- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04982497
Ontwikkeling en evaluatie van een psychologische interventie in videogameformaat ter bevordering van actief ouder worden (GAMEPROAGING)
15 september 2025 bijgewerkt door: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
De sociale en gezondheidsuitdagingen van de vergrijzende bevolking hebben geleid tot de aanbeveling van programma's voor actief ouder worden om het aantal gezonde en onafhankelijke ouderen te vergroten.
Van deze interventies is aangetoond dat ze voordelen bieden op het gebied van levenskwaliteit, welzijn, voedings- en lichaamsbewegingsgewoonten, en culturele en sociale activiteit.
Er is momenteel echter behoefte aan onderzoek naar effectievere alternatieve manieren om deze interventies te verspreiden buiten persoonlijke formaten zoals serieuze videogames, gericht op het bevorderen van gedragsveranderingen en het bieden van onderwijs voor doeleinden zoals gezondheid of leren.
Het hoofddoel van dit project is het verbeteren van een videogame-interventie voor het bevorderen van veroudering en het evalueren van de doeltreffendheid ervan via een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Verwacht wordt dat na de interventie en in de follow-ups (na 3, 6 en 12 maanden) deelnemers aan de videogame-arm van het onderzoek een hogere gezondheidsstatus zullen hebben in vergelijking met de proefpersonen in de controlegroep.
De eerste maanden van het onderzoek zullen worden besteed aan het herzien van de materialen en het verfijnen van de interventie die in een eerdere pilotstudie is getest.
Daarna zal de gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd.
De deelnemers worden geworven via klinieken en gezondheidscentra in de Autonome Gemeenschap Galicië (Spanje).
Om aan het onderzoek deel te nemen, moeten deelnemers: (a) ten minste 45 jaar oud zijn, (b) een normaal cognitief functioneren hebben en (c) in Galicië wonen.
Deelnemers worden uitgesloten als ze: (a) ernstige psychische of medische aandoeningen hebben; (b) gedurende de twee maanden voorafgaand aan het onderzoek psychologische of psychofarmacologische behandelingen hebben ondergaan of deelnemen aan andere onderzoeken met betrekking tot actief ouder worden; en tot slot, (c) niet over de juiste apparaten beschikt om het spel te spelen, niet in het Spaans kan communiceren of problemen heeft die het onmogelijk maken om het videospel te spelen.
Tijdens de pre-interventie-evaluatie zal informatie over verschillende sociodemografische en klinische variabelen worden verzameld.
De belangrijkste uitkomst is de waargenomen gezondheidstoestand, zoals geëvalueerd met behulp van de SF-36 gezondheidsvragenlijst.
In totaal worden 574 deelnemers willekeurig toegewezen aan een cognitief-gedragsinterventie die wordt toegediend via een serieuze online interactieve multimediagame met een aanvullende app (CBI-V, experimentele groep) of aan een controlegroep die informatie krijgt over actief ouder worden in een online formaat (CG).
De volgorde van randomisatie wordt automatisch gegenereerd door het evaluatieplatform (verborgen of blind maken van randomisatie), en de deelnemers van de CBI-V-groep krijgen toegang tot de eerste module van de interventie, terwijl die van de CG de eerste informatieve moduul.
De deelnemers in beide groepen doorlopen vervolgens de volgende zeven modules voor elke conditie.
Na de interventie worden de deelnemers geëvalueerd in de postintervention assessment en follow-up assessments na 3, 6 en 12 maanden.
Wat de impact betreft, zal deze studie bijdragen aan de ontwikkeling en grondige evaluatie van 's werelds eerste psychologische interventie om actief ouder worden te bevorderen, beheerd door middel van een interactieve online multimedia-videogame met een aanvullende app.
Bovendien zal de bevestiging van de klinische validiteit van de programma's van groot belang zijn in termen van gezondheids-, sociale en economische voordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
548
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 45 jaar oud zijn.
- Normaal cognitief functioneren.
- Woonachtig in de regio Galicië (Spanje).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische of medische stoornissen hebben (bijv. ernstige depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, dementie, dissociatieve stoornissen, middelenafhankelijkheid, acute zelfmoordgedachten).
- Recente psychologische of psychiatrische behandeling (in de afgelopen 2 maanden), of deelname aan een ander onderzoek met betrekking tot actief ouder worden.
- Niet over de juiste apparaten beschikken om het spel te spelen (computer en smartphone met internetverbinding), niet kunnen communiceren in het Spaans, of problemen hebben (bijvoorbeeld zintuiglijk, fysiek) waardoor het onmogelijk is om het videospel te spelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Individuen die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen online therapeutisch inactieve informatie over actief ouder worden.
|
De actieve controlegroep krijgt toegang tot een platform met online therapeutisch inactieve informatie over actief ouder worden.
|
|
Experimenteel: Interventie op basis van videogames
De deelnemers aan de experimentele groep krijgen een cognitief-gedragsinterventie voor actief ouder worden via een interactief online multimediavideospel met een aanvullende app.
De interventie zal bestaan uit 8 modules van elk ongeveer 70 (±25) minuten en zal worden afgenomen in een tempo van 1 per week, met huiswerk tussen de sessies.
|
De interventie wordt toegediend via een online videogame met grafisch avontuur.
Het omvat 3 componenten: depressiepreventie, cognitieve stimulatie en bevordering van gezonde gewoonten.
Het onderdeel depressiepreventie zal worden overgenomen uit een geïndiceerd preventieprogramma op basis van het model van Lewinsohn et al. (1985).
De component cognitieve stimulatie is gebaseerd op cognitieve reserve (Tucker & Stern, 2011) en neuroplasticiteit (Shapiro, 2001), het cognitieve stimulatiemodel van Spector et al. (2006), en de oorzaken van leeftijdsgerelateerde geheugenstoringen (Light, 1991) (bijv. vermindering van de verwerkingsbronnen, semantische coderingstekort, moeilijkheden bij het opzettelijk ophalen van informatie).
De component ter bevordering van gezonde gewoonten is gebaseerd op de theorieën over sociaal leren en sociaal cognitieve theorieën (Bandura, 1986; Spiegler, 2016).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline Gezondheidsstatus naar nabehandeling (9 weken), en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
De gezondheidstoestand zal worden gemeten met de 36-item Short-Form Health Survey [SF-36] (SF-36; Ware & Shebourne, 1992; Spaanse versie door Alonso et al., 1995).
Dit is een zelf-toegediende maatregel die de waargenomen gezondheidstoestand beoordeelt.
Het bevat 36 items die 8 dimensies vormen: Algemene gezondheid, Fysiek functioneren, Fysiek rolfunctioneren, Lichamelijke pijn, Vitaliteit, Sociaal functioneren, Emotioneel rolfunctioneren en Geestelijke gezondheid.
De 8 dimensies worden verkregen door scores voor 10 items opnieuw te kalibreren, onbewerkte schalen te berekenen en deze om te zetten in een schaal van 0-100.
Dimensiescores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
Hun interne consistentie (Cronbach's alfa's) varieert van 0,71 tot 0,94.
Deze dimensies kunnen worden gecombineerd in twee factoren (lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid) met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10, en interne consistenties van .94 en .89,
respectievelijk.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline Emotionele stress naar nabehandeling (9 weken) en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Dit wordt gemeten met de General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988; Spaanse versie door Rocha et al., 2011).
Deze zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit 12 items en beoordeelt emotionele stress.
De persoon evalueert elk item op basis van zijn of haar emotionele nood met behulp van een Likert-schaal met vier antwoordopties, variërend van 'beter dan normaal' tot 'veel slechter dan normaal', die worden gescoord met behulp van een bimodale antwoordschaal (0, 0, 1, 1) .
De totale score varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op meer emotionele stress.
De interne consistentie (Cronbach's alpha) is .86
voor mensen onder de 65 en .90 voor mensen van 65 jaar en ouder.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Depressieve symptomatologie naar post-behandeling (9 weken), en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Depressieve symptomen zoals gemeten door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; Spaanse versie door Vázquez et al., 2007).
Deze schaal met 20 items wordt door uzelf ingevuld en beoordeelt depressieve symptomen.
De persoon evalueert elk item op basis van hoe vaak ze het de afgelopen week hebben ervaren met behulp van een Likert-schaal met vier antwoordopties, variërend van 0 (zelden of nooit) tot 3 (meestal).
