Joogapohjainen harjoitusohjelma temporomandibulaarisille häiriöille
Joogapohjaisen harjoitusohjelman arviointi naisille, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoitteet: Tutkimus suoritettiin tutkimaan joogapohjaisen harjoitusohjelman vaikutusta kipuun, liikerataan (ROM), unen laatuun, masennukseen ja elämänlaatuun naispotilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuhäiriö (MPD) ja temporomandibulaaristen sairauksien häiriöt.
Menetelmät: MPD otetaan mukaan tutkimukseen. Joogapohjainen harjoitusohjelma suoritetaan ensimmäiselle ryhmälle 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Toinen ryhmä on kontrolliryhmä. Tulosmittaukset; kipu, unen laatu, masennus ja elämänlaatu arvioidaan. Arvioinnit toistetaan ennen harjoittelua ja 6 viikkoa sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 46 20–50-vuotiasta naispotilasta suunniteltiin mukaan tutkimukseen. Tutkimuksessa 42 vapaaehtoista jaettiin kahteen ryhmään joogaryhmäksi (ryhmä 1) ja kontrolliryhmäksi (ryhmä 2). Satunnaistuksen tuloksena 1 valitut otettiin ryhmään 1, 2 ryhmään 2. Joogaharjoituksia suoritetaan 6 viikkoa ja 3 päivää viikossa ensimmäisessä ryhmässä. Toinen ryhmä otetaan jonotuslistalle ohjelmaan kontrolliryhmänä.
Fysioterapeutin tekemiä joogaharjoituksia on Joogaharjoittelu, joka koostuu 10 hengen ryhmistä, 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, yhteensä 18 harjoituskertaa. Joogapohjaiset harjoitukset ovat Hatha joogaan perustuvia istuntoja, jotka koostuvat hengitysharjoituksista, lämmittelyharjoituksista, rentoutumisesta, asanaharjoituksista ja kestävät noin tunnin.
Ennen hoitoa arviot suoritettiin välittömästi 6 viikon harjoitusohjelman päätyttyä. Ensisijaisina tulosmittaina; leukakipu Visual Analog Scale (VAS), Neck Pain and Disability Scale (NPDS), kaulan ja leuan liikealueen (ROM) mittaukset; toissijaisia tulosmittauksia varten; käytetään Pittsburg Sleep Quality Index (PUQI), Beck Depression Inventory (BDI) ja Short Form 36 (SF36). Kaikki mittaukset toistetaan kuudennella viikolla jooga-sovelluksen jälkeen ja tietoja verrataan perusmittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–50-vuotiaat naispotilaat, joilla on diagnosoitu MPD (myofascial pain dysfunction) -oireyhtymä Temporomandibular Disorders -tutkimuksen diagnostisten kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla oli ortopedisia ongelmia, kuten rappeuttava niveltulehdus ja traumaattiset vammat, käyttivät fysioterapiaohjelmaa viimeisen 3 kuukauden aikana, eivätkä huumeidenkäyttäjät olleet mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Joogaharjoituksia suoritti fysioterapeutti joogavalmennuksella, koostuen 10 hengen ryhmistä, 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, yhteensä 18 harjoituskertaa.
Joogapohjaiset harjoitukset ovat Hatha joogaan perustuvia istuntoja, jotka koostuvat hengitysharjoituksista, lämmittelyharjoituksista, rentoutumisesta, asanaharjoituksista ja kestävät noin tunnin.
Hengitysharjoituksissa käytettiin erityisesti yhdistettyjä liikkeitä yläraajan ja niskan liikkeisiin sekä hengitysharjoituksia.
Lämmittelyharjoituksessa lihaksia pidennettiin antamalla erityisesti lihasten venyttämiseen tarkoitettuja harjoituksia.
Tällä tavalla valmistettiin asanat.
Asanas Ardra kati cahkrasana, padahastasana, trikosana, sasankasana, varaksana asennuksia on suoritettu.
Asanat muokattiin ja niitä käytettiin potilaan tilan mukaan.
Rentoutumisharjoituksia käytettiin sekä hengitysharjoituksen jälkeen että harjoitusohjelman lopussa.
Rentoutumalla potilaiden annettiin jättää lihakset rentoutuneiksi koko kehon rentoutumisen yhteydessä
|
Joogapohjaiset harjoitukset ovat Hatha joogaan perustuvia istuntoja, jotka koostuvat hengitysharjoituksista, lämmittelyharjoituksista, rentoutumisesta, asanaharjoituksista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei ole sovellettu kontrolliryhmään, joka odotti terapiaa 6 viikkoa.
He ovat arvioineet 6 viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leuassa tunnetun kivun voimakkuutta arvioitiin VAS:lla levossa.
Heitä pyydettiin piirtämään kiputasonsa 10 cm:n asteikolla 0-10 pisteen välille 0 = ei kipua, 10 sietämätöntä kipua
|
6 viikkoa
|
|
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko (NPDS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä tutkitaan niskakipu- ja vamma-asteikolla (NPDS).
Niskakivun vakavuus, oireiden kesto ja kunkin kohteen vammaisuus määritellyissä toimissa arvioidaan.
Jokainen kohde saa 0-5 pistettä.
Kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0–100.
Korkeat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua ja vaikutusta
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan ja leuan liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden kaulan ja leuan alue mitattiin ROM-yleisgoniometrillä.
Kun mitattiin kaulan normaalin nivelen liikkeen koukistus (0-65°), venymä (50°), lateraalinen fleksio (45°) ja rotaatio (60-80°), mitattiin TMJ-liikkeet, alaleuan painauma, ulkonema ja poikkeamaliikkeet.
Mittaukset tehtiin 3 kertaa ja keskiarvo kirjattiin
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi (PUQI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) on kyselylomake, joka arvioi unen laatua kysymyksillä, jotka esitetään 7 pääaiheessa: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päivätoiminnot.
Kysymykset saavat arvosanan 0-3, korkeat pisteet heijastavat huonoa unen laatua.
Jokainen seitsemästä pääotsikosta arvioidaan ensin sellaisenaan.
Näiden komponenttien pisteet lisätään.
Yhteensä maksimissaan 21 pistettä, ja vähintään 5 pistettä katsotaan huonoksi unenlaaduksi
|
6 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tapausten masennustasoa arvioitiin Beck Depression Inventoryn (BDI) turkinkielisellä versiolla.
Jokainen kyselyn kohdista tarkastelee somaattisia, affektiivisia ja kognitiivisia oireita.
Jokainen kohta koostuu 4 erillisestä lauseesta, jotka on laadittu osoittamaan lisääntynyttä vakavuutta tietystä masennuksen oireesta.
Lauseet pisteytetään nollan ja kolmen välillä masennuksen vakavuuden osoittamiseksi.
Korkeat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
Korkein kyselyssä saatava pistemäärä on 63.
Arviointia varten; 0-14 pistettä osoittaa lievää masennusta, 15-29 pistettä osoittaa keskivaikeaa masennusta, 30-63 pistettä osoittaa vakavaa masennusta
|
6 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake 36 (SF36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Turkin versiota Short Form 36:sta (SF-36) käytettiin elämänlaadun arvioinnissa.
SF-36 kyselylomake, jossa on 36 kohtaa, jotka mittaavat kahdeksaa terveyteen liittyvää elämänlaatua: fyysinen toiminta (PF), sosiaalinen toiminta (SF), roolirajoitus fyysisistä ongelmista (RP), roolirajoitus emotionaalisista ongelmista (RE), mielenterveys (MH), energia ja elinvoima (VT), kehon kipu (BP) ja yleinen käsitys terveydestä (GH).
Tulosten laskennassa jokainen alaasteikko lasketaan erikseen.
Ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää terveyttä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Nivelkipu
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .