Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena interwencji psychologicznej w formacie gier wideo w celu promowania aktywnego starzenia się (GAMEPROAGING)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela
Wyzwania społeczne i zdrowotne starzejącej się populacji doprowadziły do ​​zalecenia programów aktywnego starzenia się w celu zwiększenia liczby zdrowych i niezależnych osób starszych. Wykazano, że interwencje te przynoszą korzyści pod względem jakości życia, dobrego samopoczucia, nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych oraz aktywności kulturalnej i społecznej. Istnieje jednak obecnie potrzeba zbadania bardziej skutecznych alternatywnych sposobów rozpowszechniania tych interwencji poza formatami osobistymi, takimi jak poważne gry wideo, mających na celu promowanie zmian w zachowaniu i zapewnianie edukacji do celów takich jak zdrowie lub nauka. Głównym celem tego projektu jest ulepszenie interwencji gry wideo w celu promowania starzenia się i ocena jej skuteczności za pomocą randomizowanej, kontrolowanej próby. Oczekuje się, że po interwencji iw badaniach kontrolnych (po 3, 6 i 12 miesiącach) uczestnicy grupy gry wideo będą mieli wyższy stan zdrowia w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej. Pierwsze miesiące badania będą poświęcone rewizji materiałów i dopracowaniu interwencji przetestowanej w poprzednim badaniu pilotażowym. Następnie zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane. Rekrutacja uczestników odbywać się będzie poprzez kliniki i ośrodki zdrowia w Autonomicznej Wspólnocie Galicji (Hiszpania). Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą: (a) mieć co najmniej 45 lat, (b) mieć normalne funkcje poznawcze oraz (c) mieszkać w Galicji. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli: (a) mają poważne zaburzenia psychiczne lub zdrowotne; (b) w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających badanie były leczone psychologicznie lub psychofarmakologicznie lub uczestniczą w innych badaniach związanych z aktywnym starzeniem się; i wreszcie (c) nie mają odpowiednich urządzeń do grania w grę, nie potrafią porozumiewać się w języku hiszpańskim lub mają problemy uniemożliwiające granie w grę wideo. Podczas oceny przedinterwencyjnej zostaną zebrane informacje dotyczące różnych zmiennych socjodemograficznych i klinicznych. Głównym rezultatem będzie postrzegany stan zdrowia, oceniany za pomocą kwestionariusza zdrowia SF-36. Łącznie 574 uczestników zostanie losowo przydzielonych do interwencji poznawczo-behawioralnej przeprowadzanej za pośrednictwem poważnej interaktywnej gry multimedialnej online z aplikacją uzupełniającą (CBI-V, grupa eksperymentalna) lub do grupy kontrolnej, która otrzyma informacje na temat aktywnego starzenia się w trybie online formacie (CG). Sekwencja randomizacji zostanie wygenerowana automatycznie przez platformę ewaluacyjną (ukrycie lub zaślepienie randomizacji), a uczestnicy z grupy CBI-V uzyskają dostęp do pierwszego modułu interwencji, natomiast osoby z GK otrzymają pierwszą informację moduł. Następnie uczestnicy z obu grup ukończą kolejne siedem modułów dla każdego warunku. Po interwencji uczestnicy zostaną poddani ocenie w ramach oceny pointerwencji oraz ocen kontrolnych po 3, 6 i 12 miesiącach. Pod względem wpływu badanie to przyczyni się do opracowania i rygorystycznej oceny pierwszej na świecie interwencji psychologicznej promującej aktywne starzenie się, zarządzanej za pomocą interaktywnej multimedialnej gry wideo online z uzupełniającą aplikacją. Ponadto potwierdzenie przydatności klinicznej programów będzie miało ogromne znaczenie pod względem korzyści zdrowotnych, społecznych i ekonomicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

548

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15782
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 45 lat.
  • Mieć normalne funkcje poznawcze.
  • Zamieszkaj w regionie Galicja (Hiszpania).

Kryteria wyłączenia:

  • Mają poważne zaburzenia psychiczne lub medyczne (np. ciężką depresję, schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową, demencję, zaburzenia dysocjacyjne, uzależnienie od substancji, ostre myśli samobójcze).
  • Niedawne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne (w ciągu ostatnich 2 miesięcy) lub udział w innym badaniu dotyczącym aktywnego starzenia się.
  • Nie masz odpowiednich urządzeń do gry (komputera i smartfona z połączeniem internetowym), nie potrafisz porozumiewać się w języku hiszpańskim lub masz problemy (np. sensoryczne, fizyczne), które uniemożliwiają grę w grę wideo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby przypisane do tej grupy będą otrzymywać online nieaktywne terapeutycznie informacje o aktywnym starzeniu się.
Inny: Grupa kontrolna
Aktywna grupa kontrolna będzie miała dostęp do internetowej platformy nieaktywnych terapeutycznie informacji związanych z aktywnym starzeniem się.
Eksperymentalny: Interwencja oparta na grach wideo
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję poznawczo-behawioralną na rzecz aktywnego starzenia się za pośrednictwem interaktywnej multimedialnej gry wideo online z uzupełniającą aplikacją. Interwencja będzie składać się z 8 modułów, każdy o długości około 70 (± 25) minut, które będą prowadzone raz w tygodniu z pracą domową pomiędzy sesjami.
Behawioralne: Interwencja oparta na grach wideo
Interwencja będzie prowadzona za pośrednictwem graficznej gry przygodowej online. Obejmuje 3 komponenty: profilaktykę depresji, stymulację poznawczą i promocję zdrowych nawyków. Komponent profilaktyki depresji zostanie zaadaptowany z programu profilaktyki wskazującej opartego na modelu Lewinsohna i in. (1985). Komponent stymulacji poznawczej opiera się na rezerwie poznawczej (Tucker i Stern, 2011) i neuroplastyczności (Shapiro, 2001), modelu stymulacji poznawczej Spectora i in. (2006) oraz przyczyny zaniku pamięci związanej z wiekiem (Light, 1991) (np. zmniejszenie zasobów przetwarzania, deficyt kodowania semantycznego, trudności w celowym wyszukiwaniu informacji). Komponent promocji zdrowych nawyków oparty jest na teoriach społecznego uczenia się i społeczno-poznawczych (Bandura, 1986; Spiegler, 2016).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zdrowia od stanu początkowego do okresu po leczeniu (9 tygodni) oraz wizyty kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Stan zdrowia będzie mierzony za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety zdrowotnej [SF-36] (SF-36; Ware i Shebourne, 1992; hiszpańska wersja autorstwa Alonso i in., 1995). Jest to samodzielna miara, która ocenia postrzegany stan zdrowia. Zawiera 36 elementów, które tworzą 8 wymiarów: Ogólny stan zdrowia, Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie ról fizycznych, Ból ciała, Witalność, Funkcjonowanie społeczne, Funkcjonowanie ról emocjonalnych i Zdrowie psychiczne. 8 wymiarów uzyskuje się poprzez ponowną kalibrację wyników dla 10 pozycji, obliczenie surowych skal i przekształcenie ich do skali 0-100. Wyniki wymiaru mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Ich wewnętrzne konsystencje (alfa Cronbacha) wahają się od 0,71 do 0,94. Wymiary te można połączyć w dwa czynniki (zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne) ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 oraz wewnętrznymi spójnościami 0,94 i 0,89, odpowiednio.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowego stresu emocjonalnego do stanu po leczeniu (9 tygodni) i kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988; wersja hiszpańska autorstwa Rocha i in., 2011). Ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składa się z 12 pozycji i ocenia cierpienie emocjonalne. Osoba ocenia każdą pozycję na podstawie swojego cierpienia emocjonalnego za pomocą skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi od „lepiej niż zwykle” do „znacznie gorzej niż zwykle”, które są oceniane za pomocą bimodalnej skali odpowiedzi (0, 0, 1, 1) . Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój emocjonalny. Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wynosi 0,86 dla osób poniżej 65 roku życia i 0,90 dla osób powyżej 65 roku życia.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiana od początkowej symptomatologii depresji do stanu po leczeniu (9 tygodni) i kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Objawy depresyjne mierzone Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D; Radloff, 1977; wersja hiszpańska Vázquez i in., 2007). Ta 20-punktowa skala jest do samodzielnego stosowania i ocenia objawy depresyjne. Osoba ocenia każdą pozycję na podstawie tego, jak często jej doświadczała w ciągu ostatniego tygodnia, używając skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi od 0 (rzadko lub wcale) do 3 (przez większość czasu). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki odpowiadają większym objawom depresyjnym. Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) skali wynosi 0,89.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej Wzmocnienie do okresu po leczeniu (9 tygodni) i kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Aby ocenić wzmocnienie, użyjemy Skali Obserwacji Nagród Środowiskowych (EROS; Armento i Hopko, 2007; wersja hiszpańska autorstwa Barraca i Pérez-Álvarez, 2010). Jest to samodzielna, 10-itemowa skala, która ocenia stopień wzmocnienia pozytywnego w zależności od odpowiedzi otrzymanej z mediów. Każda pozycja jest oceniana na podstawie stopnia, w jakim dana osoba uważa, że ​​do niej pasuje, zgodnie ze skalą Likerta z czterema opcjami odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wzmocnienie. Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wersji hiszpańskiej wynosi 0,86.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego Negatywne automatyczne myśli do okresu po leczeniu (9 tygodni) i obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Występowanie automatycznych negatywnych myśli zostanie ocenione za pomocą Automatycznego Kwestionariusza Myśli (ATQ; Hollon & Kendall, 1980; wersja hiszpańska Otero i in., 2017). Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 30 pozycji, który ocenia negatywne myśli. Badany musi wskazać częstotliwość, z jaką liczba myśli nagle pojawiała się w jego umyśle w ciągu ostatniego tygodnia na pięciostopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyniki wahają się od 30 do 150, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych myśli doświadczanych przez badanego. Wewnętrzna spójność ATQ (alfa Cronbacha) wynosi 0,96.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej Pamięć zgłaszana przez samych pacjentów do stanu po leczeniu (9 tygodni) i kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Pamięć samoopisowa zostanie zmierzona za pomocą wieloczynnikowego kwestionariusza pamięci (MMQ; Troyer i Rich, 2002). Ten 57-punktowy test do samodzielnego wykonania ocenia pamięć subiektywną. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta na podstawie doświadczeń osoby badanej w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Składa się z trzech wymiarów: Zadowolenia, Zdolności i Strategii. Zadowolenie mierzy zadowolenie, troskę i ogólną ocenę własnej pamięci; wynik waha się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. Spójność wewnętrzna wynosi 0,95. Zdolność mierzy samoocenę codziennej zdolności pamięci; zakres wyników wynosi od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę zdolności pamięci, z wewnętrzną spójnością 0,93. Strategia mierzy wykorzystanie praktycznych strategii pamięciowych w życiu codziennym; zakres wyników wynosi od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii pamięciowych. Spójność wewnętrzna wynosi 0,83.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiana zachowań związanych z higieną snu od wartości wyjściowych do stanu po leczeniu (9 tygodni) oraz kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zachowania dotyczące higieny snu uczestników zostaną ocenione za pomocą Indeksu Higieny Snu (SHI; Mastin i in., 2006). Jest to 13-itemowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny praktyki zachowań związanych z higieną snu. Każda pozycja jest oceniana na pięciostopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą higienę snu. Jego spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wynosi 0,66.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiana z początkowej aktywności fizycznej na okres po leczeniu (9 tygodni) i kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Aktywność fizyczna uczestników zostanie oceniona za pomocą narzędzia do krótkiej oceny aktywności fizycznej (BPAAT; Marshall i in., 2005; wersja hiszpańska Puig i in., 2012). Ten składający się z dwóch pozycji kwestionariusz mierzy częstotliwość i czas trwania umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej w zwykłym tygodniu danej osoby. Łącząc wyniki obu pytań, wyniki mogą wahać się od 0 do 8, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywność fizyczną. Ponadto podmiot można sklasyfikować jako wystarczająco aktywny (punktacja ≥4) lub niewystarczająco aktywny (punktacja 0-3). Kwestionariusz charakteryzuje się dobrą rzetelnością test-retest i trafnością treściową.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiana nawyków żywieniowych od wartości wyjściowych do okresu po leczeniu (9 tygodni) oraz kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Skróconej wersji oceny szybkiego jedzenia i aktywności dla uczestników (REAP-S; Segal-Isaacson i in., 2004). Ta 16-punktowa skala ocenia spożycie różnych grup żywności. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 13 do 39, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze nawyki żywieniowe. Narzędzie to wykazało dobrą trafność zbieżną z Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire (Block, 1998) i jest oparte na Wytycznych dietetycznych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (Biuro ds. Zapobiegania Chorobom i Promocji Zdrowia, 2015) oraz Cele programu Healthy People 2010 (Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, 2000).
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała do stanu po leczeniu (9 tygodni) oraz kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest miarą stanu odżywienia osób dorosłych. Jest definiowany jako waga danej osoby w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu (kg/m2) i klasyfikuje stan odżywienia jako niedowagę, prawidłową wagę, stan przed otyłością i otyłość (I, II i III).
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego Wsparcie społeczne do okresu po leczeniu (9 tygodni) i obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Wsparcie społeczne będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Duke-UNC (Duke-UNC-11; Broadhead i in., 1988; wersja hiszpańska autorstwa Bellón i in., 1996). Ten samoopisowy test składający się z 11 pozycji ocenia postrzegane wsparcie społeczne. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Całkowity wynik waha się od 11 do 55, przy czym wyższy wynik oznacza większe wsparcie społeczne. Jego spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wynosi 0,90.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 3, 6 i 12 miesiącach
Rezygnacja i przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych (8 tygodni)
Rezygnacje będą oceniane za pomocą rejestru w trakcie badania. Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych będzie automatycznie rejestrowane zarówno za pomocą gry wideo online, jak i aplikacji, na podstawie liczby modułów ukończonych przez każdego uczestnika, czasu gry, czasu spędzonego na zadaniach poznawczych w trakcie gry oraz odrabianiu zadań domowych między sesjami.
Podczas sesji interwencyjnych (8 tygodni)
Zadowolenie z otrzymanej usługi
Ramy czasowe: Postinterwencja (9 tygodni)
Zadowolenie uczestnika z otrzymanej usługi zostanie ocenione po zakończeniu interwencji. Wykorzystamy Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8; Larsen i in., 1979; wersja hiszpańska autorstwa Vázquez i in., 2017). Jest to 8-itemowa skala z 4 możliwymi odpowiedziami i oceną końcową od 8 do 32, gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z otrzymanej usługi. Ma wewnętrzną spójność 0,80.
Postinterwencja (9 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Preinterwencja
Cechy socjodemograficzne zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego ad hoc na potrzeby tego badania. Dane uczestników będą obejmować płeć, wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, główny zawód oraz miesięczny dochód rodziny na gospodarstwo domowe.
Preinterwencja
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Ekranizacja
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Mini-mental State Examination (MMSE; Folstein i in., 1975; hiszpańska wersja Lobo i in., 1999). Ten 30-itemowy instrument jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych. Ma normy dostosowane do wieku i wykształcenia, dobre wartości rzetelności, czułość 89,8% i swoistość 75,1%.
Ekranizacja
Wywiad diagnostyczny
Ramy czasowe: Ekranizacja
Do wywiadu diagnostycznego wykorzystany zostanie Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; Sheehan i in., 1998; wersja hiszpańska autorstwa Ferrando i in., 2000). Ten wywiad diagnostyczny, składający się ze 120 pozycji, dotyczy głównych zaburzeń psychicznych Osi I Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-IV) lub Chorób Międzynarodowej Klasyfikacji (ICD-10) i musi być zastosowany przez klinicystę. Ma odpowiednią rzetelność (k = 0,50-0,90), czułość pomiędzy 17%-92% i specyficzność 75%-100%.
Ekranizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Współpracownicy

State Research Agency, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando L. Vazquez González, PhD., University of Santiago de Compostela
  • Główny śledczy: Ángela J. Torres Iglesias, PhD., University of Santiago de Compostela

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PID2019-105052RB-I00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Naukowcy przedstawią wyniki badań w publikacjach. Dane potwierdzające te ustalenia zostaną przedstawione w głównych publikacjach, a zbiory danych wykorzystane podczas badania można uzyskać od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj