konsistens på 0,93.
Strategi måler brugen af praktiske hukommelsesstrategier i det daglige liv; scoreintervallet er 0 til 76, hvor højere score indikerer større brug af hukommelsesstrategier.
Den interne konsistens er 0,83.
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Ændring fra baseline søvnhygiejneadfærd til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Deltagernes søvnhygiejniske adfærd vil blive vurderet med Sleep Hygiene Index (SHI; Mastin et al., 2006).
Det er en selvrapportering på 13 punkter designet til at vurdere praksis med søvnhygiejneadfærd.
Hvert emne er vurderet på en fem-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor en højere score repræsenterer dårligere søvnhygiejne.
Dens indre konsistens (Cronbachs alfa) er 0,66.
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Skift fra baseline fysisk aktivitet til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Deltagernes fysiske aktivitet vil blive vurderet med Brief Physical Activity Assessment Tool (BPAAT; Marshall et al., 2005; spansk version af Puig et al., 2012).
Dette to-element spørgeskema måler hyppigheden og varigheden af moderat og kraftig fysisk aktivitet i en persons sædvanlige uge.
Ved at kombinere resultaterne af begge spørgsmål kan scores variere fra 0 til 8, hvor en højere score indikerer højere fysisk aktivitet.
Desuden kan emnet klassificeres som tilstrækkeligt (≥4 score) eller utilstrækkeligt aktivt (0-3 score).
Spørgeskemaet har god test-gentest reliabilitet og indholdsvaliditet.
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Ændring fra baseline spisevaner til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Spisevaner vil blive vurderet med Rapid Eating and Activity Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S; Segal-Isaacson et al., 2004).
Denne skala med 16 punkter vurderer forbruget af forskellige fødevaregrupper.
Den samlede score spænder fra 13 til 39, hvor en højere score repræsenterer bedre spisevaner.
Dette instrument har vist god konvergent validitet med Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire (Block, 1998) og er baseret på kostvejledningen fra det amerikanske Department of Health and Human Services (Office of Disease Prevention and Health Promotion, 2015) og Healthy People 2010-mål (U.S.Department of Health and Human Services, 2000).
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Ændring fra baseline Body Mass Index til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Body Mass Index (BMI) er et mål for ernæringsstatus hos voksne.
Det er defineret som et individs vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter (kg/m2) og klassificerer ernæringsstatus som undervægtig, normalvægtig, præ-fedme og fedme (I, II og III).
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Skift fra baseline Social støtte til efterbehandling (9 uger) og opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Social støtte vil blive vurderet med Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988; spansk version af Bellón et al., 1996).
Denne selvrapporteringstest med 11 punkter vurderer opfattet social støtte.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Den samlede score spænder fra 11 til 55, hvor en højere score repræsenterer mere social støtte.
Dens indre konsistens (Cronbachs alfa) er 0,90.
|
Før og efter intervention (9 uger) med opfølgninger efter 3, 6 og 12 måneder
|
Frafald og behandlingstilslutning
Tidsramme: Under interventionssessionerne (8 uger)
|
Frafald vil blive vurderet ved hjælp af et register gennem hele undersøgelsen.
Behandlingsoverholdelse vil automatisk blive registreret ved hjælp af både online-videospillet og appen ved hjælp af antallet af moduler, hver deltager har gennemført, spilletid, tiden brugt på kognitive opgaver gennem spillet og mellem lektieafslutningen.
|
Under interventionssessionerne (8 uger)
|
Tilfredshed med den modtagne service
Tidsramme: Post-intervention (9 uger)
|
Deltagernes tilfredshed med den modtagne service vil blive evalueret, når interventionen er afsluttet.
Vi vil bruge kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8; Larsen et al., 1979; spansk version af Vázquez et al., 2017).
Det er en 8-trins skala med 4 svarmuligheder og en endelig rangeringsscore fra 8 til 32, hvor en højere score betyder større tilfredshed med den modtagne service.
Den har en intern konsistens på 0,80.
|
Post-intervention (9 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Forindgreb
|
Sociodemografiske karakteristika vil blive indsamlet gennem et spørgeskema udarbejdet ad hoc til denne undersøgelse.
Deltagerdata vil omfatte køn, alder, civilstand, uddannelsesniveau, hovedbeskæftigelse og familiens månedlige indkomst pr. husstand.
|
Forindgreb
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Screening
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet med Mini-mental State Examination (MMSE; Folstein et al., 1975; spansk version af Lobo et al., 1999).
Dette instrument med 30 elementer bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse.
Den har normer justeret for alder og uddannelse, gode pålidelighedsværdier og en sensitivitet på 89,8 % og specificitet på 75,1 %.
|
Screening
|
Diagnostisk interview
Tidsramme: Screening
|
Til det diagnostiske interview vil Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; spansk version af Ferrando et al., 2000) blive brugt.
Dette diagnostiske interview med 120 emner udforsker de vigtigste psykiske lidelser i Axis I of the Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) eller International Classification Diseases (ICD-10) og skal anvendes af en kliniker.
Den har tilstrækkelig pålidelighed (k = 0,50-0,90),
en sensitivitet mellem 17%-92% og specificitet på 75%-100%.
|
Screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
- Ledende efterforsker: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Vazquez FL, Blanco V, Lopez M. An adaptation of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for use in non-psychiatric Spanish populations. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):247-52. doi: 10.1016/j.psychres.2006.03.004. Epub 2006 Dec 1.
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Segal-Isaacson CJ, Wylie-Rosett J, Gans KM. Validation of a short dietary assessment questionnaire: the Rapid Eating and Activity Assessment for Participants short version (REAP-S). Diabetes Educ. 2004 Sep-Oct;30(5):774, 776, 778 passim. doi: 10.1177/014572170403000512. No abstract available.
- Armento ME, Hopko DR. The Environmental Reward Observation Scale (EROS): development, validity, and reliability. Behav Ther. 2007 Jun;38(2):107-19. doi: 10.1016/j.beth.2006.05.003. Epub 2006 Dec 12.
- Bandura A. Social foundations of thought and action: A social cognitive theory: Englewood Cliffs, NJ, US: Prentice-Hall, Inc; 1986.
- Barraca J, Pérez-Álvarez M. Adaptación española del Environmental Reward Observation Scale (EROS) [Spanish adaptation of the Environmental Reward Observation Scale (EROS)]. Ansiedad Estrés 16:95-107, 2010.
- Block G. Invited commentary: comparison of the Block and the Willett food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1160-1; discussion 1162-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009601. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Ferrando L, Bobes J, Gibert J, Soto M, Soto O. MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Versión en Español 5.0. [MINI. International Neuropsychiatric Interview. Spanish version 5.0] Madrid: Instituto IAP; 2000.
- Goldberg D, Williams P. A user's guide to the General Health questionnaire. Windsor, UK: NFER-Nelson. 1988.
- Hollon SD, Kendall PC. Cognitive self-statements in depression: development of an Automatic Thoughts Questionnaire. Cognit Ther Res 4:383-95, 1980.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Otero P, Vázquez FL, Blanco V, Torres A. Propiedades psicométricas del Cuestionario de Pensamientos Automáticos (ATQ) en cuidadores familiares [Psychometric properties of the Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) in family caregivers]. Behav Psychol. 25, 387-403, 2017.
- Puig Ribera A, Pena Chimenis O, Romaguera Bosch M, Duran Bellido E, Heras Tebar A, Sola Gonfaus M, Sarmiento Cruz M, Cid Cantarero A. [How to identify physical inactivity in primary care: validation of the Catalan and Spanish versions of 2 short questionnaires]. Aten Primaria. 2012 Aug;44(8):485-93. doi: 10.1016/j.aprim.2012.01.005. Epub 2012 Mar 29. Spanish.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977; 1:385-401
- Rocha KB, Pérez K, Rodríguez-Sanz M, Borrell C, Obiols JE. Propiedades psicométricas y valores normativos del General Health Questionnaire (GHQ-12) en población general española [Psychometric properties and normative values of the General Health Quationnnaire (GHQ-12) for Spanish population]. International Journal of Clinical and Health Psychology. 11(1), 125-139, 2011.
- Shapiro M. Plasticity, hippocampal place cells, and cognitive maps. Arch Neurol. 2001 Jun;58(6):874-81. doi: 10.1001/archneur.58.6.874.
- Tucker AM, Stern Y. Cognitive reserve in aging. Curr Alzheimer Res. 2011 Jun;8(4):354-60. doi: 10.2174/156720511795745320.
- Vázquez FL, Torres Á, Otero P, Blanco V, Attkisson CC. Psychometric Properties of the Castilian Spanish Version of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Current Psychology 1(1): 1-7, 2017.
- Lewinsohn PM, Hoberman H, Teri L, Hautzinger M. An integrative theory of depression. In: Reiss S, Bootzin RR, editors. Theoretical issues in behaviour therapy. New York: Academic Press; 1985. p. 331-59.
- Light LL. Memory and aging: four hypotheses in search of data. Annu Rev Psychol. 1991;42:333-76. doi: 10.1146/annurev.ps.42.020191.002001. No abstract available.
- Office of Disease Prevention and Health Promotion. Dietary guidelines for Americans. Available from: http://www.health.gov/dietaryguidelines. [Accessed on 7th July 2021]
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods RT, Orrell M. Making a difference: an evidence-based group programme to offer Cognitive Stimulation therapy (CST) to people with dementia. London, UK: Hawker Publications. 2006.
- Spiegler MD. Contemporary behavior therapy. Boston, US: Cengage Learning. 2016.
- US Department of Health and Human Services: Healthy People 2010. https://www.cdc.gov/nchs/healthy_people/hp2010/hp2010_final_review.htm. 2000. [Accessed on 7th July 2021]
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PID2019-105052RB-I00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Forskere vil rapportere undersøgelsesresultater gennem publikationer.
Dataene, der understøtter disse resultater, vil blive præsenteret i hovedpublikationerne, og de datasæt, der blev brugt under undersøgelsen, kan fås fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videospil baseret intervention
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Northwestern UniversityAfsluttetAutismeForenede Stater