顎関節症のためのヨガベースの運動プログラム
顎関節症の女性のためのヨガベースの運動プログラムの評価: ランダム化臨床試験
目的:この研究は、顎関節症の筋膜性疼痛機能不全(MPD)を持つ女性患者の痛み、可動域(ROM)、睡眠の質、うつ病、生活の質に対するヨガベースの運動プログラムの効果を調査するために実施されました。
方法: MPD が研究に含まれます。 最初のグループにはヨガベースの運動プログラムを週に3回、6週間にわたって実施します。 2 番目のグループはコントロール グループになります。 結果の測定;痛み、睡眠の質、うつ病、生活の質が評価されます。 評価は運動前と運動の 6 週間後に繰り返されます。
調査の概要
詳細な説明
20～50歳の女性患者計46人が研究に参加する予定だった。 この研究では、42人のボランティアがヨガグループ（グループ1）と対照グループ（グループ2）の2つのグループに分けられました。 無作為化の結果、1 つを選んだ人がグループ 1 に選ばれ、2 人がグループ 2 に含まれました。最初のグループでは、ヨガベースのエクササイズを 6 週間、週に 3 日間行います。 2番目のグループは待機リストに登録され、対照グループとしてプログラムに組み込まれます。
理学療法士によるヨガをベースとしたエクササイズは、10人グループで6週間、週3日、計18回のヨガトレーニングを行っております。 ヨガベースのエクササイズは、呼吸法、準備運動、リラクゼーション、アーサナエクササイズで構成されるハタヨガベースのセッションで、所要時間は約 1 時間です。
治療前、6週間の運動プログラム終了直後に評価を行った。 主要な結果の尺度として、顎の痛みビジュアルアナログスケール（VAS）、首の痛みと障害のスケール（NPDS）、首と顎の可動域（ROM）の測定。副次的結果の測定用。ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUQI)、ベックうつ病インベントリー (BDI)、および Short Form 36 (SF36) が使用されます。 ヨガの適用後 6 週間目にすべての測定を繰り返し、データをベースライン測定と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 顎関節症の研究診断基準に従ってMPD（筋筋膜性疼痛機能不全）症候群と診断された20～50歳の女性患者
除外基準:
- 変形性関節炎や外傷などの整形外科的問題を抱えている人は過去3か月以内に理学療法プログラムを受講しており、薬物使用者は研究に含まれていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガグループ
ヨガベースのエクササイズは、ヨガのトレーニングを受けた理学療法士によって、10 人のグループで構成され、6 週間、週に 3 日、合計 18 セッションで行われました。
ヨガベースのエクササイズは、呼吸法、準備運動、リラクゼーション、アーサナエクササイズで構成されるハタヨガベースのセッションで、所要時間は約 1 時間です。
特に上肢と首の動きと呼吸法を組み合わせた動きは、呼吸法で使用されました。
準備運動では、特に筋肉を伸ばす運動を行い、筋肉を伸ばしました。
このようにしてアーサナが準備されました。
アーサナ アルドラ カティ チャクラアーサナ、パダハスタアーサナ、トリコアーサナ、ササンカサナ、ヴァラクアーサナのポーズが実行されました。
アーサナは患者の状態に応じて修正され、適用されました。
リラクゼーションエクササイズは、呼吸エクササイズの後とエクササイズプログラムの終了時に行われました。
リラクゼーションでは、患者は全身をリラックスさせて筋肉をリラックスさせたままにすることができました。
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ヨガベースのエクササイズは、呼吸法、ウォームアップエクササイズ、リラクゼーション、アーサナエクササイズで構成されるハタヨガベースのセッションです。
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介入なし：対照群
6週間の治療手順を待った対照群にはいかなる介入も適用されなかった。
彼らは6週間の終わりに評価を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：6週間
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あごに感じる痛みの強さは安静時のVASで評価した。
被験者は、痛みのレベルを 0 ～ 10 点の 10 cm スケールで描くように依頼されました。0= 痛みなし、10 は耐えられない痛みです。
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6週間
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首の痛みと障害のスケール (NPDS)
時間枠：6週間
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首の痛みと障害のスケール（NPDS）で検査されます。
首の痛みの重症度、症状の持続期間、指定された活動における各項目の障害が評価されます。
各項目は 0 ～ 5 点で採点されます。
合計スコアは各項目のポイントの合計であり、範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、より激しい痛みと効果を示します
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6週間
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首と顎の可動域 (ROM)
時間枠：6週間
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患者の首と顎の領域は、ROMユニバーサルゴニオメーターで測定されました。
首の正常な関節運動の屈曲（0〜65°）、伸展（50°）、側屈（45°）、回旋（60〜80°）を測定するとともに、顎関節の運動、下顎の陥没、前突、偏位運動を測定しました。
測定は 3 回行われ、平均値が記録されました。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUQI)
時間枠：6週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効果、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能といった 7 つの主要なトピックに関する質問で睡眠の質を評価するアンケートです。
質問には 0 ～ 3 のスコアが与えられ、高スコアは睡眠の質の低下を反映します。
主要な 7 タイトルはそれぞれ、まずそれ自体が評価されます。
これらのコンポーネントのスコアが加算されます。
合計21点を満点とし、5点以上を睡眠の質が悪いとみなします。
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6週間
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：6週間
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症例のうつ病レベルは、トルコ版のベックうつ病インベントリ（BDI）を使用して評価されました。
アンケートの各項目は、身体症状、感情症状、認知症状を調べます。
各項目は 4 つの個別の文で構成されており、うつ病の特定の症状について重症度が高まっていることを示すように構成されています。
文章はうつ病の重症度を示すために 0 から 3 の間でスコア付けされます。
スコアが高いほど、より重度のうつ病を示します。
アンケートで得られる最高スコアは 63 です。
評価のため; 0 ～ 14 ポイントは軽度のうつ病を示し、15 ～ 29 ポイントは中等度のうつ病を示し、30 ～ 63 ポイントは重度のうつ病レベルを示します。
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6週間
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短縮形 36 (SF36)
時間枠：6週間
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生活の質を評価するために、トルコ語版の Short Form 36 (SF-36) が使用されました。
SF-36 アンケートには、身体機能 (PF)、社会機能 (SF)、身体的問題による役割制限 (RP)、感情的問題による役割制限 (RE)、精神的健康（MH）、エネルギーと活力（VT）、身体の痛み（BP）、および健康に対する一般的な認識（GH）。
結果の計算では、各サブスケールが個別に計算されます。
下位スケールのスコアは 0 ～ 100 の間で変化し、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Esra Atilgan, PhD、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。