Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a vyhodnocení psychologické intervence ve formátu videohry pro podporu aktivního stárnutí (GAMEPROAGING)

15. září 2025 aktualizováno: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Sociální a zdravotní problémy stárnoucí populace vedly k doporučení programů aktivního stárnutí ke zvýšení počtu zdravých a nezávislých starších lidí. Ukázalo se, že tyto intervence nabízejí výhody, pokud jde o kvalitu života, pohodu, dietní a fyzické cvičení a kulturní a sociální aktivitu. V současnosti však existuje potřeba hledat účinnější alternativní způsoby šíření těchto intervencí mimo osobní formáty, jako jsou vážné videohry, zaměřené na podporu změn chování a poskytování vzdělání pro účely, jako je zdraví nebo učení. Hlavním cílem tohoto projektu je zlepšit intervence ve videohrách na podporu stárnutí a vyhodnotit její účinnost prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Očekává se, že po intervenci a následných kontrolách (ve 3, 6 a 12 měsících) budou mít účastníci ve skupině videoher studie vyšší zdravotní stav ve srovnání se subjekty v kontrolní skupině. První měsíce studie budou věnovány revizi materiálů a doladění intervence testované v předchozí pilotní studii. Poté bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou získáváni prostřednictvím klinik a středisek zdravotní péče v autonomní oblasti Galicie (Španělsko). Pro účast ve studii musí účastníci: (a) být starší 45 let, (b) mít normální kognitivní funkce a (c) pobývat v Galicii. Účastníci budou vyloučeni, pokud: a) mají vážné duševní nebo zdravotní poruchy; b) byli během dvou měsíců před zahájením studie podrobeni psychologické nebo psychofarmakologické léčbě nebo se účastní jiných studií souvisejících s aktivním stárnutím; a konečně, c) nemají vhodná zařízení pro hraní hry, neumí komunikovat ve španělštině nebo mají problémy, které znemožňují hraní videohry. Během předintervenčního hodnocení budou shromážděny informace o různých sociodemografických a klinických proměnných. Hlavním výstupem bude vnímaný zdravotní stav, hodnocený pomocí zdravotního dotazníku SF-36. Celkem 574 účastníků bude náhodně přiděleno do kognitivně-behaviorální intervence spravované prostřednictvím vážné online interaktivní multimediální hry s doplňkovou aplikací (CBI-V, experimentální skupina) nebo do kontrolní skupiny, která obdrží informace o aktivním stárnutí v online formátu (CG). Randomizační sekvence bude generována automaticky vyhodnocovací platformou (skrytí nebo zaslepení randomizace) a účastníci ve skupině CBI-V získají přístup k prvnímu modulu intervence, zatímco ti v CG obdrží první informační modul. Účastníci v obou skupinách pak absolvují dalších sedm modulů pro každou podmínku. Po intervenci budou účastníci hodnoceni v postintervenčním hodnocení a následném hodnocení ve 3, 6 a 12 měsících. Pokud jde o dopad, tato studie přispěje k vývoji a přísnému hodnocení první psychologické intervence na světě na podporu aktivního stárnutí řízené prostřednictvím interaktivní online multimediální videohry s doplňkovou aplikací. Potvrzení klinické platnosti programů bude navíc velmi důležité z hlediska zdravotních, sociálních a ekonomických přínosů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

548

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15782
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 45 let.
  • Mít normální kognitivní funkce.
  • Bydlet v regionu Galicie (Španělsko).

Kritéria vyloučení:

  • Máte vážné duševní nebo zdravotní poruchy (např. těžká deprese, schizofrenie, bipolární porucha, demence, disociativní poruchy, závislost na látkách, akutní sebevražedné myšlenky).
  • Nedávná psychologická nebo psychiatrická léčba (za poslední 2 měsíce) nebo účast v jiné studii související s aktivním stárnutím.
  • Nemáte vhodná zařízení pro hraní hry (počítač a chytrý telefon s připojením k internetu), neumíte komunikovat ve španělštině nebo máte problémy (např. smyslové, fyzické), které znemožňují hraní videohry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jednotlivci zařazení do této skupiny získají online terapeuticky neaktivní informace o aktivním stárnutí.
Jiný: Kontrolní skupina
Aktivní kontrolní skupina bude mít přístup k platformě online terapeuticky neaktivních informací souvisejících s aktivním stárnutím.
Experimentální: Zásah založený na videohře
Účastníci experimentální skupiny obdrží kognitivně-behaviorální intervenci pro aktivní stárnutí prostřednictvím interaktivní online multimediální videohry s doplňkovou aplikací. Intervence se bude skládat z 8 modulů, každý o délce přibližně 70 (±25) minut, které budou podávány tempem 1 týdně s domácími úkoly mezi jednotlivými sezeními.
Behaviorální: Zásah založený na videohře
Zásah bude řízen prostřednictvím online graficko-dobrodružné videohry. Obsahuje 3 složky: prevenci deprese, kognitivní stimulaci a podporu zdravých návyků. Složka prevence deprese bude upravena z indikovaného preventivního programu založeného na modelu Lewinsohna et al. (1985). Složka kognitivní stimulace je založena na kognitivní rezervě (Tucker & Stern, 2011) a neuroplasticitě (Shapiro, 2001), model kognitivní stimulace podle Spectora et al. (2006) a příčiny selhání paměti související s věkem (Light, 1991) (např. snížení zdrojů zpracování, deficit sémantického kódování, potíže při záměrném získávání informací). Složka podpory zdravých návyků vychází ze sociálního učení a sociálních kognitivních teorií (Bandura, 1986; Spiegler, 2016).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího zdravotního stavu na stav po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Zdravotní stav bude měřen pomocí 36-položkového Short-Form Health Survey [SF-36] (SF-36; Ware & Shebourne, 1992; španělská verze Alonso et al., 1995). Jedná se o samočinné opatření, které hodnotí vnímaný zdravotní stav. Obsahuje 36 položek, které tvoří 8 dimenzí: Obecné zdraví, Fyzické fungování, Fungování fyzických rolí, Tělesná bolest, Vitalita, Sociální fungování, Emocionální role a Duševní zdraví. Těchto 8 dimenzí se získá překalibrováním skóre pro 10 položek, výpočtem nezpracovaných měřítek a jejich převedením na měřítko 0-100. Skóre dimenzí se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí lepší zdravotní stav. Jejich vnitřní konzistence (Cronbachovy alfa) se pohybují od 0,71 do 0,94. Tyto dimenze lze kombinovat ve dvou faktorech (fyzické zdraví a duševní zdraví) s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10 a vnitřní konzistencí 0,94 a 0,89, respektive.
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího emočního stresu na po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly ve 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
To bude měřeno pomocí General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988; španělská verze od Rocha et al., 2011). Tento dotazník se skládá z 12 položek a hodnotí emoční tíseň. Osoba hodnotí každou položku na základě své emoční tísně pomocí Likertovy škály se čtyřmi možnostmi reakce od „lepší než obvykle“ po „mnohem horší než obvykle“, které jsou hodnoceny pomocí bimodální škály odezvy (0, 0, 1, 1). . Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená větší emocionální stres. Vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) je 0,86 pro osoby mladší 65 let a 0,90 pro osoby starší 65 let.
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna z výchozí depresivní symptomatologie na léčbu po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly ve 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Depresivní symptomy měřené Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977; španělská verze od Vázqueze et al., 2007). Tato 20bodová škála se aplikuje sama a hodnotí příznaky deprese. Osoba hodnotí každou položku na základě toho, jak často ji za poslední týden zažila, pomocí Likertovy škály se čtyřmi možnostmi odpovědi od 0 (zřídka nebo vůbec) do 3 (většinou). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre odpovídá větší depresivní symptomatologii. Vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) stupnice je 0,89.
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna ze základní linie Posílení na po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
K vyhodnocení posílení použijeme Environmental Reward Observation Scale (EROS; Armento & Hopko, 2007; španělská verze Barraca & Pérez-Álvarez, 2010). Jedná se o 10položkovou stupnici, kterou si sami spravují a hodnotí míru pozitivního posílení v závislosti na reakci obdržené od médií. Každá položka je hodnocena na základě míry, do jaké se jednotlivec domnívá, že se na ni vztahuje, podle Likertovy škály se čtyřmi možnostmi odpovědi od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější posílení. Vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) španělské verze je 0,86.
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna z výchozích negativních automatických myšlenek na po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Výskyt automatických negativních myšlenek bude posuzován prostřednictvím dotazníku Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ; Hollon & Kendall, 1980; španělská verze Otero et al., 2017). Jedná se o 30-položkový self-reportový dotazník, který hodnotí negativní myšlenky. Subjekt musí na pětibodové škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy) uvést frekvenci, s jakou se mu v mysli během posledního týdne náhle objevilo množství myšlenek. Skóre se pohybuje mezi 30 a 150, přičemž vyšší skóre naznačuje více negativních myšlenek, které subjekt zažil. Vnitřní konzistence ATQ (Cronbachova alfa) je 0,96.
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna z výchozí hodnoty Self-reported memory na po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Vlastní vykazovaná paměť bude měřena pomocí dotazníku Multifaktoriální paměti (MMQ; Troyer & Rich, 2002). Tento 57-položkový samočinný test hodnotí subjektivní paměť. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici na základě zkušeností testovaného za předchozí dva týdny. Zahrnuje tři dimenze: spokojenost, schopnost a strategie. Spokojenost měří spokojenost, znepokojení a celkové hodnocení vlastní paměti; skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost. Vnitřní konzistence je 0,95. Schopnost měří sebevnímání schopnosti každodenní paměti; rozsah skóre je 0 až 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší paměťovou schopnost, s vnitřní konzistencí 0,93. Strategie měří používání praktických paměťových strategií v každodenním životě; rozsah skóre je 0 až 76, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití paměťových strategií. Vnitřní konzistence je 0,83.
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna z výchozího chování při spánkové hygieně na po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly ve 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Chování účastníků při spánkové hygieně bude hodnoceno pomocí indexu hygieny spánku (SHI; Mastin et al., 2006). Jedná se o 13-položkový self-report opatření navržený k posouzení praxe chování spánkové hygieny. Každá položka je hodnocena na pětibodové škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre představuje horší spánkovou hygienu. Jeho vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) je 0,66.
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna z výchozí fyzické aktivity na po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Fyzická aktivita účastníků bude hodnocena pomocí nástroje Brief Physical Activity Assessment Tool (BPAAT; Marshall a kol., 2005; španělská verze od Puiga a kol., 2012). Tento dvoupoložkový dotazník měří frekvenci a trvání středně těžké a intenzivní fyzické aktivity v obvyklém týdnu jedince. Kombinací výsledků obou otázek se skóre může pohybovat od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená vyšší fyzickou aktivitu. Kromě toho může být subjekt klasifikován jako dostatečně (≥4 skóre) nebo nedostatečně aktivní (0-3 skóre). Dotazník má dobrou test-retest spolehlivost a obsahovou validitu.
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna z výchozích stravovacích návyků na po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly ve 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Stravovací návyky budou posuzovány pomocí zkrácené verze Rapid Eating and Activity Assessment for Participants (REAP-S; Segal-Isaacson et al., 2004). Tato 16bodová škála hodnotí spotřebu různých skupin potravin. Celkové skóre se pohybuje od 13 do 39, přičemž vyšší skóre představuje lepší stravovací návyky. Tento nástroj prokázal dobrou konvergentní platnost s Block SemiQuantitative Food Frequency Questionnaire (Block, 1998) a je založen na dietních směrnicích Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA (Úřad prevence nemocí a podpory zdraví, 2015) a Cíle Healthy People 2010 (U.S.Department of Health and Human Services, 2000).
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna z výchozího indexu tělesné hmotnosti na po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Index tělesné hmotnosti (BMI) je měřítkem nutričního stavu u dospělých. Je definována jako hmotnost jedince v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech (kg/m2) a klasifikuje nutriční stav jako podváhu, normální hmotnost, předobezitu a obezitu (I, II a III).
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Změna ze základní sociální podpory na po léčbě (9 týdnů) a následné kontroly po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Sociální podpora bude hodnocena pomocí dotazníku Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (Duke-UNC-11; Broadhead a kol., 1988; španělská verze od Bellóna a kol., 1996). Tento self-report 11bodový test hodnotí vnímanou sociální podporu. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž vyšší skóre představuje větší sociální podporu. Jeho vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) je 0,90.
Před a po intervenci (9 týdnů) s následnými kontrolami ve 3, 6 a 12 měsících
Výpadky a adherence k léčbě
Časové okno: Během intervenčních sezení (8 týdnů)
Neúčasti budou po celou dobu studie hodnoceni pomocí registru. Dodržování léčby bude automaticky registrováno pomocí online videohry i aplikace pomocí počtu modulů dokončených každým účastníkem, hraného času, času stráveného na kognitivních úkolech během hry a mezi plněním domácích úkolů.
Během intervenčních sezení (8 týdnů)
Spokojenost s přijatou službou
Časové okno: Po intervenci (9 týdnů)
Spokojenost účastníků s přijatou službou bude vyhodnocena po dokončení intervence. Použijeme Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8; Larsen et al., 1979; španělská verze Vázquez et al., 2017). Jedná se o 8položkovou stupnici se 4 možnými odpověďmi a konečným hodnocením v rozmezí od 8 do 32, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost s přijatou službou. Má vnitřní konzistenci 0,80.
Po intervenci (9 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Předzásah
Sociodemografické charakteristiky budou shromážděny prostřednictvím dotazníku vypracovaného ad hoc pro tuto studii. Údaje o účastnících budou zahrnovat pohlaví, věk, rodinný stav, úroveň vzdělání, hlavní zaměstnání a rodinný měsíční příjem na domácnost.
Předzásah
Kognitivní funkce
Časové okno: Promítání
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Mini-mental State Examination (MMSE; Folstein a kol., 1975; španělská verze od Lobo a kol., 1999). Tento 30-položkový nástroj se široce používá v klinických a výzkumných prostředích k měření kognitivních poruch. Má normy upravené podle věku a vzdělání, dobré hodnoty spolehlivosti, senzitivitu 89,8 % a specificitu 75,1 %.
Promítání
Diagnostický rozhovor
Časové okno: Promítání
Pro diagnostický rozhovor bude použit Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; španělská verze Ferrando et al., 2000). Tento diagnostický rozhovor se 120 položkami zkoumá hlavní duševní poruchy osy I Diagnostického a statistického manuálu (DSM-IV) nebo Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) a musí být aplikován klinickým lékařem. Má dostatečnou spolehlivost (k = 0,50-0,90), senzitivita mezi 17%-92% a specificita 75%-100%.
Promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Santiago de Compostela

Spolupracovníci

State Research Agency, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Vrchní vyšetřovatel: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PID2019-105052RB-I00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci budou hlásit výsledky studie prostřednictvím publikací. Údaje podporující tato zjištění budou prezentována v hlavních publikacích a soubory dat použité během studie lze na přiměřenou žádost získat od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit