Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento e Avaliação de uma Intervenção Psicológica em Formato de Videogame para a Promoção do Envelhecimento Ativo (GAMEPROAGING)

15 de setembro de 2025 atualizado por: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Os desafios sociais e de saúde do envelhecimento da população levaram à recomendação de programas de envelhecimento ativo para aumentar o número de idosos saudáveis ​​e independentes. Essas intervenções demonstraram oferecer benefícios em termos de qualidade de vida, bem-estar, hábitos alimentares e de exercícios físicos e atividades culturais e sociais. No entanto, existe atualmente a necessidade de investigar meios alternativos mais eficazes para disseminar essas intervenções além dos formatos presenciais, como videogames sérios, voltados para promover mudanças comportamentais e fornecer educação para fins como saúde ou aprendizado. O principal objetivo deste projeto é melhorar uma intervenção de videogame para a promoção do envelhecimento e avaliar sua eficácia por meio de um ensaio clínico randomizado. Espera-se que após a intervenção e nos acompanhamentos (aos 3, 6 e 12 meses), os participantes do braço de videogame do estudo tenham um estado de saúde mais elevado em comparação com os indivíduos do grupo controle. Os primeiros meses do estudo serão dedicados à revisão dos materiais e ao aperfeiçoamento da intervenção testada em um estudo piloto anterior. Depois disso, o ensaio clínico randomizado será conduzido. Os participantes serão recrutados através de clínicas e centros de saúde da Comunidade Autónoma da Galiza (Espanha). Para participar no estudo, os participantes devem: (a) ter pelo menos 45 anos, (b) ter um funcionamento cognitivo normal, e (c) residir na Galiza. Os participantes serão excluídos se: (a) tiverem distúrbios mentais ou médicos graves; (b) ter recebido tratamento psicológico ou psicofarmacológico nos dois meses anteriores à pesquisa ou estar participando de outras pesquisas relacionadas ao envelhecimento ativo; e, finalmente, (c) não possui os dispositivos apropriados para jogar o jogo, não consegue se comunicar em espanhol ou tem problemas que impossibilitam o jogo. Informações sobre diversas variáveis ​​sociodemográficas e clínicas serão coletadas durante a avaliação pré-intervenção. O desfecho principal será o estado de saúde percebido, avaliado pelo questionário de saúde SF-36. Um total de 574 participantes será designado aleatoriamente para uma intervenção cognitivo-comportamental administrada por meio de um jogo multimídia interativo sério online com um aplicativo complementar (CBI-V, grupo experimental) ou para um grupo controle que receberá informações sobre envelhecimento ativo em um programa online formato (CG). A sequência de randomização será gerada automaticamente pela plataforma de avaliação (ocultação ou blindagem da randomização), e os participantes do grupo CBI-V terão acesso ao primeiro módulo da intervenção, enquanto os do GC receberão o primeiro informativo módulo. Os participantes de ambos os grupos completarão os próximos sete módulos para cada condição. Após a intervenção, os participantes serão avaliados na avaliação pós-intervenção e avaliações de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses. Em termos de impacto, este estudo contribuirá para o desenvolvimento e avaliação rigorosa da primeira intervenção psicológica do mundo para promover o envelhecimento ativo gerido através de um videojogo multimédia interativo online com uma aplicação complementar. Além disso, a confirmação da validade clínica dos programas será de grande relevância em termos de benefícios sanitários, sociais e econômicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

548

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15782
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 45 anos.
  • Ter funcionamento cognitivo normal.
  • Residir na região da Galiza (Espanha).

Critério de exclusão:

  • Tem distúrbios mentais ou médicos graves (por exemplo, depressão grave, esquizofrenia, transtorno bipolar, demência, transtornos dissociativos, dependência de substâncias, ideação suicida aguda).
  • Tratamento psicológico ou psiquiátrico recente (nos últimos 2 meses) ou participação em outro estudo relacionado ao envelhecimento ativo.
  • Não possui os dispositivos apropriados para jogar (computador e smartphone com conexão à internet), não consegue se comunicar em espanhol ou tem problemas (por exemplo, sensoriais, físicos) que impossibilitam a reprodução do videogame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos atribuídos a este grupo receberão informações on-line terapeuticamente inativas sobre o envelhecimento ativo.
Outro: Grupo de controle
O grupo controle ativo terá acesso a uma plataforma online de informações terapeuticamente inativas relacionadas ao envelhecimento ativo.
Experimental: Intervenção baseada em videogame
Os participantes do grupo experimental receberão uma intervenção cognitivo-comportamental para envelhecimento ativo por meio de um videogame multimídia interativo online com aplicativo complementar. A intervenção consistirá em 8 módulos cada um com aproximadamente 70 (±25) minutos de duração que serão administrados a uma taxa de 1 por semana com lição de casa entre as sessões.
Comportamental: Intervenção baseada em videogame
A intervenção será administrada por meio de um videogame de aventura gráfica online. Inclui 3 componentes: prevenção da depressão, estimulação cognitiva e promoção de hábitos saudáveis. A componente de prevenção da depressão será adaptada de um programa de prevenção indicado com base no modelo de Lewinsohn et al. (1985). A componente de estimulação cognitiva baseia-se na reserva cognitiva (Tucker & Stern, 2011) e na neuroplasticidade (Shapiro, 2001), o modelo de estimulação cognitiva de Spector et al. (2006) e as causas de falhas de memória relacionadas à idade (Light, 1991) (por exemplo, diminuição dos recursos de processamento, déficit de codificação semântica, dificuldades na recuperação deliberada de informações). A componente de promoção de hábitos saudáveis ​​baseia-se nas teorias da aprendizagem social e da cognição social (Bandura, 1986; Spiegler, 2016).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do estado de saúde inicial para pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
O estado de saúde será medido com o questionário de saúde de formulário curto de 36 itens [SF-36] (SF-36; Ware & Shebourne, 1992; versão em espanhol de Alonso et al., 1995). Esta é uma medida autoaplicável que avalia o estado de saúde percebido. Contém 36 itens que formam 8 dimensões: Saúde geral, Funcionamento físico, Funcionamento do papel físico, Dor corporal, Vitalidade, Funcionamento social, Funcionamento do papel emocional e Saúde mental. As 8 dimensões são obtidas recalibrando as pontuações de 10 itens, calculando escalas brutas e transformando-as em uma escala de 0 a 100. As pontuações das dimensões variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde. Suas consistências internas (alfas de Cronbach) variam de 0,71 a 0,94. Estas dimensões podem ser combinadas em dois fatores (Saúde física e Saúde mental) com média de 50 e desvio padrão de 10, e consistências internas de 0,94 e 0,89, respectivamente.
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do sofrimento emocional inicial para o pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Isso será medido com o General Health Questionnaire (GHQ-12; Goldberg & Williams,1988; versão em espanhol de Rocha et al., 2011). Esse questionário autoaplicável é composto por 12 itens e avalia o sofrimento emocional. A pessoa avalia cada item com base em seu sofrimento emocional usando uma escala Likert com quatro opções de resposta que variam de "melhor que o normal" a "muito pior que o normal", que são pontuadas usando uma escala de resposta bimodal (0, 0, 1, 1). . A pontuação total varia de 0 a 12, sendo que pontuações mais altas indicam maior sofrimento emocional. A consistência interna (alfa de Cronbach) é 0,86 para pessoas com menos de 65 anos e 0,90 para pessoas com 65 anos ou mais.
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Mudança da sintomatologia depressiva inicial para pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Sintomas depressivos medidos pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977; versão em espanhol de Vázquez et al., 2007). Esta escala de 20 itens é autoaplicável e avalia sintomas depressivos. A pessoa avalia cada item com base na frequência com que o experimentou na última semana, usando uma escala Likert com quatro opções de resposta que variam de 0 (raramente ou nenhuma vez) a 3 (na maioria das vezes). A pontuação total varia de 0 a 60, onde pontuações mais altas correspondem a maior sintomatologia depressiva. A consistência interna (alfa de Cronbach) da escala é de 0,89.
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Mudança do reforço inicial para o pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Para avaliar o reforço, usaremos a Escala de Observação de Recompensa Ambiental (EROS; Armento & Hopko, 2007; versão em espanhol de Barraca & Pérez-Álvarez, 2010). É uma escala autoaplicável de 10 itens que avalia o grau de reforço positivo contingente à resposta recebida da mídia. Cada item é avaliado com base no grau em que o indivíduo acredita que se aplica a ele, de acordo com uma escala Likert com quatro opções de resposta que variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). A pontuação total varia de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando mais reforço positivo. A consistência interna (alfa de Cronbach) da versão em espanhol é de 0,86.
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Mudança dos pensamentos automáticos negativos iniciais para o pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
A ocorrência de pensamentos negativos automáticos será avaliada através do Questionário de Pensamentos Automáticos (ATQ; Hollon & Kendall, 1980; versão em espanhol de Otero et al., 2017). Este é um questionário de autorrelato de 30 itens que avalia pensamentos negativos. O sujeito deve indicar a frequência com que vários pensamentos surgiram repentinamente em sua mente durante a última semana em uma escala de cinco pontos de 1 (nunca) a 5 (sempre). As pontuações variam entre 30 e 150, com uma pontuação mais alta indicando mais pensamentos negativos experimentados pelo sujeito. A consistência interna do ATQ (alfa de Cronbach) é 0,96.
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Mudança desde a linha de base da memória autorreferida até o pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
A memória autorreferida será medida com o Questionário de Memória Multifatorial (MMQ; Troyer & Rich, 2002). Este teste auto-administrado de 57 itens avalia a memória subjetiva. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos com base nas experiências do candidato nas duas semanas anteriores. Compreende três dimensões: Contentamento, Habilidade e Estratégia. O contentamento mede a satisfação, a preocupação e a avaliação geral da própria memória; a pontuação varia de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando maior satisfação. A consistência interna é 0,95. A habilidade mede a autopercepção da capacidade de memória cotidiana; o intervalo de pontuação é de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade de memória autorrelatada, com uma consistência interna de 0,93. A estratégia mede o uso de estratégias práticas de memória no dia-a-dia; o intervalo de pontuação é de 0 a 76, com pontuações mais altas indicando maior uso de estratégias de memória. A consistência interna é 0,83.
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Mudança dos comportamentos iniciais de higiene do sono para pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Os comportamentos de higiene do sono dos participantes serão avaliados com o Índice de Higiene do Sono (SHI; Mastin et al., 2006). É uma medida de autorrelato de 13 itens projetada para avaliar a prática de comportamentos de higiene do sono. Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (sempre). A pontuação total varia de 0 a 52, sendo que uma pontuação mais alta representa uma pior higiene do sono. Sua consistência interna (alfa de Cronbach) é 0,66.
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Alteração da Atividade Física inicial para o pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
A atividade física dos participantes será avaliada com o Instrumento de Avaliação de Atividade Física Breve (BPAAT; Marshall et al., 2005; versão em espanhol de Puig et al., 2012). Este questionário de dois itens mede a frequência e a duração da atividade física moderada e vigorosa na semana habitual de um indivíduo. Combinando os resultados de ambas as questões, as pontuações podem variar de 0 a 8, sendo que uma pontuação mais alta indica maior atividade física. Além disso, o sujeito pode ser classificado como suficientemente (pontuação ≥4) ou insuficientemente ativo (pontuação 0-3). O questionário tem boa confiabilidade teste-reteste e validade de conteúdo.
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Mudança dos hábitos alimentares iniciais para o pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Os hábitos alimentares serão avaliados com o Rapid Eating and Activity Assessment for Participants-Shortened Version (REAP-S; Segal-Isaacson et al., 2004). Esta escala de 16 itens avalia o consumo de diferentes grupos de alimentos. A pontuação total varia de 13 a 39, sendo que a pontuação mais alta representa melhores hábitos alimentares. Este instrumento apresentou boa validade convergente com o Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire (Block, 1998), e é baseado nas Diretrizes Dietéticas do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos (Office of Disease Prevention and Health Promotion, 2015) e no Objetivos Pessoas Saudáveis ​​2010 (Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, 2000).
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Alteração do Índice de Massa Corporal inicial para o pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
O Índice de Massa Corporal (IMC) é uma medida do estado nutricional em adultos. É definido como o peso do indivíduo em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros (kg/m2) e classifica o estado nutricional em baixo peso, peso normal, pré-obesidade e obesidade (I, II e III).
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Mudança do suporte social inicial para o pós-tratamento (9 semanas) e acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
O apoio social será avaliado com o Questionário de Apoio Social Funcional Duke-UNC (Duke-UNC-11; Broadhead et al., 1988; versão em espanhol de Bellón et al., 1996). Este teste de auto-relato de 11 itens avalia o suporte social percebido. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). A pontuação total varia de 11 a 55, com uma pontuação mais alta representando mais suporte social. Sua consistência interna (alfa de Cronbach) é de 0,90.
Pré e pós-intervenção (9 semanas) com acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses
Abandono e adesão ao tratamento
Prazo: Durante as sessões de intervenção (8 semanas)
As desistências serão avaliadas por meio de cadastro ao longo do estudo. A adesão ao tratamento será registrada automaticamente tanto no videogame online quanto no App, por meio do número de módulos concluídos por cada participante, o tempo jogado, o tempo gasto em tarefas cognitivas ao longo do jogo e entre as sessões de realização de tarefas.
Durante as sessões de intervenção (8 semanas)
Satisfação com o atendimento recebido
Prazo: Pós-intervenção (9 semanas)
A satisfação do participante com o atendimento recebido será avaliada após a finalização da intervenção. Utilizaremos o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8; Larsen et al., 1979; versão em espanhol de Vázquez et al., 2017). É uma escala de 8 itens com 4 respostas possíveis e uma pontuação final de classificação que varia de 8 a 32, onde uma pontuação mais alta implica em maior satisfação com o atendimento recebido. Tem uma consistência interna de 0,80.
Pós-intervenção (9 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características sociodemográficas
Prazo: Pré-intervenção
As características sociodemográficas serão coletadas por meio de um questionário elaborado ad hoc para este estudo. Os dados dos participantes incluirão sexo, idade, estado civil, nível de escolaridade, ocupação principal e renda familiar mensal por domicílio.
Pré-intervenção
Função cognitiva
Prazo: Triagem
A função cognitiva será avaliada com o Mini-exame do estado mental (MEEM; Folstein et al., 1975; versão em espanhol de Lobo et al., 1999). Este instrumento de 30 itens é amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo. Possui normas ajustadas para idade e escolaridade, bons valores de confiabilidade, sensibilidade de 89,8% e especificidade de 75,1%.
Triagem
Entrevista diagnóstica
Prazo: Triagem
Para a entrevista diagnóstica, será utilizada a Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; versão em espanhol de Ferrando et al., 2000). Esta entrevista diagnóstica com 120 itens explora os principais transtornos mentais do Eixo I do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV) ou Classificação Internacional de Doenças (CID-10) e deve ser aplicada por um clínico. Possui confiabilidade adequada (k = 0,50-0,90), uma sensibilidade entre 17%-92% e especificidade de 75%-100%.
Triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Santiago de Compostela

Colaboradores

State Research Agency, Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Investigador principal: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PID2019-105052RB-I00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores relatarão os resultados do estudo por meio de publicações. Os dados que suportam essas descobertas serão apresentados nas principais publicações, e os conjuntos de dados usados ​​durante o estudo podem ser obtidos do autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever