Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка психологического воздействия в формате видеоигры для стимуляции активного старения (GAMEPROAGING)

15 сентября 2025 г. обновлено: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Социальные и медицинские проблемы стареющего населения привели к рекомендации программ активного старения для увеличения числа здоровых и независимых пожилых людей. Было показано, что эти вмешательства приносят пользу с точки зрения качества жизни, благополучия, привычек в отношении питания и физических упражнений, а также культурной и социальной активности. Однако в настоящее время существует потребность в поиске более эффективных альтернативных средств для распространения этих вмешательств, выходящих за рамки личных форматов, таких как серьезные видеоигры, направленных на поощрение изменений в поведении и обеспечение образования в таких целях, как здоровье или обучение. Основная цель этого проекта — улучшить интервенцию видеоигры для стимуляции старения и оценить ее эффективность с помощью рандомизированного контролируемого исследования. Ожидается, что после вмешательства и при последующем наблюдении (через 3, 6 и 12 месяцев) участники группы исследования с видеоиграми будут иметь более высокое состояние здоровья по сравнению с субъектами контрольной группы. Первые месяцы исследования будут посвящены пересмотру материалов и тонкой настройке вмешательства, протестированного в предыдущем пилотном исследовании. После этого будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут набираться через клиники и медицинские центры в Автономном Сообществе Галисия (Испания). Для участия в исследовании участники должны: (а) быть не моложе 45 лет, (б) иметь нормальное когнитивное функционирование и (в) проживать в Галиции. Участники будут исключены, если они: (а) имеют серьезные психические или медицинские расстройства; (б) получали психологическое или психофармакологическое лечение в течение двух месяцев до исследования или участвовали в других исследованиях, связанных с активным старением; и, наконец, (c) не имеют подходящих устройств для игры, не могут общаться на испанском языке или имеют проблемы, из-за которых невозможно играть в видеоигру. Информация о различных социально-демографических и клинических переменных будет собираться во время оценки перед вмешательством. Основным результатом будет воспринимаемое состояние здоровья, оцениваемое с использованием опросника здоровья SF-36. В общей сложности 574 участника будут случайным образом распределены для участия в когнитивно-поведенческом вмешательстве, проводимом через серьезную интерактивную мультимедийную онлайн-игру с дополнительным приложением (CBI-V, экспериментальная группа), или в контрольную группу, которая будет получать информацию об активном старении в онлайн-программе. формат (CG). Последовательность рандомизации будет сгенерирована автоматически оценочной платформой (сокрытие или ослепление рандомизации), и участникам группы CBI-V будет предоставлен доступ к первому модулю вмешательства, а участникам CG – первый информационный модуль. Затем участники обеих групп выполнят следующие семь модулей для каждого условия. После вмешательства участники будут оцениваться в рамках постинтервенционной оценки и последующих оценок через 3, 6 и 12 месяцев. С точки зрения своего воздействия, это исследование будет способствовать разработке и тщательной оценке первого в мире психологического вмешательства, направленного на стимуляцию активного старения, управляемого с помощью интерактивной мультимедийной видеоигры с дополнительным приложением. Кроме того, подтверждение клинической валидности программ будет иметь большое значение с точки зрения медицинских, социальных и экономических преимуществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

548

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15782
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 45 лет.
  • Иметь нормальное когнитивное функционирование.
  • Проживает в регионе Галисия (Испания).

Критерий исключения:

  • Имеют серьезные психические или медицинские расстройства (например, тяжелую депрессию, шизофрению, биполярное расстройство, деменцию, диссоциативные расстройства, зависимость от психоактивных веществ, острые суицидальные мысли).
  • Недавнее психологическое или психиатрическое лечение (за последние 2 месяца) или участие в другом испытании, связанном с активным старением.
  • У вас нет подходящих устройств для игры (компьютер и смартфон с подключением к Интернету), вы не можете общаться на испанском языке или имеете проблемы (например, сенсорные, физические), которые не позволяют играть в видеоигру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Лица, отнесенные к этой группе, будут получать в режиме онлайн терапевтически неактивную информацию об активном старении.
Другой: Контрольная группа
Активная контрольная группа будет иметь доступ к онлайн-платформе терапевтически неактивной информации, связанной с активным старением.
Экспериментальный: Вмешательство на основе видеоигр
Участники экспериментальной группы получат когнитивно-поведенческое вмешательство для активного старения с помощью интерактивной мультимедийной онлайн-видеоигры с дополнительным приложением. Мероприятие будет состоять из 8 модулей продолжительностью примерно 70 (±25) минут каждый, которые будут проводиться по одному в неделю с домашними заданиями между сессиями.
Поведенческий: Вмешательство на основе видеоигры
Мероприятие будет проводиться через графическую приключенческую онлайн-игру. Он включает в себя 3 компонента: профилактика депрессии, когнитивная стимуляция и формирование здоровых привычек. Компонент профилактики депрессии будет адаптирован из указанной профилактической программы на основе модели Lewinsohn et al. (1985). Компонент когнитивной стимуляции основан на когнитивном резерве (Tucker & Stern, 2011) и нейропластичности (Shapiro, 2001), модели когнитивной стимуляции Spector et al. (2006), а также причины возрастных нарушений памяти (Light, 1991) (например, снижение ресурсов обработки, дефицит семантического кодирования, трудности в преднамеренном поиске информации). Компонент поощрения здоровых привычек основан на теориях социального научения и социального познания (Bandura, 1986; Spiegler, 2016).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного состояния здоровья на состояние после лечения (9 недель) и последующие наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Состояние здоровья будет измеряться с помощью Краткого обследования здоровья из 36 пунктов [SF-36] (SF-36; Ware & Shebourne, 1992; испанская версия Alonso et al., 1995). Это самостоятельная мера, которая оценивает предполагаемое состояние здоровья. Он содержит 36 элементов, которые образуют 8 измерений: общее состояние здоровья, физическое функционирование, функционирование физической роли, телесная боль, жизнеспособность, социальное функционирование, функционирование эмоциональной роли и психическое здоровье. 8 измерений получают путем повторной калибровки баллов по 10 пунктам, вычисления необработанных шкал и преобразования их в шкалу от 0 до 100. Баллы измерения варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья. Их внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) колеблется от 0,71 до 0,94. Эти параметры могут быть объединены в два фактора (физическое здоровье и психическое здоровье) со средним значением 50 и стандартным отклонением 10, а также внутренней согласованностью 0,94 и 0,89, соответственно.
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоционального дистресса от исходного уровня до состояния после лечения (9 недель) и последующего наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Это будет измеряться с помощью Общего вопросника здоровья (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988; испанская версия Rocha et al., 2011). Этот опросник для самостоятельного заполнения состоит из 12 пунктов и оценивает эмоциональный дистресс. Человек оценивает каждый элемент на основе своего эмоционального расстройства с использованием шкалы Лайкерта с четырьмя вариантами ответов от «лучше, чем обычно» до «намного хуже, чем обычно», которые оцениваются с использованием бимодальной шкалы ответов (0, 0, 1, 1) . Общий балл колеблется от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на большее эмоциональное расстройство. Внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) составляет 0,86. для людей моложе 65 лет и 0,90 для людей 65 лет и старше.
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение симптоматики депрессии от исходного уровня до периода после лечения (9 недель) и последующего наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Депрессивные симптомы по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff, 1977; испанская версия Vázquez et al., 2007). Эта шкала из 20 пунктов предназначена для самостоятельного заполнения и оценки депрессивных симптомов. Человек оценивает каждый пункт в зависимости от того, как часто он сталкивался с ним за последнюю неделю, используя шкалу Лайкерта с четырьмя вариантами ответов от 0 (редко или никогда) до 3 (большую часть времени). Суммарный балл колеблется от 0 до 60, где более высокие баллы соответствуют выраженной депрессивной симптоматике. Внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) шкалы составляет 0,89.
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение исходного уровня Подкрепление на период после лечения (9 недель) и последующие наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Чтобы оценить подкрепление, мы будем использовать шкалу наблюдения за вознаграждением за окружающую среду (EROS; Armento & Hopko, 2007; испанская версия Barraca & Pérez-Alvarez, 2010). Это шкала из 10 пунктов для самостоятельного заполнения, которая оценивает степень положительного подкрепления в зависимости от реакции, полученной от СМИ. Каждый пункт оценивается на основе степени, в которой человек считает, что он применим к ним, в соответствии со шкалой Лайкерта с четырьмя вариантами ответов от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более положительное подкрепление. Внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) испанской версии составляет 0,86.
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение негативных автоматических мыслей по сравнению с исходным уровнем после лечения (9 недель) и последующего наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Возникновение автоматических негативных мыслей будет оцениваться с помощью опросника автоматических мыслей (ATQ; Hollon & Kendall, 1980; испанская версия Otero et al., 2017). Это анкета из 30 пунктов для самоотчета, которая оценивает негативные мысли. Испытуемый должен указать частоту, с которой ряд мыслей внезапно возникали в его сознании за последнюю неделю по пятибалльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Баллы варьируются от 30 до 150, при этом более высокий балл указывает на более негативные мысли, испытываемые субъектом. Внутренняя согласованность ATQ (альфа Кронбаха) составляет 0,96.
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем памяти по самооценке до результатов после лечения (9 недель) и последующего наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Самооценка памяти будет измеряться с помощью многофакторного опросника памяти (MMQ; Troyer & Rich, 2002). Этот самостоятельный тест из 57 пунктов оценивает субъективную память. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта на основе опыта испытуемого за предыдущие две недели. Он включает в себя три измерения: удовлетворенность, способность и стратегию. Удовлетворенность измеряет удовлетворение, озабоченность и общую оценку собственной памяти; оценка колеблется от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение. Внутренняя согласованность составляет 0,95. Способность измеряет самовосприятие повседневной способности памяти; диапазон баллов составляет от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность памяти, о которой сообщают сами, с внутренней согласованностью 0,93. Стратегия измеряет использование практических стратегий памяти в повседневной жизни; диапазон баллов составляет от 0 до 76, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование стратегий памяти. Внутренняя согласованность составляет 0,83.
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение поведения в отношении гигиены сна по сравнению с исходным уровнем после лечения (9 недель) и последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Поведение участников в отношении гигиены сна будет оцениваться с помощью Индекса гигиены сна (SHI; Mastin et al., 2006). Это мера самоотчета из 13 пунктов, предназначенная для оценки практики соблюдения гигиены сна. Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда). Общий балл колеблется от 0 до 52, при этом более высокий балл указывает на плохую гигиену сна. Его внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) равна 0,66.
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение исходной физической активности на период после лечения (9 недель) и последующие наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Физическая активность участников будет оцениваться с помощью краткого инструмента оценки физической активности (BPAAT; Marshall et al., 2005; испанская версия Puig et al., 2012). Этот опросник из двух пунктов измеряет частоту и продолжительность умеренной и высокой физической активности человека в течение обычной недели. Объединяя результаты обоих вопросов, баллы могут варьироваться от 0 до 8, при этом более высокий балл указывает на более высокую физическую активность. Кроме того, субъекта можно классифицировать как достаточно (≥4 балла) или недостаточно активный (0-3 балла). Анкета имеет хорошую ретестовую надежность и содержательную валидность.
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение привычек в еде от исходных до после лечения (9 недель) и последующего наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Привычки в еде будут оцениваться с помощью сокращенной версии экспресс-оценки питания и активности участников (REAP-S; Segal-Isaacson et al., 2004). Эта шкала из 16 пунктов оценивает потребление различных групп продуктов питания. Общий балл колеблется от 13 до 39, причем более высокий балл соответствует лучшему питанию. Этот инструмент показал хорошую конвергентную валидность с Полуколичественным опросником частоты употребления пищевых продуктов (Block, 1998 г.) и основан на Диетических рекомендациях Министерства здравоохранения и социальных служб США (Управление по профилактике заболеваний и укреплению здоровья, 2015 г.) и Цели Healthy People 2010 (Министерство здравоохранения и социальных служб США, 2000 г.).
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Изменение индекса массы тела от исходного до значения после лечения (9 недель) и последующего наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ) — это показатель состояния питания у взрослых. Он определяется как вес человека в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах (кг/м2), и классифицирует состояние питания как недостаточный вес, нормальный вес, предварительное ожирение и ожирение (I, II и III).
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Переход от базовой социальной поддержки к послелечебной (9 недель) и последующим наблюдениям через 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Социальная поддержка будет оцениваться с помощью Опросника функциональной социальной поддержки Duke-UNC (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988; испанская версия Bellón et al., 1996). Этот самоотчетный тест из 11 пунктов оценивает воспринимаемую социальную поддержку. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Общий балл колеблется от 11 до 55, при этом более высокий балл означает большую социальную поддержку. Его внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) равна 0,90.
До и после вмешательства (9 недель) с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев
Отсев и приверженность лечению
Временное ограничение: Во время интервенционных сессий (8 недель)
Отсев будет оцениваться с помощью регистра на протяжении всего исследования. Приверженность лечению будет автоматически регистрироваться с помощью как онлайн-видеоигры, так и приложения посредством количества модулей, пройденных каждым участником, времени, проведенного в игре, времени, затраченного на когнитивные задачи на протяжении всей игры и между выполнением домашних заданий сеанса.
Во время интервенционных сессий (8 недель)
Удовлетворенность полученной услугой
Временное ограничение: После вмешательства (9 недель)
Удовлетворенность участников полученными услугами будет оцениваться после завершения вмешательства. Мы будем использовать Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8; Larsen et al., 1979; испанская версия Vázquez et al., 2017). Это шкала из 8 пунктов с 4 возможными ответами и окончательным рейтинговым баллом от 8 до 32, где более высокий балл означает большую удовлетворенность полученной услугой. Он имеет внутреннюю согласованность 0,80.
После вмешательства (9 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: До вмешательства
Социодемографические характеристики будут собираться с помощью анкеты, разработанной специально для этого исследования. Данные об участниках будут включать пол, возраст, семейное положение, уровень образования, основное занятие и ежемесячный семейный доход на домохозяйство.
До вмешательства
Когнитивные функции
Временное ограничение: Скрининг
Когнитивную функцию оценивают с помощью мини-теста психического состояния (MMSE; Folstein et al., 1975; испанская версия Lobo et al., 1999). Этот инструмент из 30 пунктов широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений. Он имеет нормы, скорректированные с учетом возраста и образования, хорошие значения надежности, чувствительность 89,8% и специфичность 75,1%.
Скрининг
Диагностическое интервью
Временное ограничение: Скрининг
Для диагностического интервью будет использоваться мини-международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; испанская версия Ferrando et al., 2000). Это диагностическое интервью со 120 вопросами исследует основные психические расстройства Оси I Диагностического и статистического руководства (DSM-IV) или Международной классификации болезней (МКБ-10) и должно проводиться врачом. Имеет достаточную надежность (k = 0,50-0,90), чувствительность от 17% до 92% и специфичность от 75% до 100%.
Скрининг

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Santiago de Compostela

Соавторы

State Research Agency, Spain

Следователи

  • Главный следователь: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Главный следователь: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PID2019-105052RB-I00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи сообщат о результатах исследования в публикациях. Данные, подтверждающие эти выводы, будут представлены в основных публикациях, а наборы данных, использованные в ходе исследования, могут быть получены у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться