- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04982601
Programa de exercícios baseados em ioga para distúrbios temporomandibulares
Avaliação do programa de exercícios baseado em ioga para mulheres com disfunção temporomandibular: um ensaio clínico randomizado
Objetivos: O estudo foi conduzido para investigar o efeito do programa de exercícios baseado em Yoga na dor, amplitude de movimento (ADM), qualidade do sono, depressão e qualidade de vida em pacientes do sexo feminino com disfunção miofascial da dor (DMP) de disfunções temporomandibulares.
Métodos: MPD será incluído no estudo. O programa de exercícios baseado em ioga será realizado para o primeiro grupo 3 vezes por semana durante 6 semanas. O segundo grupo será o grupo de controle. Medições de resultados; dor, qualidade do sono, depressão e qualidade de vida serão avaliados. As avaliações serão repetidas antes e 6 semanas após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Total de 46 pacientes do sexo feminino com idades entre 20 e 50 anos planejadas para serem incluídas no estudo. No estudo, 42 voluntários divididos em dois grupos como grupo de ioga (Grupo 1) e grupo controle (Grupo 2). Como resultado da randomização, aqueles que escolheram 1 foram incluídos no grupo 1, 2 foram incluídos no grupo 2. Os exercícios baseados em ioga são executados por 6 semanas e 3 dias por semana para o primeiro grupo. O segundo grupo ficará na lista de espera para ser incluído no programa como grupo de controle.
Os exercícios baseados em Yoga executados por um fisioterapeuta têm formação em Yoga, consistindo em grupos de 10 pessoas, 6 semanas, 3 dias por semana, num total de 18 sessões. Os exercícios baseados em ioga são sessões baseadas em Hatha ioga que consistem em exercícios respiratórios, exercícios de aquecimento, relaxamento, exercícios de asanas e duram cerca de uma hora.
Antes do tratamento, avaliações feitas imediatamente após o término do programa de exercícios de 6 semanas. Como as medidas de resultado primário; dor na mandíbula Escala Visual Analógica (VAS), Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPDS), medições da amplitude de movimento (ADM) do pescoço e da mandíbula; para medições de resultados secundários; são utilizados o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PUQI), o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e o Short Form 36 (SF36). Todas as medições são repetidas na 6ª semana após a aplicação de ioga e os dados são comparados com as medições iniciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 20 e 50 anos diagnosticadas com síndrome de MPD (disfunção da dor miofascial) de acordo com os critérios de diagnóstico de pesquisa para distúrbios temporomandibulares
Critério de exclusão:
- Aqueles com problemas ortopédicos, como artrite degenerativa e lesões traumáticas, fizeram fisioterapia nos últimos 3 meses e usuários de drogas não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ioga
Os exercícios baseados em Yoga foram realizados por um fisioterapeuta com formação em Yoga, consistindo em grupos de 10 pessoas, 6 semanas, 3 dias por semana, num total de 18 sessões.
Os exercícios baseados em ioga são sessões baseadas em Hatha ioga que consistem em exercícios respiratórios, exercícios de aquecimento, relaxamento, exercícios de asanas e duram cerca de uma hora.
Movimentos especialmente combinados com movimentos de membros superiores e pescoço e exercícios respiratórios foram usados em exercícios respiratórios.
Nos exercícios de aquecimento, os músculos foram estendidos, dando exercícios especialmente para alongar os músculos.
Desta forma, os asanas foram preparados.
Asanas Ardra kati cahkrasana, padahastasana, trikosana, sasankasana, poses de varaksana foram realizadas.
Asanas foram modificados e aplicados de acordo com a condição do paciente.
Os exercícios de relaxamento foram utilizados tanto após os exercícios respiratórios quanto ao final do programa de exercícios.
Com o relaxamento, os pacientes puderam deixar os músculos relaxados com relaxamento de todo o corpo
|
Os exercícios baseados em ioga são sessões baseadas em Hatha ioga que consistem em exercícios respiratórios, exercícios de aquecimento, relaxamento e exercícios de asanas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tipo de intervenção foi aplicada ao grupo controle que esperou pelo procedimento terapêutico por 6 semanas.
Eles avaliaram no final das 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
|
A intensidade da dor sentida no queixo foi avaliada com a EVA em repouso.
Eles foram solicitados a desenhar seu nível de dor em uma escala de 10 cm entre 0-10 pontos como 0 = sem dor, 10 dor insuportável
|
6 semanas
|
|
Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPDS)
Prazo: 6 semanas
|
É examinado com a Escala de Dor e Incapacidade do Pescoço (NPDS).
A gravidade da dor no pescoço, a duração dos sintomas e a incapacidade de cada item nas atividades especificadas são avaliadas.
Cada item é pontuado entre 0-5 pontos.
A pontuação total é a soma dos pontos em cada item e varia de 0 a 100.
Pontuações altas indicam dor e efeito mais intensos
|
6 semanas
|
|
Pescoço e amplitude de movimento da mandíbula (ADM)
Prazo: 6 semanas
|
A região do pescoço e queixo dos pacientes foi medida com um goniômetro universal ROM.
Enquanto os movimentos articulares normais do pescoço flexão (0-65 °), extensão (50 °), flexão lateral (45 °) e rotação (60-80 °) foram medidos, movimentos da ATM, depressão mandibular, protrusão, movimentos de desvio foram medidos.
As medições foram feitas 3 vezes e o valor médio foi registrado
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PUQI)
Prazo: 6 semanas
|
O Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário que avalia a qualidade do sono com perguntas feitas em 7 tópicos principais como: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficácia habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e funções diurnas.
As perguntas recebem uma pontuação entre 0-3, pontuações altas refletem má qualidade do sono.
Cada um dos sete títulos principais é avaliado primeiro em si mesmo.
As pontuações desses componentes são somadas.
Máximo de 21 pontos são obtidos no total, e 5 pontos ou mais são considerados como má qualidade do sono
|
6 semanas
|
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 6 semanas
|
O nível de depressão dos casos foi avaliado por meio da versão turca do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Cada um dos itens do questionário examina sintomas somáticos, afetivos e cognitivos.
Cada item consiste em 4 frases separadas que são compostas de acordo com o aumento da gravidade sobre um sintoma específico de depressão.
As sentenças são pontuadas entre zero e três para indicar a gravidade da depressão.
Pontuações altas indicam depressão mais grave.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na pesquisa é 63.
Para avaliação; 0-14 pontos mostra depressão leve, 15-29 pontos mostra depressão moderada, 30-63 pontos mostra um nível de depressão grave
|
6 semanas
|
|
Formulário Resumido 36 (SF36)
Prazo: 6 semanas
|
A versão turca do Short Form 36 (SF-36) foi usada para avaliar a qualidade de vida.
O questionário SF-36 com 36 itens que medem oito domínios de qualidade de vida relacionados à saúde: funcionamento físico (PF), funcionamento social (SF), limitação do papel devido a problemas físicos (RP), limitação do papel devido a problemas emocionais (RE), saúde mental (HM), energia e vitalidade (VT), dor corporal (BP) e percepção geral de saúde (GH).
No cálculo dos resultados, cada subescala é calculada separadamente.
Os escores das subescalas variam entre 0 e 100, sendo que o escore alto indica boa saúde
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Artralgia
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .