Программа упражнений на основе йоги при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава
Оценка программы упражнений на основе йоги для женщин с височно-нижнечелюстными расстройствами: рандомизированное клиническое исследование
Цели: исследование было проведено для изучения влияния программы упражнений на основе йоги на боль, диапазон движений (ДД), качество сна, депрессию и качество жизни у женщин с миофасциальной болевой дисфункцией (МБД) височно-нижнечелюстных расстройств.
Методы: MPD будет включен в исследование. Программа упражнений на основе йоги будет выполняться для первой группы 3 раза в неделю в течение 6 недель. Вторая группа будет контрольной. Измерение результатов; будут оцениваться боль, качество сна, депрессия и качество жизни. Оценки будут повторяться до и через 6 недель после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование планируется включить 46 пациентов женского пола в возрасте от 20 до 50 лет. В исследовании 42 добровольца были разделены на две группы: группу йоги (группа 1) и контрольную группу (группа 2). В результате рандомизации выбранные 1 были взяты в группу 1, 2 вошли в группу 2. Упражнения на основе йоги выполняются в течение 6 недель и 3 дней в неделю для первой группы. Вторая группа будет взята в лист ожидания для включения в программу в качестве контрольной группы.
Упражнения на основе йоги, выполняемые физиотерапевтом, имеют обучение йоге, состоящее из групп по 10 человек, 6 недель, 3 дня в неделю, всего 18 занятий. Упражнения на основе йоги — это занятия на основе хатха-йоги, состоящие из дыхательных упражнений, разминки, релаксации, упражнений из асан и длящиеся около часа.
До лечения оценки проводились сразу после окончания 6-недельной программы упражнений. В качестве основных показателей результата; визуальная аналоговая шкала боли в челюсти (VAS), шкала боли в шее и инвалидности (NPDS), измерения диапазона движений шеи и челюсти (ROM); для измерения вторичных результатов; используются Питтсбургский индекс качества сна (PUQI), шкала депрессии Бека (BDI) и краткая форма 36 (SF36). Все измерения повторяются на 6-й неделе после занятий йогой, и данные сравниваются с исходными измерениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки в возрасте 20-50 лет с диагнозом синдрома МФБ (миофасциальной болевой дисфункции) в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств.
Критерий исключения:
- Лица с ортопедическими проблемами, такими как дегенеративный артрит и травматические повреждения, проходили программу физиотерапии в течение последних 3 месяцев, а потребители наркотиков не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги
Упражнения на основе йоги выполнялись физиотерапевтом, прошедшим обучение йоге, состоящим из групп по 10 человек, 6 недель, 3 дня в неделю, всего 18 занятий.
Упражнения на основе йоги — это занятия на основе хатха-йоги, состоящие из дыхательных упражнений, разминки, релаксации, упражнений из асан и длящиеся около часа.
В дыхательной гимнастике использовались особо комбинированные движения с движениями верхних конечностей и шеи и дыхательные упражнения.
В разогревающих упражнениях мышцы растягивались за счет специальных упражнений на растяжку мышц.
Таким образом были подготовлены асаны.
Выполнены асаны Ардра кати чакрасана, падахастасана, трикосана, сасанкасана, вараксана.
Асаны модифицировались и применялись в соответствии с состоянием пациента.
Упражнения на релаксацию применялись как после дыхательных упражнений, так и в конце программы упражнений.
При релаксации пациентам разрешалось оставлять мышцы расслабленными с расслаблением всего тела.
|
Упражнения на основе йоги — это занятия на основе хатха-йоги, состоящие из дыхательных упражнений, разминки, релаксации, асан.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе не применялось никаких вмешательств, они ожидали процедуры терапии в течение 6 недель.
Они оценивались в конце 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли в подбородке оценивали по ВАШ в покое.
Их попросили нарисовать уровень боли по 10-сантиметровой шкале от 0 до 10 баллов, где 0 = отсутствие боли, 10 невыносимая боль.
|
6 недель
|
|
Шкала боли в шее и инвалидности (NPDS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Его исследуют с помощью Шкалы боли в шее и инвалидности (NPDS).
Оцениваются тяжесть боли в шее, продолжительность симптомов и неспособность каждого пункта в указанных видах деятельности.
Каждый пункт оценивается от 0 до 5 баллов.
Общий балл представляет собой сумму баллов по каждому пункту и может принимать значения от 0 до 100.
Высокие баллы указывают на более сильную боль и эффект
|
6 недель
|
|
Объем движений шеи и челюсти (ROM)
Временное ограничение: 6 недель
|
Область шеи и подбородка пациентов измеряли универсальным гониометром ROM.
При нормальных движениях шеи в суставах измеряли сгибание (0-65°), разгибание (50°), боковое сгибание (45°) и ротацию (60-80°), измеряли движения ВНЧС, нижнечелюстную депрессию, протрузии, девиационные движения.
Измерения проводят 3 раза и записывают среднее значение.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PUQI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник, который оценивает качество сна с помощью вопросов, задаваемых по 7 основным темам, таким как: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневные функции.
Вопросы оцениваются по шкале от 0 до 3, высокие баллы отражают плохое качество сна.
Каждое из семи основных названий оценивается в первую очередь само по себе.
Баллы за эти компоненты суммируются.
Суммарно берется максимум 21 балл, а 5 баллов и выше считаются плохим качеством сна.
|
6 недель
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень депрессии в случаях оценивался с использованием турецкой версии шкалы депрессии Бека (BDI).
Каждый из пунктов опросника исследует соматические, аффективные и когнитивные симптомы.
Каждый пункт состоит из 4 отдельных предложений, которые составлены таким образом, чтобы показать повышенную серьезность по поводу конкретного симптома депрессии.
Предложения оцениваются от нуля до трех, что указывает на тяжесть депрессии.
Высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Максимальный балл, который можно получить в ходе опроса, — 63.
Для оценки; 0-14 баллов - легкая депрессия, 15-29 баллов - умеренная депрессия, 30-63 балла - тяжелая степень депрессии.
|
6 недель
|
|
Краткая форма 36 (SF36)
Временное ограничение: 6 недель
|
Турецкая версия Short Form 36 (SF-36) использовалась для оценки качества жизни.
Опросник SF-36 с 36 пунктами, которые измеряют восемь доменов качества жизни, связанных со здоровьем: физическое функционирование (PF), социальное функционирование (SF), ролевое ограничение из-за физических проблем (RP), ролевое ограничение из-за эмоциональных проблем (RE), психическое здоровье (MH), энергия и жизненная сила (VT), телесная боль (BP) и общее восприятие здоровья (GH).
При подсчете результатов каждая субшкала рассчитывается отдельно.
Баллы по субшкалам варьируются от 0 до 100, а высокий балл указывает на хорошее здоровье.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Артралгия
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .