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Programma di esercizi basato sullo yoga per i disturbi temporomandibolari

28 luglio 2021 aggiornato da: ESRA ATILGAN, Medipol University

Valutazione del programma di esercizi basati sullo yoga per le donne con disturbi temporomandibolari: uno studio clinico randomizzato

Obiettivi: Lo studio è stato condotto per studiare l'effetto del programma di esercizi basato sullo Yoga su dolore, range di movimento (ROM), qualità del sonno, depressione e qualità della vita in pazienti di sesso femminile con disfunzione del dolore miofasciale (MPD) dei disturbi temporo-mandibolari.

Metodi: MPD sarà incluso nello studio. Il programma di esercizi basato sullo yoga verrà eseguito al primo gruppo 3 volte a settimana per 6 settimane. Il secondo gruppo sarà il gruppo di controllo. Misurazioni dei risultati; saranno valutati il ​​dolore, la qualità del sonno, la depressione e la qualità della vita. Le valutazioni saranno ripetute prima e 6 settimane dopo l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Totale 46 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 50 anni pianificate per essere incluse nello studio. Nello studio, 42 volontari divisi in due gruppi come gruppo yoga (Gruppo 1) e gruppo di controllo (Gruppo 2). Come risultato della randomizzazione, quelli scelti 1 sono stati presi nel gruppo 1, 2 sono stati inclusi nel gruppo 2. Gli esercizi basati sullo yoga si svolgono per 6 settimane e 3 giorni alla settimana per il primo gruppo. Il secondo gruppo verrà inserito nella lista d'attesa per essere inserito nel programma come gruppo di controllo.

Gli esercizi basati sullo yoga eseguiti da un fisioterapista hanno una formazione Yoga, composta da gruppi di 10 persone, 6 settimane, 3 giorni alla settimana per un totale di 18 sessioni. Gli esercizi basati sullo yoga sono sessioni basate su Hatha yoga composte da esercizi di respirazione, esercizi di riscaldamento, rilassamento, esercizi di asana e durano circa un'ora.

Prima del trattamento, valutazioni effettuate immediatamente dopo la fine del programma di esercizi di 6 settimane. Come misure di esito primario; dolore alla mascella Visual Analog Scale (VAS), Neck Pain And Disability Scale (NPDS), misurazioni del range di movimento (ROM) del collo e della mascella; per le misurazioni dei risultati secondari; vengono utilizzati il ​​Pittsburg Sleep Quality Index (PUQI), il Beck Depression Inventory (BDI) e lo Short Form 36 (SF36). Tutte le misurazioni vengono ripetute alla sesta settimana dopo l'applicazione dello yoga e i dati vengono confrontati con le misurazioni di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 50 anni con diagnosi di sindrome MPD (disfunzione del dolore miofasciale) secondo i criteri diagnostici di ricerca per i disturbi temporomandibolari

Criteri di esclusione:

  • Quelli con problemi ortopedici come artrite degenerativa e lesioni traumatiche, hanno seguito un programma di fisioterapia negli ultimi 3 mesi ei tossicodipendenti non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Yoga
Gli esercizi basati sullo yoga sono stati eseguiti da un fisioterapista con formazione Yoga, composto da gruppi di 10 persone, 6 settimane, 3 giorni alla settimana per un totale di 18 sessioni. Gli esercizi basati sullo yoga sono sessioni basate su Hatha yoga composte da esercizi di respirazione, esercizi di riscaldamento, rilassamento, esercizi di asana e durano circa un'ora. Negli esercizi di respirazione sono stati utilizzati movimenti particolarmente combinati con movimenti degli arti superiori e del collo ed esercizi di respirazione. Negli esercizi di riscaldamento, i muscoli sono stati allungati dando esercizi specifici per allungare i muscoli. In questo modo venivano preparate le asana. Asanas Ardra kati cahkrasana, padahastasana, trikosana, sasankasana, varaksana pose sono state eseguite. Le asana venivano modificate e applicate in base alle condizioni del paziente. Gli esercizi di rilassamento sono stati utilizzati sia dopo gli esercizi di respirazione che alla fine del programma di esercizi. Con il rilassamento, ai pazienti è stato permesso di lasciare i muscoli rilassati con il rilassamento di tutto il corpo
Altro: Esercizi Yoga
Gli esercizi basati sullo yoga sono sessioni basate su Hatha yoga composte da esercizi di respirazione, esercizi di riscaldamento, rilassamento, esercizi di asana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun tipo di intervento è stato applicato al gruppo di controllo che attendeva la procedura terapeutica da 6 settimane. Hanno valutato alla fine delle 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del dolore percepito nel mento è stata valutata con VAS a riposo. È stato chiesto loro di disegnare il loro livello di dolore su una scala di 10 cm tra 0 e 10 punti come 0=nessun dolore, 10 dolore insopportabile
6 settimane
Scala del dolore al collo e della disabilità (NPDS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Viene esaminato con la scala del dolore al collo e della disabilità (NPDS). Vengono valutate la gravità del dolore al collo, la durata dei sintomi e la disabilità di ciascun elemento nelle attività specificate. Ogni elemento è segnato tra 0-5 punti. Il punteggio totale è la somma dei punti di ciascun item e va da 0 a 100. Punteggi alti indicano dolore ed effetto più gravi
6 settimane
Gamma di movimento del collo e della mandibola (ROM)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'area del collo e del mento dei pazienti è stata misurata con un goniometro universale ROM. Mentre sono stati misurati la flessione del normale movimento articolare del collo (0-65°), l'estensione (50°), la flessione laterale (45°) e la rotazione (60-80°), sono stati misurati i movimenti dell'ATM, la depressione mandibolare, la protrusione, i movimenti di deviazione. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte e il valore medio è stato registrato
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburg (PUQI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario che valuta la qualità del sonno con domande poste in 7 argomenti principali come: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficacia del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e funzioni diurne. Alle domande viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3, i punteggi più alti riflettono una scarsa qualità del sonno. Ciascuno dei sette titoli principali viene valutato per primo in sé. I punteggi di questi componenti vengono sommati. In totale vengono presi un massimo di 21 punti e 5 punti e oltre sono considerati una scarsa qualità del sonno
6 settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il livello di depressione dei casi è stato valutato utilizzando la versione turca del Beck Depression Inventory (BDI). Ciascuna delle voci del questionario esamina i sintomi somatici, affettivi e cognitivi. Ogni item è composto da 4 frasi separate composte in modo da mostrare una maggiore gravità riguardo a uno specifico sintomo di depressione. Le frasi sono segnate tra zero e tre per indicare la gravità della depressione. Punteggi alti indicano una depressione più grave. Il punteggio più alto che si può ottenere nel sondaggio è 63. Per la valutazione; Da 0 a 14 punti indica una depressione lieve, da 15 a 29 punti indica una depressione moderata, da 30 a 63 punti indica un grave livello di depressione
6 settimane
Modulo breve 36 (SF36)
Lasso di tempo: 6 settimane
La versione turca di Short Form 36 (SF-36) è stata utilizzata per valutare la qualità della vita. Il questionario SF-36 con 36 item che misurano otto domini della qualità della vita correlata alla salute: funzionamento fisico (PF), funzionamento sociale (SF), limitazione di ruolo dovuta a problemi fisici (RP), limitazione di ruolo dovuta a problemi emotivi (RE), salute mentale (MH), energia e vitalità (VT), dolore corporeo (BP) e percezione generale della salute (GH). Nel calcolo dei risultati, ogni sottoscala viene calcolata separatamente. I punteggi delle sottoscale variano tra 0 e 100 e il punteggio più alto indica una buona salute
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: ESRA ATILGAN, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10840098-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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