Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yogabasert treningsprogram for temporomandibulære lidelser

28. juli 2021 oppdatert av: ESRA ATILGAN, Medipol University

Evaluering av yogabasert treningsprogram for kvinner med temporomandibulære lidelser: en randomisert klinisk studie

Mål: Studien ble utført for å undersøke effekten av Yoga-basert treningsprogram på smerte, bevegelsesområde (ROM), søvnkvalitet, depresjon og livskvalitet hos kvinnelige pasienter med myofascial smertedysfunksjon (MPD) av temporomandibulære lidelser.

Metoder: MPD vil bli inkludert i studien. Yogabasert treningsprogram vil bli utført for den første gruppen som 3 ganger i uken i 6 uker. Den andre gruppen vil være kontrollgruppen. Resultatmålinger; smerte, søvnkvalitet, depresjon og livskvalitet vil bli evaluert. Evalueringer vil bli gjentatt før og 6 uker etter trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 46 kvinnelige pasienter mellom 20-50 år planla å inkludere i studien. I studien delte 42 frivillige seg inn i to grupper som yogagruppe (gruppe 1) og kontrollgruppe (gruppe 2). Som et resultat av randomisering ble de som valgte 1 tatt i gruppe 1, 2 ble inkludert i gruppe 2. Yogabaserte øvelser utføres i 6 uker og 3 dager i uken for den første gruppen. Den andre gruppen vil bli tatt på venteliste for å komme inn i programmet som kontrollgruppe.

Yogabaserte øvelser utført av fysioterapeut har Yogatrening, ved å bestå av 10-mannsgrupper, 6 uker, 3 dager i uken for totalt 18 økter. Yogabaserte øvelser er Hatha yoga-baserte økter som består av pusteøvelser, oppvarmingsøvelser, avspenning, asanasøvelser og varer i ca. en time.

Før behandlingen ble evalueringer gjort umiddelbart etter avsluttet 6-ukers treningsprogram. Som primære resultatmål; kjevesmerter Visual Analog Scale (VAS), Neck Pain And Disability Scale (NPDS), nakke og kjeve bevegelsesområde (ROM) målinger; for sekundære utfallsmålinger; Pittsburg Sleep Quality Index (PUQI), Beck Depression Inventory (BDI) og Short Form 36 (SF36) brukes. Alle målinger gjentas den 6. uken etter påføring av yoga og data sammenlignet med grunnlinjemålingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 20-50 år diagnostisert med MPD (myofascial pain dysfunction) syndrom i henhold til Research Diagnostic Criteria For Temporomandibular Disorders

Ekskluderingskriterier:

  • De med ortopediske problemer som degenerativ leddgikt og traumatiske skader, tok fysioterapiprogram de siste 3 månedene og narkotikabrukere ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga gruppe
Yogabaserte øvelser ble utført av en fysioterapeut har Yogatrening, ved å bestå av 10-personers grupper, 6 uker, 3 dager i uken i totalt 18 økter. Yogabaserte øvelser er Hatha yoga-baserte økter som består av pusteøvelser, oppvarmingsøvelser, avspenning, asanasøvelser og varer i ca. en time. Spesielt kombinerte bevegelser med overekstremiteter og nakkebevegelser og pusteøvelser ble brukt i pusteøvelser. I oppvarmingsøvelsene ble musklene forlenget ved å gi øvelser spesielt for å strekke musklene. På denne måten ble asanas tilberedt. Asanas Ardra kati cahkrasana, padahastasana, trikosana, sasankasana, varaksana positurer har blitt utført. Asanas ble modifisert og påført i henhold til pasientens tilstand. Avspenningsøvelser ble brukt både etter pusteøvelser og på slutten av treningsprogrammet. Med avspenning fikk pasientene la musklene slappe av med hele kroppen avslapping
Annen: Yogaøvelser
Yogabaserte øvelser er Hatha yoga-baserte økter som består av pusteøvelser, oppvarmingsøvelser, avspenning, asanasøvelser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen form for intervensjon har blitt brukt til kontrollgruppen de ventet på terapiprosedyre i 6 uker. De har vurdert ved slutten av de 6 ukene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uker
Smerteintensitet følt i haken ble evaluert med VAS i hvile. De ble bedt om å tegne smertenivået på en 10 cm skala mellom 0-10 poeng som 0=ingen smerte, 10 uutholdelig smerte
6 uker
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming (NPDS)
Tidsramme: 6 uker
Det undersøkes med Neck Pain and Disability Scale (NPDS). Alvorlighetsgraden av nakkesmerter, symptomenes varighet og funksjonshemmingen for hvert element i de angitte aktivitetene blir evaluert. Hvert element får mellom 0-5 poeng. Den totale poengsummen er summen av poengene i hvert element og varierer fra 0 til 100. Høye skårer indikerer mer alvorlig smerte og effekt
6 uker
Nakke og kjeve bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 6 uker
Nakke- og hakeområdet til pasientene ble målt med et ROM universal goniometer. Mens nakke normal leddbevegelse fleksjon (0-65 °), ekstensjon (50 °), lateral fleksjon (45 °) og rotasjon (60-80 °) ble målt, ble TMJ-bevegelser, mandibulær depresjon, protrusion, avviksbevegelser målt. Målinger ble tatt 3 ganger og middelverdien ble registrert
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PUQI)
Tidsramme: 6 uker
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et spørreskjema som evaluerer søvnkvalitet med spørsmål stilt i 7 hovedemner som: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og funksjoner på dagtid. Spørsmål gis en skår mellom 0-3, høy skår reflekterer dårlig søvnkvalitet. Hver av de syv hovedtitlene blir evaluert først i seg selv. Poengsummene til disse komponentene legges til. Maksimalt 21 poeng tas totalt, og 5 poeng og over anses som dårlig søvnkvalitet
6 uker
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 6 uker
Depresjonsnivået i tilfellene ble evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av Beck Depression Inventory (BDI). Hvert av punktene i spørreskjemaet undersøker somatiske, affektive og kognitive symptomer. Hvert element består av 4 separate setninger som er sammensatt som viser økt alvorlighetsgrad om et spesifikt symptom på depresjon. Setningene er skåret mellom null og tre for å indikere alvorlighetsgraden av depresjon. Høye skårer indikerer mer alvorlig depresjon. Den høyeste poengsummen som kan oppnås i undersøkelsen er 63. For evaluering; 0-14 poeng viser mild depresjon, 15-29 poeng viser moderat depresjon, 30-63 poeng viser et alvorlig depresjonsnivå
6 uker
Short Form 36 (SF36)
Tidsramme: 6 uker
Tyrkisk versjon av Short Form 36 (SF-36) ble brukt til å evaluere livskvaliteten. SF-36 spørreskjemaet med 36 elementer som måler åtte helserelaterte livskvalitetsdomener: fysisk funksjon (PF), sosial funksjon (SF), rollebegrensning på grunn av fysiske problemer (RP), rollebegrensning på grunn av emosjonelle problemer (RE), mental helse (MH), energi og vitalitet (VT), kroppslig smerte (BP) og generell helseoppfatning (GH). I beregningen av resultatene beregnes hver delskala separat. Skårene til underskalaene varierer mellom 0 og 100, og den høye skåren indikerer god helse
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ESRA ATILGAN, PhD, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere