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Développement et évaluation d'une intervention psychologique sous forme de jeu vidéo pour la promotion du vieillissement actif (GAMEPROAGING)

15 septembre 2025 mis à jour par: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Les défis sociaux et sanitaires du vieillissement de la population ont conduit à recommander des programmes de vieillissement actif pour augmenter le nombre de personnes âgées en bonne santé et indépendantes. Il a été démontré que ces interventions offrent des avantages en termes de qualité de vie, de bien-être, d'habitudes alimentaires et d'exercice physique, et d'activité culturelle et sociale. Cependant, il est actuellement nécessaire d'étudier des moyens alternatifs plus efficaces pour diffuser ces interventions au-delà des formats en personne tels que les jeux vidéo sérieux, visant à promouvoir des changements de comportement et à fournir une éducation à des fins telles que la santé ou l'apprentissage. L'objectif principal de ce projet est d'améliorer une intervention de jeu vidéo pour la promotion du vieillissement et d'évaluer son efficacité via un essai contrôlé randomisé. On s'attend à ce qu'après l'intervention et dans les suivis (à 3, 6 et 12 mois), les participants au volet jeux vidéo de l'étude aient un meilleur état de santé que les sujets du groupe témoin. Les premiers mois de l'étude seront consacrés à la révision des supports et à la mise au point de l'intervention testée dans une précédente étude pilote. Après cela, l'essai contrôlé randomisé sera mené. Les participants seront recrutés dans des cliniques et des centres de santé de la Communauté autonome de Galice (Espagne). Pour participer à l'étude, les participants doivent : (a) avoir au moins 45 ans, (b) avoir un fonctionnement cognitif normal, et (c) résider en Galice. Les participants seront exclus s'ils : (a) souffrent de troubles mentaux ou médicaux graves ; (b) ont reçu un traitement psychologique ou psychopharmacologique au cours des deux mois précédant l'étude ou participent à d'autres études liées au vieillissement actif ; et enfin, (c) n'ont pas les appareils appropriés pour jouer au jeu, ne peuvent pas communiquer en espagnol ou ont des problèmes qui rendent impossible de jouer au jeu vidéo. Des informations sur diverses variables sociodémographiques et cliniques seront recueillies lors de l'évaluation pré-intervention. Le résultat principal sera l'état de santé perçu, tel qu'évalué à l'aide du questionnaire de santé SF-36. Un total de 574 participants seront assignés au hasard à une intervention cognitivo-comportementale administrée par le biais d'un jeu multimédia interactif sérieux en ligne avec une application complémentaire (CBI-V, groupe expérimental) ou à un groupe témoin qui recevra des informations sur le vieillissement actif dans un questionnaire en ligne. format (CG). La séquence de randomisation sera générée automatiquement par la plateforme d'évaluation (dissimulation ou aveuglement de la randomisation), et les participants du groupe CBI-V auront accès au premier module de l'intervention, tandis que ceux du CG recevront le premier module d'information module. Les participants des deux groupes compléteront ensuite les sept modules suivants pour chaque condition. Après l'intervention, les participants seront évalués dans l'évaluation post-intervention et les évaluations de suivi à 3, 6 et 12 mois. En termes d'impact, cette étude contribuera au développement et à l'évaluation rigoureuse de la première intervention psychologique au monde pour promouvoir le vieillissement actif gérée par un jeu vidéo multimédia interactif en ligne avec une application complémentaire. De plus, la confirmation de la validité clinique des programmes sera d'une grande importance en termes de bénéfices sanitaires, sociaux et économiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

548

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15782
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 45 ans.
  • Avoir un fonctionnement cognitif normal.
  • Résider dans la région de Galice (Espagne).

Critère d'exclusion:

  • Avoir de graves troubles mentaux ou médicaux (par exemple, dépression sévère, schizophrénie, trouble bipolaire, démence, troubles dissociatifs, dépendance à une substance, idées suicidaires aiguës).
  • Traitement psychologique ou psychiatrique récent (au cours des 2 derniers mois) ou participation à un autre essai lié au vieillissement actif.
  • Ne pas disposer des appareils appropriés pour jouer au jeu (ordinateur et smartphone avec connexion Internet), ne pas pouvoir communiquer en espagnol ou avoir des problèmes (par exemple, sensoriels, physiques) qui rendent impossible de jouer au jeu vidéo.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les personnes affectées à ce groupe recevront en ligne des informations thérapeutiquement inactives sur le vieillissement actif.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle actif aura accès à une plate-forme d'informations en ligne thérapeutiquement inactives liées au vieillissement actif.
Expérimental: Intervention basée sur le jeu vidéo
Les participants du groupe expérimental recevront une intervention cognitivo-comportementale pour le vieillissement actif via un jeu vidéo multimédia interactif en ligne avec une application complémentaire. L'intervention comprendra 8 modules chacun d'une durée d'environ 70 (± 25) minutes qui seront administrés à raison de 1 par semaine avec des devoirs entre les séances.
Comportemental: Intervention basée sur le jeu vidéo
L'intervention sera administrée via un jeu vidéo d'aventure graphique en ligne. Il comprend 3 volets : prévention de la dépression, stimulation cognitive et promotion de saines habitudes. Le volet prévention de la dépression sera adapté d'un programme de prévention indiqué basé sur le modèle de Lewinsohn et al. (1985). La composante de stimulation cognitive est basée sur la réserve cognitive (Tucker & Stern, 2011) et la neuroplasticité (Shapiro, 2001), le modèle de stimulation cognitive de Spector et al. (2006), et les causes des défauts de mémoire liés à l'âge (Light, 1991) (par exemple, diminution des ressources de traitement, déficit de codage sémantique, difficultés de récupération délibérée d'informations). Le volet promotion des saines habitudes de vie repose sur les théories de l'apprentissage social et de la cognition sociale (Bandura, 1986 ; Spiegler, 2016).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'état de santé initial au post-traitement (9 semaines) et suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
L'état de santé sera mesuré à l'aide de la 36-Item Short-Form Health Survey [SF-36] (SF-36 ; Ware et Shebourne, 1992 ; version espagnole par Alonso et al., 1995 ). Il s'agit d'une mesure auto-administrée qui évalue l'état de santé perçu. Il contient 36 items qui forment 8 dimensions : Santé générale, Fonctionnement physique, Fonctionnement du rôle physique, Douleur corporelle, Vitalité, Fonctionnement social, Fonctionnement du rôle émotionnel et Santé mentale. Les 8 dimensions sont obtenues en recalibrant les scores de 10 items, en calculant des échelles brutes et en les transformant en une échelle de 0 à 100. Les scores des dimensions vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé. Leurs consistances internes (alphas de Cronbach) vont de 0,71 à 0,94. Ces dimensions peuvent être combinées en deux facteurs (Santé physique et Santé mentale) avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10, et des cohérences internes de .94 et .89, respectivement.
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre la détresse émotionnelle initiale et le post-traitement (9 semaines) et les suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Cela sera mesuré avec le General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988; version espagnole par Rocha et al., 2011). Ce questionnaire auto-administré est composé de 12 items et évalue la détresse émotionnelle. La personne évalue chaque élément en fonction de sa détresse émotionnelle à l'aide d'une échelle de Likert avec quatre options de réponse allant de « mieux que d'habitude » à « bien pire que d'habitude », qui sont notées à l'aide d'une échelle de réponse bimodale (0, 0, 1, 1) . Le score total varie de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse émotionnelle. La consistance interne (alpha de Cronbach) est de 0,86 pour les personnes de moins de 65 ans et .90 pour les personnes de 65 ans et plus.
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement de la symptomatologie dépressive initiale au post-traitement (9 semaines) et suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Symptômes dépressifs mesurés par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D ; Radloff, 1977 ; version espagnole par Vázquez et al., 2007). Cette échelle de 20 items est auto-administrée et évalue les symptômes dépressifs. La personne évalue chaque élément en fonction de la fréquence à laquelle elle l'a vécu au cours de la dernière semaine à l'aide d'une échelle de Likert avec quatre options de réponse allant de 0 (rarement ou jamais) à 3 (la plupart du temps). Le score total varie de 0 à 60, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande symptomatologie dépressive. La cohérence interne (alpha de Cronbach) de l'échelle est de 0,89.
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement de la ligne de base Renforcement au post-traitement (9 semaines) et suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Pour évaluer le renforcement, nous utiliserons l'échelle d'observation de la récompense environnementale (EROS ; Armento et Hopko, 2007 ; version espagnole de Barraca et Pérez-Álvarez, 2010). Il s'agit d'une échelle auto-administrée en 10 items qui évalue le degré de renforcement positif en fonction de la réponse reçue des médias. Chaque item est évalué en fonction du degré auquel l'individu croit s'appliquer à lui, selon une échelle de Likert avec quatre options de réponse allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Le score total varie de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant un renforcement plus positif. La cohérence interne (alpha de Cronbach) de la version espagnole est de 0,86.
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement par rapport au départ Pensées automatiques négatives après le traitement (9 semaines) et suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
La survenue de pensées négatives automatiques sera évaluée à l'aide du questionnaire sur les pensées automatiques (ATQ ; Hollon et Kendall, 1980 ; version espagnole par Otero et al., 2017). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 30 points qui évalue les pensées négatives. Le sujet doit indiquer la fréquence à laquelle un certain nombre de pensées sont soudainement apparues dans son esprit au cours de la dernière semaine sur une échelle en cinq points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Les scores varient entre 30 et 150, un score plus élevé indiquant plus de pensées négatives vécues par le sujet. La cohérence interne de l'ATQ (alpha de Cronbach) est de 0,96.
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement par rapport au départ Mémoire autodéclarée après le traitement (9 semaines) et suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
La mémoire autodéclarée sera mesurée avec le questionnaire de mémoire multifactorielle (MMQ ; Troyer et Rich, 2002). Ce test auto-administré de 57 items évalue la mémoire subjective. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points basée sur les expériences du candidat au cours des deux semaines précédentes. Il comprend trois dimensions : le contentement, la capacité et la stratégie. Le contentement mesure la satisfaction, l'inquiétude et l'appréciation globale de sa propre mémoire ; le score varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. La consistance interne est de .95. La capacité mesure l'auto-perception de la capacité de mémoire quotidienne ; la plage de scores va de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité de mémoire autodéclarée, avec une cohérence interne de 0,93. La stratégie mesure l'utilisation de stratégies de mémoire pratiques dans la vie de tous les jours ; la plage de scores va de 0 à 76, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation des stratégies de mémoire. La consistance interne est de 0,83.
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement des comportements d'hygiène du sommeil de base au post-traitement (9 semaines) et suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Les comportements d'hygiène du sommeil des participants seront évalués avec l'indice d'hygiène du sommeil (SHI ; Mastin et al., 2006). Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 13 points conçue pour évaluer la pratique des comportements d'hygiène du sommeil. Chaque item est noté sur une échelle en cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours). Le score total varie de 0 à 52, un score plus élevé représentant une mauvaise hygiène du sommeil. Sa consistance interne (alpha de Cronbach) est de 0,66.
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Passage de l'activité physique de base au post-traitement (9 semaines) et suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
L'activité physique des participants sera évaluée avec le Brief Physical Activity Assessment Tool (BPAAT; Marshall et al., 2005; version espagnole par Puig et al., 2012). Ce questionnaire à deux items mesure la fréquence et la durée d'une activité physique modérée et vigoureuse au cours de la semaine habituelle d'un individu. En combinant les résultats des deux questions, les scores peuvent varier de 0 à 8, un score plus élevé indiquant une activité physique plus élevée. De plus, le sujet peut être classé comme suffisamment (score ≥4) ou insuffisamment actif (score 0-3). Le questionnaire a une bonne fiabilité test-retest et une bonne validité de contenu.
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement des habitudes alimentaires de base au post-traitement (9 semaines) et suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide du Rapid Eating and Activity Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S; Segal-Isaacson et al., 2004 ). Cette échelle en 16 items évalue la consommation de différents groupes d'aliments. Le score total varie de 13 à 39, un score plus élevé représentant de meilleures habitudes alimentaires. Cet instrument a montré une bonne validité convergente avec le Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire (Block, 1998), et est basé sur les Dietary Guidelines du U.S. Department of Health and Human Services (Office of Disease Prevention and Health Promotion, 2015 ) et le Objectifs Healthy People 2010 (U.S.Department of Health and Human Services, 2000 ).
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement de l'indice de masse corporelle de base au post-traitement (9 semaines) et suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure de l'état nutritionnel chez l'adulte. Il est défini comme le poids d'un individu en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres (kg/m2) et classe l'état nutritionnel en insuffisance pondérale, poids normal, pré-obésité et obésité (I, II et III).
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement du soutien social initial au post-traitement (9 semaines) et suivis à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Le soutien social sera évalué avec le Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11 ; Broadhead et al., 1988 ; version espagnole par Bellón et al., 1996). Ce test d'auto-évaluation en 11 points évalue le soutien social perçu. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Le score total varie de 11 à 55, un score plus élevé représentant plus de soutien social. Sa consistance interne (alpha de Cronbach) est de .90.
Pré- et post-intervention (9 semaines) avec suivis à 3, 6 et 12 mois
Abandons et observance du traitement
Délai: Pendant les séances d'intervention (8 semaines)
Les abandons seront évalués au moyen d'un registre tout au long de l'étude. L'observance du traitement sera automatiquement enregistrée à la fois sur le jeu vidéo en ligne et sur l'application au moyen du nombre de modules complétés par chaque participant, du temps joué, du temps consacré aux tâches cognitives tout au long du jeu et entre la réalisation des devoirs entre les sessions.
Pendant les séances d'intervention (8 semaines)
Satisfaction du service reçu
Délai: Post-intervention (9 semaines)
La satisfaction des participants à l'égard du service reçu sera évaluée à la fin de l'intervention. Nous utiliserons le Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8 ; Larsen et al., 1979 ; version espagnole de Vázquez et al., 2017). Il s'agit d'une échelle de 8 items avec 4 réponses possibles et un score de classement final allant de 8 à 32, où un score plus élevé implique une plus grande satisfaction à l'égard du service reçu. Il a une consistance interne de .80.
Post-intervention (9 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Pré-intervention
Les caractéristiques sociodémographiques seront recueillies à travers un questionnaire élaboré ad hoc pour cette étude. Les données des participants incluront le sexe, l'âge, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, la profession principale et le revenu familial mensuel par ménage.
Pré-intervention
Fonction cognitive
Délai: Dépistage
La fonction cognitive sera évaluée avec le Mini-mental State Examination (MMSE; Folstein et al., 1975; version espagnole par Lobo et al., 1999). Cet instrument de 30 items est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs. Il a des normes ajustées pour l'âge et l'éducation, de bonnes valeurs de fiabilité et une sensibilité de 89,8 % et une spécificité de 75,1 %.
Dépistage
Entretien diagnostique
Délai: Dépistage
Pour l'entretien diagnostique, le Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; version espagnole par Ferrando et al., 2000) sera utilisé. Cet entretien diagnostique de 120 items explore les principaux troubles mentaux de l'Axe I du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV) ou Classification internationale des maladies (CIM-10) et doit être appliqué par un clinicien. Il a une fiabilité adéquate (k = 0,50-0,90), une sensibilité comprise entre 17 % et 92 % et une spécificité de 75 % à 100 %.
Dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Santiago de Compostela

Collaborateurs

State Research Agency, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Chercheur principal: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Première publication (Réel)

29 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID2019-105052RB-I00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les chercheurs rendront compte des résultats de l'étude par le biais de publications. Les données à l'appui de ces résultats seront présentées dans les principales publications, et les ensembles de données utilisés au cours de l'étude peuvent être obtenus auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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