De totale score varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores overeenkomen met meer depressieve symptomen.
Interne consistentie (Cronbach's alpha) van de schaal is .89.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Reinforcement naar post-behandeling (9 weken), en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Om de versterking te evalueren, gebruiken we de Environmental Reward Observation Scale (EROS; Armento & Hopko, 2007; Spaanse versie door Barraca & Pérez-Álvarez, 2010).
Het is een zelf in te vullen schaal van 10 items die de mate van positieve bekrachtiging beoordeelt, afhankelijk van de reactie die van de media wordt ontvangen.
Elk item wordt beoordeeld op basis van de mate waarin het individu gelooft dat het op hen van toepassing is, volgens een Likert-schaal met vier antwoordmogelijkheden variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
De totale score varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer positieve bekrachtiging.
De interne consistentie (Cronbach's alpha) van de Spaanse versie is .86.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Negatieve automatische gedachten naar nabehandeling (9 weken), en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Het optreden van automatische negatieve gedachten wordt beoordeeld aan de hand van de Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ; Hollon & Kendall, 1980; Spaanse versie door Otero et al., 2017).
Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die negatieve gedachten beoordeelt.
De proefpersoon moet op een vijfpuntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd) aangeven hoe vaak een aantal gedachten de afgelopen week plotseling in zijn hoofd zijn opgekomen.
Scores variëren tussen 30 en 150, waarbij een hogere score aangeeft dat de proefpersoon meer negatieve gedachten ervaart.
De interne consistentie van de ATQ (Cronbach's alpha) is .96.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering van basislijn Zelfgerapporteerd geheugen naar nabehandeling (9 weken) en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd geheugen wordt gemeten met de Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ; Troyer & Rich, 2002).
Deze zelfbeheerde test met 57 items beoordeelt het subjectieve geheugen.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal op basis van de ervaringen van de testpersoon in de afgelopen twee weken.
Het bestaat uit drie dimensies: tevredenheid, bekwaamheid en strategie.
Tevredenheid meet tevredenheid, bezorgdheid en algehele beoordeling van het eigen geheugen; de score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
De interne consistentie is .95.
Bekwaamheid meet de zelfperceptie van het alledaagse geheugenvermogen; het scorebereik is 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een beter zelfgerapporteerd geheugenvermogen, met een interne consistentie van .93.
Strategie meet het gebruik van praktische geheugenstrategieën in het dagelijks leven; het scorebereik loopt van 0 tot 76, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van geheugenstrategieën.
De interne consistentie is .83.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline slaaphygiënegedrag naar nabehandeling (9 weken) en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Het slaaphygiënegedrag van de deelnemers wordt beoordeeld met de Sleep Hygiene Index (SHI; Mastin et al., 2006).
Het is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items die is ontworpen om de praktijk van slaaphygiënegedrag te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal gaande van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De totale score varieert van 0 tot 52, waarbij een hogere score staat voor een slechtere slaaphygiëne.
De interne consistentie (Cronbach's alpha) is .66.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Fysieke activiteit naar nabehandeling (9 weken), en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
De fysieke activiteit van de deelnemers wordt beoordeeld met de Brief Physical Activity Assessment Tool (BPAAT; Marshall et al., 2005; Spaanse versie door Puig et al., 2012).
Deze vragenlijst met twee items meet de frequentie en duur van matige en krachtige fysieke activiteit in de gebruikelijke week van een persoon.
Door de resultaten van beide vragen te combineren, kunnen scores variëren van 0 tot 8, waarbij een hogere score duidt op meer fysieke activiteit.
Daarnaast kan de proefpersoon worden geclassificeerd als voldoende (score ≥4) of onvoldoende actief (score 0-3).
De vragenlijst heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en inhoudsvaliditeit.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Eetgewoonten tot nabehandeling (9 weken), en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Eetgewoonten worden beoordeeld met de Rapid Eating and Activity Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S; Segal-Isaacson et al., 2004).
Deze schaal met 16 items beoordeelt de consumptie van verschillende voedselgroepen.
De totale score varieert van 13 tot 39, waarbij een hogere score staat voor betere eetgewoonten.
Dit instrument heeft een goede convergente validiteit laten zien met de Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire (Block, 1998), en is gebaseerd op de Dietary Guidelines van het U.S. Department of Health and Human Services (Office of Disease Prevention and Health Promotion, 2015) en de Doelstellingen voor Healthy People 2010 (U.S.Department of Health and Human Services, 2000).
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering van baseline Body Mass Index naar post-behandeling (9 weken), en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) is een maat voor de voedingstoestand van volwassenen.
Het wordt gedefinieerd als het gewicht van een individu in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters (kg/m2) en classificeert de voedingsstatus als ondergewicht, normaal gewicht, pre-obesitas en obesitas (I, II en III).
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline Sociale steun naar nabehandeling (9 weken) en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Sociale steun zal worden beoordeeld met de Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988; Spaanse versie door Bellón et al., 1996).
Deze zelfgerapporteerde test met 11 items beoordeelt de waargenomen sociale steun.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale score varieert van 11 tot 55, waarbij een hogere score staat voor meer sociale steun.
De interne consistentie (Cronbach's alpha) is .90.
|
Pre- en postinterventie (9 weken) met follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Uitval en therapietrouw
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessies (8 weken)
|
Uitvallers worden gedurende de studie beoordeeld door middel van een register.
De therapietrouw wordt automatisch geregistreerd met behulp van zowel de online videogame als de app door middel van het aantal modules dat door elke deelnemer is voltooid, de tijd die is gespeeld, de tijd die is besteed aan cognitieve taken gedurende de game en tussen het maken van huiswerksessies.
|
Tijdens de interventiesessies (8 weken)
|
|
Tevredenheid over de ontvangen service
Tijdsspanne: Post-interventie (9 weken)
|
De tevredenheid van de deelnemers over de ontvangen service wordt geëvalueerd na voltooiing van de interventie.
We gebruiken de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larsen et al., 1979; Spaanse versie door Vázquez et al., 2017).
Het is een schaal van 8 items met 4 mogelijke antwoorden en een eindscore van 8 tot 32, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid met de ontvangen service impliceert.
Het heeft een interne consistentie van .80.
|
Post-interventie (9 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Sociaal-demografische kenmerken zullen worden verzameld via een vragenlijst die ad hoc voor dit onderzoek wordt opgesteld.
De gegevens van de deelnemers omvatten geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, hoofdberoep en maandelijks gezinsinkomen per huishouden.
|
Pre-interventie
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Screening
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met het Mini-mental State Examination (MMSE; Folstein et al., 1975; Spaanse versie door Lobo et al., 1999).
Dit instrument met 30 items wordt veelvuldig gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten.
Het heeft normen aangepast voor leeftijd en opleiding, goede betrouwbaarheidswaarden en een sensitiviteit van 89,8% en specificiteit van 75,1%.
|
Screening
|
|
Diagnostisch interview
Tijdsspanne: Screening
|
Voor het diagnostisch interview wordt het Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; Spaanse versie door Ferrando et al., 2000) gebruikt.
Dit diagnostisch interview met 120 items onderzoekt de belangrijkste psychische stoornissen van As I van de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) of International Classification Diseases (ICD-10) en moet worden toegepast door een arts.
Het heeft voldoende betrouwbaarheid (k = 0,50-0,90),
een sensitiviteit tussen 17%-92% en een specificiteit van 75%-100%.
|
Screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
- Hoofdonderzoeker: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Vazquez FL, Blanco V, Lopez M. An adaptation of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for use in non-psychiatric Spanish populations. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):247-52. doi: 10.1016/j.psychres.2006.03.004. Epub 2006 Dec 1.
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Segal-Isaacson CJ, Wylie-Rosett J, Gans KM. Validation of a short dietary assessment questionnaire: the Rapid Eating and Activity Assessment for Participants short version (REAP-S). Diabetes Educ. 2004 Sep-Oct;30(5):774, 776, 778 passim. doi: 10.1177/014572170403000512. No abstract available.
- Armento ME, Hopko DR. The Environmental Reward Observation Scale (EROS): development, validity, and reliability. Behav Ther. 2007 Jun;38(2):107-19. doi: 10.1016/j.beth.2006.05.003. Epub 2006 Dec 12.
- Bandura A. Social foundations of thought and action: A social cognitive theory: Englewood Cliffs, NJ, US: Prentice-Hall, Inc; 1986.
- Barraca J, Pérez-Álvarez M. Adaptación española del Environmental Reward Observation Scale (EROS) [Spanish adaptation of the Environmental Reward Observation Scale (EROS)]. Ansiedad Estrés 16:95-107, 2010.
- Block G. Invited commentary: comparison of the Block and the Willett food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1160-1; discussion 1162-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009601. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Ferrando L, Bobes J, Gibert J, Soto M, Soto O. MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Versión en Español 5.0. [MINI. International Neuropsychiatric Interview. Spanish version 5.0] Madrid: Instituto IAP; 2000.
- Goldberg D, Williams P. A user's guide to the General Health questionnaire. Windsor, UK: NFER-Nelson. 1988.
- Hollon SD, Kendall PC. Cognitive self-statements in depression: development of an Automatic Thoughts Questionnaire. Cognit Ther Res 4:383-95, 1980.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Otero P, Vázquez FL, Blanco V, Torres A. Propiedades psicométricas del Cuestionario de Pensamientos Automáticos (ATQ) en cuidadores familiares [Psychometric properties of the Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) in family caregivers]. Behav Psychol. 25, 387-403, 2017.
- Puig Ribera A, Pena Chimenis O, Romaguera Bosch M, Duran Bellido E, Heras Tebar A, Sola Gonfaus M, Sarmiento Cruz M, Cid Cantarero A. [How to identify physical inactivity in primary care: validation of the Catalan and Spanish versions of 2 short questionnaires]. Aten Primaria. 2012 Aug;44(8):485-93. doi: 10.1016/j.aprim.2012.01.005. Epub 2012 Mar 29. Spanish.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977; 1:385-401
- Rocha KB, Pérez K, Rodríguez-Sanz M, Borrell C, Obiols JE. Propiedades psicométricas y valores normativos del General Health Questionnaire (GHQ-12) en población general española [Psychometric properties and normative values of the General Health Quationnnaire (GHQ-12) for Spanish population]. International Journal of Clinical and Health Psychology. 11(1), 125-139, 2011.
- Shapiro M. Plasticity, hippocampal place cells, and cognitive maps. Arch Neurol. 2001 Jun;58(6):874-81. doi: 10.1001/archneur.58.6.874.
- Tucker AM, Stern Y. Cognitive reserve in aging. Curr Alzheimer Res. 2011 Jun;8(4):354-60. doi: 10.2174/156720511795745320.
- Vázquez FL, Torres Á, Otero P, Blanco V, Attkisson CC. Psychometric Properties of the Castilian Spanish Version of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Current Psychology 1(1): 1-7, 2017.
- Lewinsohn PM, Hoberman H, Teri L, Hautzinger M. An integrative theory of depression. In: Reiss S, Bootzin RR, editors. Theoretical issues in behaviour therapy. New York: Academic Press; 1985. p. 331-59.
- Light LL. Memory and aging: four hypotheses in search of data. Annu Rev Psychol. 1991;42:333-76. doi: 10.1146/annurev.ps.42.020191.002001. No abstract available.
- Office of Disease Prevention and Health Promotion. Dietary guidelines for Americans. Available from: http://www.health.gov/dietaryguidelines. [Accessed on 7th July 2021]
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods RT, Orrell M. Making a difference: an evidence-based group programme to offer Cognitive Stimulation therapy (CST) to people with dementia. London, UK: Hawker Publications. 2006.
- Spiegler MD. Contemporary behavior therapy. Boston, US: Cengage Learning. 2016.
- US Department of Health and Human Services: Healthy People 2010. https://www.cdc.gov/nchs/healthy_people/hp2010/hp2010_final_review.htm. 2000. [Accessed on 7th July 2021]
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Spanish.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PID2019-105052RB-I00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers rapporteren onderzoeksresultaten via publicaties.
De gegevens die deze bevindingen ondersteunen, zullen in de belangrijkste publicaties worden gepresenteerd en de datasets die tijdens het onderzoek zijn gebruikt, kunnen op redelijk verzoek worden verkregen bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .