Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń oparty na jodze dla zaburzeń skroniowo-żuchwowych

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: ESRA ATILGAN, Medipol University

Ocena programu ćwiczeń opartych na jodze dla kobiet z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: randomizowane badanie kliniczne

Cel: Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu programu ćwiczeń opartych na jodze na ból, zakres ruchu (ROM), jakość snu, depresję i jakość życia pacjentek z dysfunkcją bólu mięśniowo-powięziowego (MPD) w chorobach skroniowo-żuchwowych.

Metody: MPD zostanie włączone do badania. Program ćwiczeń oparty na jodze będzie wykonywany dla pierwszej grupy 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Druga grupa będzie grupą kontrolną. pomiary wyników; ból, jakość snu, depresja i jakość życia zostaną ocenione. Oceny zostaną powtórzone przed ćwiczeniami i 6 tygodni po nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 46 pacjentek w wieku od 20 do 50 lat planowano włączyć do badania. W badaniu 42 ochotników podzielono na dwie grupy: grupę jogi (Grupa 1) i grupę kontrolną (Grupa 2). W wyniku losowania wybrani 1 zostali przyjęci do grupy 1, 2 do grupy 2. Dla pierwszej grupy ćwiczenia oparte na jodze wykonuje się przez 6 tygodni i 3 dni w tygodniu. Druga grupa zostanie wpisana na listę oczekujących do włączenia do programu jako grupa kontrolna.

Ćwiczenia oparte na jodze wykonywane przez fizjoterapeutę Trening Jogi składa się z 10-osobowych grup, 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, łącznie 18 sesji. Ćwiczenia oparte na jodze to sesje oparte na hatha jodze, składające się z ćwiczeń oddechowych, ćwiczeń rozgrzewających, ćwiczeń relaksacyjnych, ćwiczeń asan i trwają około godziny.

Przed rozpoczęciem leczenia oceny wykonane bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowego programu ćwiczeń. Jako główne miary wyników; bólu szczęki Wizualna skala analogowa (VAS), skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS), pomiary zakresu ruchu szyi i szczęki (ROM); dla drugorzędnych pomiarów wyniku; stosuje się Pittsburg Sleep Quality Index (PUQI), Beck Depression Inventory (BDI) i Short Form 36 (SF36). Wszystkie pomiary powtarza się w 6. tygodniu po zastosowaniu jogi i porównuje dane z pomiarami wyjściowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku 20-50 lat z rozpoznaniem zespołu MPD (zaburzenia bólu mięśniowo-powięziowego) według Research Diagnostic Criteria For Temporomandibular Disorders

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z problemami ortopedycznymi, takimi jak zwyrodnieniowe zapalenie stawów i urazy, brały udział w programie fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy i osoby zażywające narkotyki nie zostały włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa jogi
Ćwiczenia oparte na jodze były wykonywane przez fizjoterapeutę ze szkolenia Joga, w ramach 10-osobowych grup, 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, łącznie 18 sesji. Ćwiczenia oparte na jodze to sesje oparte na hatha jodze, składające się z ćwiczeń oddechowych, ćwiczeń rozgrzewających, ćwiczeń relaksacyjnych, ćwiczeń asan i trwają około godziny. W ćwiczeniach oddechowych stosowano zwłaszcza ruchy łączone z ruchami kończyn górnych i szyi oraz ćwiczenia oddechowe. W ćwiczeniach rozgrzewkowych mięśnie były rozciągane poprzez wykonywanie ćwiczeń rozciągających mięśnie. W ten sposób przygotowano asany. Wykonywano asany Ardra kati cahkrasana, padahastasana, trikosana, sasankasana, varaksana. Asany były modyfikowane i stosowane w zależności od stanu pacjenta. Ćwiczenia relaksacyjne stosowano zarówno po ćwiczeniach oddechowych, jak i na zakończenie programu ćwiczeń. Podczas relaksacji pacjentom pozwolono pozostawić rozluźnione mięśnie z rozluźnieniem całego ciała
Inny: Ćwiczenia jogi
Ćwiczenia oparte na jodze to sesje oparte na hatha jodze, składające się z ćwiczeń oddechowych, ćwiczeń rozgrzewających, ćwiczeń relaksacyjnych, ćwiczeń asan.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadnej interwencji nie zastosowano w grupie kontrolnej, w której oczekiwano na zabieg terapeutyczny przez 6 tygodni. Oceniono je pod koniec 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Natężenie bólu odczuwanego w podbródku oceniono za pomocą VAS w spoczynku. Poproszono ich o narysowanie poziomu bólu na 10 cm skali między 0 a 10 punktami, gdzie 0 = brak bólu, 10 ból nie do zniesienia
6 tygodni
Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest badany za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPDS). Ocenia się nasilenie bólu szyi, czas trwania objawów i niepełnosprawność każdego elementu w określonych czynnościach. Każdy element oceniany jest w przedziale od 0 do 5 punktów. Wynik całkowity jest sumą punktów z każdej pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 100. Wysokie wyniki wskazują na silniejszy ból i efekt
6 tygodni
Zakres ruchu szyi i szczęki (ROM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obszar szyi i podbródka pacjentów mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru ROM. Podczas gdy normalny ruch szyi zginanie (0-65°), wyprost (50°), zgięcie boczne (45°) i rotacja (60-80°) mierzono, mierzono ruchy stawu skroniowo-żuchwowego, zagłębienie żuchwy, protruzję, odchylenia. Pomiary wykonywano 3 razy i zapisywano wartość średnią
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PUQI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz, który ocenia jakość snu za pomocą pytań zadawanych w 7 głównych tematach, takich jak: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa skuteczność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i funkcje dzienne. Pytania otrzymują punkty od 0 do 3, wysokie wyniki odzwierciedlają słabą jakość snu. Każdy z siedmiu głównych tytułów jest oceniany jako pierwszy sam w sobie. Oceny tych składników są dodawane. W sumie można uzyskać maksymalnie 21 punktów, a 5 punktów i więcej uważa się za złą jakość snu
6 tygodni
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziom depresji badanych oceniano za pomocą tureckiej wersji Inwentarza Depresji Becka (BDI). Każda z pozycji kwestionariusza dotyczy objawów somatycznych, afektywnych i poznawczych. Każda pozycja składa się z 4 oddzielnych zdań, które składają się na wzmożenie nasilenia określonego objawu depresji. Zdania są punktowane od zera do trzech, aby wskazać nasilenie depresji. Wysokie wyniki wskazują na cięższą depresję. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w ankiecie to 63. Dla ewolucji; 0-14 punktów oznacza łagodną depresję, 15-29 punktów oznacza umiarkowaną depresję, 30-63 punktów oznacza poważny poziom depresji
6 tygodni
Krótki formularz 36 (SF36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny jakości życia zastosowano turecką wersję kwestionariusza Short Form 36 (SF-36). Kwestionariusz SF-36 z 36 pozycjami, które mierzą osiem domen jakości życia związanych ze zdrowiem: funkcjonowanie fizyczne (PF), funkcjonowanie społeczne (SF), ograniczenie roli z powodu problemów fizycznych (RP), ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), zdrowie psychiczne (MH), energia i witalność (VT), ból ciała (BP) oraz ogólne postrzeganie zdrowia (GH). W obliczeniach wyników każda podskala jest obliczana oddzielnie. Wyniki podskal wahają się od 0 do 100, a wysoki wynik wskazuje na dobry stan zdrowia
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra Atilgan, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj